Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов риска, связанных с ожирением, у взрослого населения: генетическое и поведенческое исследование (ORF)

9 января 2026 г. обновлено: Augusta University

Оценка факторов риска, связанных с ожирением, среди взрослого населения Берка, Колумбии, Ричмонда (BCR): генетическое и поведенческое исследование

Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между полиморфизмами рецептора меланокортина-4 (MC4R), пищевыми привычками и социальными детерминантами здоровья в разнородной взрослой популяции в Джорджии, США.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование имеет три цели.

Цель 1: Генотипирование и стратификация участников. Оценить генетические вариации гена MC4R в популяции Бёрк-Колумбия-Ричмонд (BCR) с использованием технологии целевого секвенирования ДНК и стратифицировать участников в группы вмешательства на основе генотипа (например, варианты риска против вариантов без риска). Мы ожидаем увидеть различия в полиморфизмах гена MC4R среди жителей BCR.

Цель 2: Основанное на генотипе вмешательство в образ жизни. Оценить эффекты 8-недельного персонализированного вмешательства в питание и физическую активность и их связь с частотным распределением вариантов MC4R в BCR с использованием соответственно модифицированного Опросника по истории питания II (DHQ II) и велоэргометра. Кроме того, связь между составом тела и возрастной группой субъекта будет измерена с помощью прибора BOD POD. Мы ожидаем обнаружить связь между потреблением пищи и вариантами MC4R среди жителей района BCR. Мы также ожидаем увидеть разницу между возрастными группами и вариантом MC4R на основе состава тела.

Основной исход: изменение состава тела, в первую очередь процентного содержания жира в организме. Вторичные исходы: изменения в пищевых привычках, физической активности и ИМТ.

Цель 3: Социально-экономические и экологические факторы. Оценить, влияют ли социально-экономический статус и экологическое неравенство на качество питания и статус ожирения жителей BCR. Данные будут собираться с помощью структурированного опросника и вторичных источников, таких как Бюро переписи населения США. Мы ожидаем обнаружить различия в профилях ожирения среди взрослого населения BCR из-за социально-экономического и экологического неравенства. Мы предполагаем, что варианты MC4R, социально-экономическое и экологическое неравенство коррелируют с пищевыми привычками и статусом ожирения среди жителей BCR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

В исследование включаются взрослые в возрасте 18-70 лет.

Целевые популяции представляют собой 4 группы:

  • Группа 1 - избыточный вес (не ожирение), если ИМТ составляет 25,0-29,9 кг/м²;
  • Группа 2 - ожирение 1 класса (низкого риска), если ИМТ составляет 30,0-34,9 кг/м²;
  • Группа 3 - ожирение 2 класса (умеренного риска), если ИМТ составляет 35-39,9 кг/м² и
  • Группа 4 - ожирение 3 класса (высокого риска), если ИМТ равен или превышает 40 кг/м².

В исследовании будут участвовать мужчины и женщины.

Критерии исключения:

Дети младше 18 лет и взрослые старше 70 лет исключаются из исследования. Не говорящие по-английски и лица с нарушенной способностью к принятию решений для дачи согласия исключаются из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Скрининг
Исходные показатели диеты и физических упражнений
Поведенческий: Диета и упражнения

Диетическое вмешательство: Участники будут случайным образом разделены на контрольную группу (n=50) и тренировочную группу (n=50) с использованием самого простого метода распределения участников по разным группам лечения: подбрасывание монеты. Они будут опрошены с использованием модифицированного вопросника DHII для оценки их калорийности питания. Базовое потребление калорий будет оценено во время первого визита. Участникам будет дано указание сократить размер порций вдвое по сравнению с тем, что они обычно потребляют. Обязательства участников составят 8 недель.

Интервенция упражнений: Во время первого визита испытуемые ознакомятся с упражнениями на велоэргометре, чтобы исключить эффект новизны нового опыта. Затем испытуемые в тренировочной группе будут приходить в нашу лабораторию для участия в 8-недельной программе упражнений; контрольная группа не будет проходить тренировки в течение этого экспериментального периода. Тренировочная группа будет тренироваться на велоэргометре в течение 30 минут, 3 дня в неделю, в течение 8 недель.

Поведенческий: Интервенция по изменению образа жизни
8-недельная персонализированная диета с использованием низкокалорийного рациона, основанного на базовом уровне потребления калорий, с применением модифицированного Опросника по истории питания II (DHQ II)
Поведенческий: Упражнение
8-недельная персонализированная физическая активность - участники будут выполнять 30-минутные упражнения три раза в неделю с использованием велоэргометра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диета и физические упражнения
Временное ограничение: 8 недель
Потребление калорий, ИМТ, % жира, % мышечной массы.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это пилотное исследование

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета и упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться