- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07341841
성인 인구에서 비만 관련 위험 요인 평가: 유전적 및 행동 연구 (ORF)
버크, 컬럼비아, 리치먼드(BCR) 성인 인구의 비만 관련 위험 요인 평가: 유전적 및 행동적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다.
목표 1: 유전자형 분석 및 참가자 계층화 BCR(Burke-Columbia-Richmond) 인구 집단에서 MC4R 유전자의 유전적 변이를 표적 DNA 시퀀싱 기술을 사용하여 평가하고 참가자를 유전자형 기반 개입 그룹(예: 위험 대 비위험 변이)으로 계층화합니다. BCR 주민들 사이에서 MC4R 유전자 다형성의 차이를 확인할 것으로 예상됩니다.
목표 2: 유전자형 정보 기반 생활습관 개입 수정된 식이력 설문지 II(DHQ II)와 자전거 에르고미터를 각각 사용하여 8주간의 맞춤형 식이 및 신체 활동 개입의 효과와 BCR 내 MC4R 변이의 빈도 분포와의 연관성을 평가합니다. 또한, BOD POD 장비를 사용하여 신체 구성과 대상자의 연령대 간 연관성을 측정합니다. BCR 지역 주민들 사이에서 식품 섭취와 MC4R 변이 간의 연관성을 발견할 것으로 예상됩니다. 또한, 연령대 간 차이와 신체 구성 기반 MC4R 변이 간 차이를 확인할 것으로 예상됩니다.
주요 결과: 신체 구성 변화, 주로 체지방률 변화 보조 결과: 식이 패턴, 신체 활동 및 체질량지수(BMI) 변화
목표 3: 사회경제적 및 환경적 요인 BCR 주민들의 사회경제적 지위와 환경적 불평등이 식이 질과 비만 상태에 영향을 미치는지 평가합니다. 데이터는 구조화된 설문지 및 미국 인구조사국과 같은 2차 자료를 통해 수집됩니다. BCR 성인 인구 집단에서 사회경제적 및 환경적 불평등으로 인한 비만 프로파일의 차이를 발견할 것으로 예상됩니다. MC4R 변이, 사회경제적 및 환경적 불평등이 BCR 주민들의 식습관 및 비만 상태와 상관관계가 있을 것으로 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에는 18-70세 성인이 포함됩니다.
대상 인구는 4개 그룹으로 구성됩니다:
- 그룹 1 - 과체중(비만 아님), BMI가 25.0-29.9 Kg/m2인 경우;
- 그룹 2 - 1급(저위험) 비만, BMI가 30.0-34.9 Kg/m2인 경우;
- 그룹 3 - 2급(중등도 위험) 비만, BMI가 35-39.9 Kg/m2인 경우 및
- 그룹 4 - 3급(고위험) 비만, BMI가 40 Kg/m2 이상인 경우.
남성과 여성이 연구에 참여합니다.
제외 기준:
18세 미만의 어린이와 70세 이상의 성인은 연구에서 제외됩니다. 영어를 구사하지 않는 사람과 동의 결정 능력이 손상된 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 선별
식이요법 및 운동 기준선
|
식이 중재: 참가자는 동전 던지기라는 가장 간단한 방법으로 대조군(n=50)과 훈련군(n=50)으로 무작위 분할됩니다. 수정된 DHII 설문지를 사용하여 열량 섭취량을 평가하는 설문 조사를 실시합니다. 기초 열량 섭취량은 첫 방문 시 평가됩니다. 참가자들은 평소 섭취량의 절반으로 식사량을 줄이도록 지시받습니다. 참가자들의 참여 기간은 8주입니다. 운동 중재: 첫 방문 시, 참가자들은 자전거 에르고미터 운동에 익숙해져 새로운 경험의 효과를 제거합니다. 훈련군 참가자들은 이후 8주간의 운동 프로그램에 참여하기 위해 우리 실험실에 방문하며, 대조군은 이 실험 기간 동안 훈련을 받지 않습니다. 훈련군은 주 3회, 30분씩 자전거 에르고미터로 8주 동안 훈련합니다.
변형된 식이력 설문지 II(DHQ II)를 사용하여 칼로리 섭취 기준선에 기반한 맞춤형 저칼로리 식단을 활용한 8주간의 맞춤형 식이
8주간 맞춤형 신체 활동 - 피험자들은 자전거 에르고미터를 사용하여 주 3회 30분 운동을 수행합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식단과 운동
기간: 8주
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칼로리 섭취량, 체질량지수(BMI), 지방률, 근육량 비율.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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