Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar obesitas-gerelateerde risicofactoren in de volwassen bevolking: Een genetisch en gedragsmatig onderzoek (ORF)

9 januari 2026 bijgewerkt door: Augusta University

Onderzoek naar obesitas-gerelateerde risicofactoren in de volwassen populatie van Burke, Columbia en Richmond (BCR): een genetische en gedragsstudie

Dit onderzoek heeft tot doel de associatie tussen Melanocortine-4 Receptor (MC4R) polymorfismen, eetgewoonten en sociale determinanten van gezondheid te onderzoeken in een heterogene volwassen populatie in Georgia, VS.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft drie doelstellingen.

Doelstelling 1: Genotypering en deelnemersstratificatie Om de genetische variatie van het MC4R-gen in de Burke-Columbia-Richmond (BCR)-populatie te beoordelen met behulp van Targeted DNA-sequencingtechnologie en deelnemers te stratificeren in op genotype gebaseerde interventiegroepen (bijv. risico- versus niet-risicovarianten). We verwachten verschillen in MC4R-genpolymorfismen binnen de BCR-bewoners te zien.

Doelstelling 2: Genotype-gestuurde leefstijlinterventie Om de effecten te evalueren van een 8-weekse gepersonaliseerde voedings- en fysieke activiteitsinterventie en de associatie met de frequentieverdeling van de MC4R-varianten in de BCR met behulp van respectievelijk de aangepaste Diet History Questionnaire II (DHQ II) en fietsergometer. Daarnaast wordt de associatie tussen lichaamssamenstelling en de leeftijdsgroep van de proefpersoon gemeten met behulp van het BOD POD-instrument. We verwachten associaties te vinden tussen voedselinname en de MC4R-varianten binnen de bewoners van het BCR-gebied. We verwachten ook een verschil te zien tussen leeftijdsgroepen en de MC4R-variant op basis van lichaamssamenstelling.

Primaire uitkomst: verandering in lichaamssamenstelling, voornamelijk lichaamsvetpercentage Secundaire uitkomsten: veranderingen in voedingspatronen, fysieke activiteit en BMI

Doelstelling 3: Sociaaleconomische en omgevingsfactoren Om te beoordelen of sociaaleconomische status en omgevingsongelijkheden de voedingskwaliteit en obesitasstatus van de BCR-bewoners beïnvloeden. Gegevens worden verzameld via een gestructureerde vragenlijst en secundaire bronnen, zoals het U.S. Census Bureau. We verwachten verschillen in de obesitasprofielen in de BCR-volwassenenpopulatie te vinden als gevolg van sociaaleconomische en omgevingsongelijkheden. We veronderstellen dat de MC4R-varianten, sociaaleconomische en omgevingsongelijkheden gecorreleerd zijn met eetgewoonten en obesitasstatus binnen BCR-bewoners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18-70 jaar oud worden in het onderzoek opgenomen.

De doelpopulaties bestaan uit 4 groepen:

  • Groep 1 - overgewicht (niet obees), als de BMI 25,0-29,9 kg/m² is;
  • Groep 2 - obesitas klasse 1 (laag risico), als de BMI 30,0-34,9 kg/m² is;
  • Groep 3 - obesitas klasse 2 (matig risico), als de BMI 35-39,9 kg/m² is en
  • Groep 4 - obesitas klasse 3 (hoog risico), als de BMI gelijk aan of groter dan 40 kg/m² is.

Mannen en vrouwen zullen deelnemen aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

Kinderen jonger dan 18 jaar en volwassenen ouder dan 70 jaar worden uitgesloten van het onderzoek. Niet-Engelssprekenden en personen met een verminderde besluitvormingscapaciteit om toestemming te geven, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Screening
Dieet- en bewegingsbasislijn
Gedragsmatig: Dieet en lichaamsbeweging

Dieetinterventie: Deelnemers worden willekeurig verdeeld in een controlegroep (n=50) en een trainingsgroep (n=50) met behulp van de eenvoudigste methode om deelnemers aan verschillende behandelingsgroepen toe te wijzen: kop of munt. Ze worden ondervraagd met behulp van de aangepaste DHII-vragenlijst om hun calorie-inname te beoordelen. De basislijn calorie-inname wordt geëvalueerd tijdens het eerste bezoek. Deelnemers krijgen de instructie om hun portiegroottes te halveren ten opzichte van wat ze normaal consumeren. De inzet van deelnemers zal 8 weken duren.

Bewegingsinterventie: Tijdens het eerste bezoek worden de proefpersonen vertrouwd gemaakt met beweging op een fietsergometer om de nieuwe effecten van een nieuwe ervaring te elimineren. De proefpersonen in de trainingsgroep komen vervolgens naar ons laboratorium om deel te nemen aan een 8-weken durend bewegingsprogramma; de controlegroep ondergaat geen training gedurende deze experimentele periode. De trainingsgroep traint op een fietsergometer gedurende 30 minuten, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.

Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
8-week gepersonaliseerd dieet met een gepersonaliseerd caloriearm dieet op basis van de basislijn voor calorie-inname met behulp van de aangepaste Diet History Questionnaire II (DHQ II)
Gedragsmatig: Oefening
8-weeks gepersonaliseerde fysieke activiteit - proefpersonen zullen drie keer per week 30 minuten oefeningen doen met behulp van een fietsergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 8 weken
Calorie-inname, BMI, % vet, % vetvrije massa.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een pilotstudie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie van obesitas

Klinische onderzoeken op Dieet en lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren