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Bewertung von Adipositas-assoziierten Risikofaktoren in der erwachsenen Bevölkerung: Eine genetische und verhaltensbezogene Studie (ORF)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Augusta University

Bewertung adipositasbezogener Risikofaktoren in der erwachsenen Bevölkerung von Burke, Columbia, Richmond (BCR): Eine genetische und verhaltensbezogene Studie

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R)-Polymorphismen, Ernährungsgewohnheiten und sozialen Determinanten der Gesundheit in einer heterogenen erwachsenen Bevölkerung in Georgia, USA, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat drei Ziele.

Ziel 1: Genotypisierung und Teilnehmer-Stratifizierung: Bewertung der genetischen Variation des MC4R-Gens in der Burke-Columbia-Richmond (BCR)-Population mithilfe der Targeted-DNA-Sequenzierungstechnologie und Stratifizierung der Teilnehmer in genotypbasierte Interventionsgruppen (z. B. Risiko- vs. Nicht-Risiko-Varianten). Wir erwarten, Unterschiede in den MC4R-Genpolymorphismen bei den BCR-Bewohnern zu sehen.

Ziel 2: Genotyp-informierte Lebensstil-Intervention: Bewertung der Auswirkungen einer 8-wöchigen personalisierten Ernährungs- und körperlichen Aktivitätsintervention und der Assoziation mit der Häufigkeitsverteilung der MC4R-Varianten in der BCR mithilfe des modifizierten Diet History Questionnaire II (DHQ II) bzw. Fahrradergometers. Zusätzlich wird der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und Altersgruppe der Probanden mit dem BOD POD-Instrument gemessen. Wir erwarten, Assoziationen zwischen Nahrungsaufnahme und den MC4R-Varianten bei den Bewohnern des BCR-Gebiets zu finden. Wir erwarten auch, Unterschiede zwischen Altersgruppen und der MC4R-Variante basierend auf der Körperzusammensetzung zu sehen.

Primärer Endpunkt: Veränderung der Körperzusammensetzung, hauptsächlich Körperfettanteil Sekundäre Endpunkte: Veränderungen der Ernährungsmuster, körperlichen Aktivität und des BMI

Ziel 3: Sozioökonomische und Umweltfaktoren: Bewertung, ob der sozioökonomische Status und Umweltungleichheiten die Ernährungsqualität und den Adipositasstatus der BCR-Bewohner beeinflussen. Daten werden durch einen strukturierten Fragebogen und sekundäre Quellen wie das U.S. Census Bureau erhoben. Wir erwarten, Unterschiede in den Adipositasprofilen in der erwachsenen BCR-Bevölkerung aufgrund sozioökonomischer und umweltbedingter Ungleichheiten zu finden. Wir stellen die Hypothese auf, dass die MC4R-Varianten sowie sozioökonomische und umweltbedingte Ungleichheiten mit den Essgewohnheiten und dem Adipositasstatus der BCR-Bewohner korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren werden in die Studie eingeschlossen.

Zielpopulationen sind 4 Gruppen:

  • Gruppe 1 - übergewichtig (nicht adipös), wenn der BMI 25,0–29,9 kg/m² beträgt;
  • Gruppe 2 - Adipositas Grad 1 (geringeres Risiko), wenn der BMI 30,0–34,9 kg/m² beträgt;
  • Gruppe 3 - Adipositas Grad 2 (mittleres Risiko), wenn der BMI 35–39,9 kg/m² beträgt und
  • Gruppe 4 - Adipositas Grad 3 (hohes Risiko), wenn der BMI gleich oder größer als 40 kg/m² ist.

Männer und Frauen werden an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

Kinder unter 18 Jahren und Erwachsene über 70 Jahre werden von der Studie ausgeschlossen. Nicht-Englischsprachige und Personen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit zur Einwilligung werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Screening
Ernährung und Bewegung Ausgangswert
Verhalten: Ernährung und Bewegung

Diätintervention: Die Teilnehmer werden nach der einfachsten Methode zur Zuteilung von Teilnehmern zu verschiedenen Behandlungsgruppen – einem Münzwurf – zufällig in eine Kontrollgruppe (n=50) und eine Trainingsgruppe (n=50) eingeteilt. Sie werden mit dem modifizierten DHII-Fragebogen befragt, um ihre Kalorienaufnahme zu bewerten. Die Ausgangskalorienaufnahme wird beim ersten Besuch bewertet. Den Teilnehmern wird angewiesen, ihre Portionsgrößen auf die Hälfte dessen zu reduzieren, was sie typischerweise verzehren. Die Verpflichtung der Teilnehmer wird 8 Wochen betragen.

Trainingsintervention: Beim ersten Besuch werden die Probanden mit dem Training auf einem Fahrradergometer vertraut gemacht, um die neuartigen Effekte einer neuen Erfahrung zu beseitigen. Die Probanden in der Trainingsgruppe kommen dann in unser Labor, um an einem 8-wöchigen Trainingsprogramm teilzunehmen; die Kontrollgruppe wird während dieser Versuchsperiode kein Training absolvieren. Die Trainingsgruppe trainiert 8 Wochen lang, 3 Tage pro Woche, jeweils 30 Minuten auf einem Fahrradergometer.

Verhalten: Lifestyle Intervention
8-wöchige personalisierte Diät unter Verwendung einer personalisierten kalorienarmen Diät, basierend auf der Kalorienaufnahme-Basislinie unter Verwendung des modifizierten Ernährungsanamnese-Fragebogens II (DHQ II)
Verhalten: Übung
8-wöchige personalisierte körperliche Aktivität - Probanden werden dreimal pro Woche 30-minütige Übungen mit einem Fahrradergometer durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährung und Bewegung
Zeitfenster: 8 Wochen
Kalorienzufuhr, BMI, % Fett, % fettfreie Masse.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Pilotstudie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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