Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af fedmerelaterede risikofaktorer i den voksne befolkning: En genetisk og adfærdsmæssig undersøgelse (ORF)

9. januar 2026 opdateret af: Augusta University

Vurdering af fedmerelaterede risikofaktorer i den voksne befolkning i Burke, Columbia, Richmond (BCR): En genetisk og adfærdsmæssig undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem Melanocortin-4 Receptor (MC4R) polymorfier, spisevaner og sociale sundhedsdeterminanter i en heterogen voksenbefolkning i Georgia, USA.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har tre formål.

Formål 1: Genotypering og deltagerstratificering At vurdere den genetiske variation i MC4R-genet i Burke-Columbia-Richmond (BCR)-befolkningen ved hjælp af målrettet DNA-sekventeringsteknologi og stratificere deltagerne i genotypebaserede interventionsgrupper (f.eks. risikomodtagere vs. ikke-risikomodtagere). Vi forventer at se forskelle i MC4R-genpolymorfier blandt BCR-beboerne.

Formål 2: Genotypeinformeret livsstilsintervention At evaluere effekten af en 8-ugers personlig kost- og fysisk aktivitetsintervention og sammenhængen med hyppighedsfordelingen af MC4R-variantene i BCR ved hjælp af henholdsvis modificeret Diet History Questionnaire II (DHQ II) og cykelergometer. Derudover vil sammenhængen mellem kropsammensætning og forsøgspersonens aldersgruppe blive målt ved hjælp af BOD POD-instrumentet. Vi forventer at finde sammenhænge mellem madindtag og MC4R-variantene blandt beboerne i BCR-området. Vi forventer også at se forskellen mellem aldersgrupper og MC4R-varianten baseret på kropsammensætning.

Primært resultat: ændring i kropsammensætning, primært kropsfedtprocent Sekundære resultater: ændringer i kostmønstre, fysisk aktivitet og BMI

Formål 3: Socioøkonomiske og miljømæssige faktorer At vurdere, om socioøkonomisk status og miljømæssige uligheder påvirker kostkvalitet og fedmestatus for BCR-beboerne. Data vil blive indsamlet gennem et struktureret spørgeskema og sekundære kilder, såsom U.S. Census Bureau. Vi forventer at finde forskelle i fedmeprofilerne i den voksne BCR-befolkning på grund af socioøkonomiske og miljømæssige uligheder. Vi formoder, at MC4R-variantene, socioøkonomiske og miljømæssige uligheder er korreleret med spisevaner og fedmestatus blandt BCR-beboerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18-70 år inkluderes i studiet.

Målgrupperne er 4 grupper:

  • Gruppe 1 - overvægtige (ikke fede), hvis BMI er 25,0-29,9 kg/m²;
  • Gruppe 2 - fedme klasse 1 (lav risiko), hvis BMI er 30,0-34,9 kg/m²;
  • Gruppe 3 - fedme klasse 2 (moderat risiko), hvis BMI er 35-39,9 kg/m² og
  • Gruppe 4 - fedme klasse 3 (høj risiko), hvis BMI er lig med eller større end 40 kg/m².

Mænd og kvinder vil deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

Børn under 18 år og voksne over 70 år er udelukket fra studiet. Ikke-engelsktalende og personer med nedsat beslutningsevne til at give samtykke er udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Screening
Kost og motion udgangspunkt
Adfærdsmæssigt: Kost og motion

Kostintervention: Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i en kontrolgruppe (n=50) og en træningsgruppe (n=50) ved hjælp af den enkleste metode til at tildele deltagere til forskellige behandlingsgrupper: plat eller krone. De vil blive undersøgt ved hjælp af det modificerede DHII-spørgeskema for at vurdere deres kalorieindtag. Baseline-kalorieindtaget vil blive evalueret under det første besøg. Deltagerne vil blive instrueret i at reducere deres portionstørrelser til halvdelen af, hvad de typisk indtager. Deltagernes forpligtelse vil være i 8 uger.

Træningsintervention: Ved det første besøg vil forsøgspersonerne blive gjort bekendt med træning på en cykelergometer for at eliminere de nye effekter af en ny oplevelse. Forsøgspersonerne i træningsgruppen vil derefter komme til vores laboratorium for at deltage i et 8-ugers træningsprogram; kontrolgruppen vil ikke gennemgå træning i denne eksperimentelle periode. Træningsgruppen vil træne på en cykelergometer i 30 minutter, 3 dage om ugen, i 8 uger.

Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
8-ugers personlig diæt ved brug af en personlig lavkaloriediæt baseret på kalorieindtagsbaseline ved hjælp af modificeret Diet History Questionnaire II (DHQ II)
Adfærdsmæssigt: Træning
8-ugers personlig fysisk aktivitet - forsøgspersonerne vil udføre 30-minutters motion tre gange om ugen ved hjælp af en cykelergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kost og motion
Tidsramme: 8 uger
Kalorieindtag, BMI, % fedt, % muskelmasse.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er et pilotstudie

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme

Kliniske forsøg med Kost og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner