评估成年人群肥胖相关风险因素：一项遗传与行为研究 (ORF)
评估伯克、哥伦比亚、里士满（BCR）成年人口中肥胖相关风险因素：一项遗传与行为研究
研究概览
详细说明
本研究包含三个目标。
目标1：基因分型与参与者分层 通过靶向DNA测序技术评估伯克-哥伦比亚-里士满（BCR）人群中MC4R基因的遗传变异，并根据基因型将参与者分层为干预组（例如，风险变异与非风险变异）。 我们预计在BCR居民中观察到MC4R基因多态性的差异。
目标2：基因型指导的生活方式干预 通过改良版饮食历史问卷II（DHQ II）和自行车测力计，分别评估为期8周的个性化饮食与体育活动干预的效果，及其与BCR地区MC4R变异频率分布的关联。 此外，将使用BOD POD仪器测量身体成分与受试者年龄组之间的关联。 我们期望发现BCR地区居民的食物摄入与MC4R变异之间的关联。 同时，我们预计基于身体成分，不同年龄组与MC4R变异之间会存在差异。
主要结果：身体成分的变化，主要是体脂百分比 次要结果：饮食模式、体育活动及BMI的变化
目标3：社会经济与环境因素 评估社会经济地位和环境不平等是否影响BCR居民的饮食质量及肥胖状况。 数据将通过结构化问卷和美国人口普查局等二手来源收集。 我们预计由于社会经济和环境不平等，BCR成年人群的肥胖状况会存在差异。 我们假设MC4R变异、社会经济及环境不平等与BCR居民的饮食习惯和肥胖状况相关。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
研究包括年龄在18-70岁的成年人。
目标人群分为4组：
- 第1组 - 超重（非肥胖），如果BMI为25.0-29.9 千克/平方米；
- 第2组 - 1级（低风险）肥胖，如果BMI为30.0-34.9 千克/平方米；
- 第3组 - 2级（中风险）肥胖，如果BMI为35-39.9 千克/平方米；
- 第4组 - 3级（高风险）肥胖，如果BMI等于或大于40 千克/平方米。
男性和女性都将参与本研究。
排除标准：
年龄小于18岁的儿童和超过70岁的成年人被排除在研究之外。非英语使用者以及决策能力受损无法提供知情同意的个人被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：筛选
饮食和运动基线
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饮食干预：参与者将通过最简单的方法（抛硬币）随机分为对照组（n=50）和训练组（n=50），使用修改后的DHII问卷评估其热量摄入。将在首次访视时评估基线热量摄入。参与者将被指示将食量减少至平时摄入量的一半。参与者需坚持8周。 运动干预：在首次访视中，受试者将熟悉自行车测功计上的运动，以消除新体验的新奇效应。训练组的受试者随后将来到我们的实验室参加为期8周的运动计划；对照组在此实验期间不进行训练。训练组将在自行车测功计上训练，每周3天，每次30分钟，持续8周。
为期8周的个性化饮食，采用基于热量摄入基线的个性化低热量饮食方案，使用改良版饮食史问卷II（DHQ II）
8周个性化体育活动-受试者将使用自行车测力计进行每周三次、每次30分钟的锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食与运动
大体时间：8周
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卡路里摄入量、BMI、脂肪百分比、瘦体重百分比。
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SPH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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