Сравнение болевых, физических и психосоциальных параметров у женщин с первичной дисменореей и без нее
Сравнение женщин с первичной дисменореей и без нее по порогу болевой чувствительности, подвижности суставов, уровню привычной физической активности, силе дыхательных мышц, отношению к менструации и депрессивным симптомам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисменорея — это очень распространенная гинекологическая проблема среди женщин в период менструации и определяется как "болезненные менструации". Боль чаще всего ощущается в области живота и поясницы и обычно описывается как схваткообразная и коликообразная по характеру. Такие симптомы, как тошнота, рвота, головная боль и боль в ногах, могут сопровождать боль при дисменорее. Дисменорея приводит к снижению производительности труда, повышению напряжения в социальной жизни и пропускам занятий в школе или работы. Дисменорея классифицируется на два типа: первичная и вторичная.
У женщин с первичной дисменореей (ПД) показано снижение порогов болевой чувствительности к давлению, теплу и электрическому току в области живота, паравертебральной и конечностях во время менструальной фазы. Однако исследования болезненных областей тазового дна у женщин с ПД все еще находятся на ранних стадиях. В литературе опубликовано очень ограниченное количество данных, касающихся оптимального ведения женщин с гипермобильностью и аномальным маточным кровотечением. Поэтому необходимо определить взаимосвязь между подвижностью суставов и ПД. Аналогично, не найдено исследований, изучающих ПД и силу дыхательных мышц. С другой стороны, положительные или отрицательные убеждения, связанные с менструацией, и культурные факторы также могут влиять на отношение к менструации. Хотя предполагается положительная взаимосвязь между дисменореей и депрессией, доказательства остаются противоречивыми и ограниченными.
В свете этой информации представляет интерес исследовать, как все эти параметры различаются у женщин с ПД по сравнению с женщинами без ПД. Таким образом, цель данного исследования — сравнить женщин с первичной дисменореей и без нее по порогу болевой чувствительности, подвижности суставов, уровню физической активности, силе дыхательных мышц, отношению к менструации и симптомам депрессии. Определение того, какие параметры затрагиваются при ПД, важно для клиницистов и исследователей, чтобы определить эффективные стратегии ведения первичной дисменореи. Таким образом, считается, что это исследование внесет вклад в литературу, повысив осведомленность по этой теме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Taşpınar, Prof.Dr
- Номер телефона: +905066804426
- Электронная почта: betul.taspinar@idu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr
- Номер телефона: +905426853877
- Электронная почта: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Наличие менструальной боли с первых лет после менархе
- Интенсивность менструальной боли 4 или выше по ВАШ за последние 6 месяцев
- Отсутствие патологий таза или матки (например, кисты, инфекции, миомы)
- Регулярный менструальный цикл
- Готовность добровольно участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие неврологических, ортопедических, ревматологических, кардиологических или легочных заболеваний
- Беременность или подозрение на беременность
- Наличие родов в анамнезе
- Проведение абдоминальных, тазовых или спинальных операций в течение последнего года
- Наличие злокачественных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа с первичной дисменореей
Женщины-участницы с диагнозом первичной дисменореи.
Оцениваются болевой порог, подвижность суставов, уровень физической активности, сила дыхательных мышц, отношение к менструации и симптомы депрессии.
|
В данном исследовании не предусмотрено терапевтическое вмешательство.
Участники проходят наблюдательные, неинвазивные оценки, включая измерение болевого порога, оценку подвижности суставов, оценку уровня физической активности, тестирование силы дыхательных мышц, анкетирование по отношению к менструации и оценку депрессивных симптомов.
|
|
Другой: Контрольная группа
Женщины-участницы без первичной дисменореи.
Оцениваются порог болевой чувствительности, подвижность суставов, уровень физической активности, сила дыхательных мышц, отношение к менструации и симптомы депрессии.
|
В данном исследовании не предусмотрено терапевтическое вмешательство.
Участники проходят наблюдательные, неинвазивные оценки, включая измерение болевого порога, оценку подвижности суставов, оценку уровня физической активности, тестирование силы дыхательных мышц, анкетирование по отношению к менструации и оценку депрессивных симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка болевого порога
Временное ограничение: Исходный уровень
|
В этом исследовании будет оцениваться порог болевого давления (ПБД) участников. Для оценки ПБД будет использоваться цифровой алгометр Wagner (Wagner Instruments). Участники будут сидеть на регулируемом стуле, полностью опираясь ступнями на пол, с коленями, согнутыми под углом 90 градусов. Для оценки ПБД алгометр будет прикладываться перпендикулярно (под углом 90°) к месту измерения. Измерения будут проводиться билатерально в средней точке верхней трапециевидной мышцы, в 7 см латеральнее пупка с правой и левой сторон, в средней точке паравертебральных мышц на уровне пятого поясничного позвонка и в средней точке бедра. Каждое измерение будет повторяться три раза для каждого участка. Между повторными измерениями на одном и том же участке будет соблюдаться минимальный интервал в 30 секунд. Будет фиксироваться значение, при котором впервые ощущается боль, и для каждого участка будет рассчитываться среднее значение трех измерений. |
Исходный уровень
|
|
Оценка подвижности суставов
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Подвижность суставов будет оцениваться с использованием критериев Бейтона.
Балл Бейтона является одним из наиболее часто используемых методов диагностики гипермобильности суставов.
Это простая система оценки, состоящая из пяти маневров с общим баллом в девять очков.
Первые четыре маневра оцениваются двусторонне во всех конечностях, причем одно очко присуждается за каждое успешно выполненное движение.
Пятый маневр оценивается в одно очко.
Для указания на гипермобильность суставов требуется общий балл не менее 4 из 9 (≥4/9).
|
Исходный уровень
|
|
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ) был разработан Крейгом и коллегами для оценки уровня физической активности индивидуумов. Общий балл короткой формы рассчитывается путем суммирования продолжительности (минуты) и частоты (дни) ходьбы, а также физической активности умеренной и высокой интенсивности. |
Исходный уровень
|
|
Оценка силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила дыхательных мышц будет оцениваться с использованием спирометра Cosmed Pony FX.
Добровольные измерения силы инспираторных и экспираторных мышц будут выполнены с помощью портативного устройства для измерения давления в полости рта в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.
Максимальное статическое инспираторное давление (MIP) будет измеряться во время краткого, сильного инспираторного усилия от остаточного объема (маневр Мюллера), а максимальное статическое экспираторное давление (MEP) будет измеряться во время максимального выдоха при общей емкости легких (маневр Вальсальвы).
Измерения будут повторяться до получения достоверных значений.
Если последовательные измерения отличаются более чем на 5% или 5 смH₂O, тест будет повторен.
Для анализа будет использоваться наивысшее значение, и будут применены референсные уравнения Эванса и Уайтлоу.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка отношения к менструации
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник отношения к менструации (MAQ) был разработан на основе теории о том, что отношение к менструации является многомерным, включая как положительные, так и отрицательные аспекты, и что ожидания, связанные с физиологическими и эмоциональными симптомами до или во время менструации, могут влиять на поведение, проявляемое в этот период. Опросник MAQ представляет собой самостоятельный, простой в использовании опросник, состоящий из 33 пунктов, предназначенных для оценки положительного и отрицательного отношения к менструации. Опросник включает пять подшкал: (1) менструация как изнуряющее событие (12 пунктов), (2) менструация как раздражающее событие (6 пунктов), (3) менструация как естественное событие (5 пунктов), (4) ожидание/предсказание начала менструации (5 пунктов) и (5) отрицание эффектов менструации (7 пунктов). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Более высокие баллы, полученные по подшкалам, указывают на более положительное отношение к менструации. |
Исходный уровень
|
|
Оценка симптомов депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием Опросника депрессии Бека (BDI). BDI был разработан путем объединения часто наблюдаемых симптомов и установок, характерных для депрессии, а также обычно проявляемого поведения. Анкета не имеет ограничения по времени и может быть заполнена примерно за 10-15 минут. Она состоит из 21 категории симптомов, причем каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 в зависимости от тяжести симптома. Общие баллы интерпретируются следующим образом: 0-9 указывает на отсутствие или минимальную депрессию, 10-18 — легкую депрессию, 19-29 — умеренную депрессию, а 30-63 — тяжелую депрессию. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
- Главный следователь: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- Главный следователь: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- Главный следователь: Turna Sürmen, std., Izmir Democracy University
- Главный следователь: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- Главный следователь: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- Главный следователь: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dismenore-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .