成人集団における肥満関連リスク要因の評価：遺伝的および行動的研究 (ORF)
バーク、コロンビア、リッチモンド（BCR）成人集団における肥満関連危険因子の評価：遺伝的および行動的研究
調査の概要
詳細な説明
本研究には3つの目的があります。
目的1: 遺伝子型解析と参加者層別化 BCR（バーク・コロンビア・リッチモンド）集団におけるMC4R遺伝子の遺伝的変異を標的DNAシーケンシング技術を用いて評価し、参加者を遺伝子型に基づく介入群（例：リスク変異体対非リスク変異体）に層別化します。 BCR住民内でMC4R遺伝子多型の差異が見られることが予想されます。
目的2: 遺伝子型に基づく生活習慣介入 8週間の個別化された食事および身体活動介入の効果と、BCRにおけるMC4R変異体の頻度分布との関連を、それぞれ改訂版食事歴質問票II（DHQ II）および自転車エルゴメーターを用いて評価します。 さらに、体組成と対象者の年齢層との関連をBOD POD装置を用いて測定します。 BCR地域の住民において、食物摂取とMC4R変異体との関連性が認められることが期待されます。 また、年齢層間およびMC4R変異体に基づく体組成の差異が見られることも期待されます。
主要アウトカム: 体組成の変化、主に体脂肪率の変化 副次的アウトカム: 食事パターン、身体活動、BMIの変化
目的3: 社会経済的および環境的要因 BCR住民の食事の質と肥満状態に社会経済的地位および環境的不平等が影響を与えるかどうかを評価します。 データは構造化質問票および米国国勢調査局などの二次情報源を通じて収集されます。 社会経済的および環境的不平等により、BCR成人集団の肥満プロファイルに差異が認められることが期待されます。 MC4R変異体、社会経済的および環境的不平等が、BCR住民の食習慣および肥満状態と相関していると仮説を立てています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
18歳から70歳までの成人が研究に含まれます。
対象集団は4グループです:
- グループ1 - 過体重（肥満ではない）、BMIが25.0〜29.9 Kg/m2の場合
- グループ2 - クラス1（低リスク）肥満、BMIが30.0〜34.9 Kg/m2の場合
- グループ3 - クラス2（中リスク）肥満、BMIが35.0〜39.9 Kg/m2の場合
- グループ4 - クラス3（高リスク）肥満、BMIが40 Kg/m2以上の場合
男性と女性が研究に参加します。
除外基準:
18歳未満の子供と70歳を超える成人は研究から除外されます。英語を話さない方および同意するための意思決定能力が損なわれている個人は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スクリーニング
食事と運動のベースライン
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食事介入：参加者は、最も単純な治療群への割り付け方法であるコイントスを使用して、対照群（n=50）とトレーニング群（n=50）に無作為に分けられます。 修正DHII質問票を使用してカロリー摂取量を評価するための調査が行われます。 ベースラインのカロリー摂取量は初回訪問時に評価されます。 参加者は、通常摂取する量の半分に食事量を減らすように指導されます。 参加者のコミットメント期間は8週間です。 運動介入：初回訪問では、被験者は新しい経験による新奇効果を排除するため、自転車エルゴメーターでの運動に慣れ親しみます。 その後、トレーニング群の被験者は8週間の運動プログラムに参加するため当研究室に来所します。対照群はこの実験期間中にトレーニングを受けません。 トレーニング群は、自転車エルゴメーターで週3日、30分間、8週間にわたってトレーニングを行います。
修正版食事履歴質問票II（DHQ II）を用いて設定したカロリー摂取基準に基づく個人別低カロリーダイエットを使用した8週間の個人別ダイエット
8週間のパーソナライズされた身体活動 - 被験者は自転車エルゴメーターを使用して週3回30分の運動を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事と運動
時間枠：8週間
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カロリー摂取量、BMI、体脂肪率、除脂肪体重率。
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SPH
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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