Aikuisväestön liikalihavuuteen liittyvien riskitekijöiden arviointi: geneettinen ja käyttäytymistieteellinen tutkimus (ORF)
Burke, Columbia ja Richmond (BCR) aikuisväestön liikalihavuuteen liittyvien riskitekijöiden arviointi: geneettinen ja käyttäytymistieteellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kolme tavoitetta.
Tavoite 1: Genotyypitys ja osallistujien luokittelu Arvioida MC4R-geenin geneettistä vaihtelua Burke-Columbia-Richmond (BCR) -väestössä käyttämällä kohdennettua DNA-sekvensointitekniikkaa ja luokitella osallistujat genotyyppiin perustuviin interventioryhmiin (esim. riski- vs. ei-riski-variantit). Odotamme näkevämme eroja MC4R-geenin polymorfismeissa BCR-alueen asukkaiden keskuudessa.
Tavoite 2: Genotyyppiin perustuva elämäntapainterventio Arvioida 8 viikon henkilökohtaisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden interventioiden vaikutuksia ja niiden yhteyttä MC4R-varianttien taajuusjakaumaan BCR-alueella käyttämällä muokattua Diet History Questionnaire II (DHQ II) -kyselylomaketta ja polkupyöräergometriä. Lisäksi ruumiin koostumuksen ja kohteen ikäryhmän välinen yhteys mitataan BOD POD -laitteella. Odotamme löytävämme yhteyksiä ruoan saannin ja MC4R-varianttien välillä BCR-alueen asukkaiden keskuudessa. Odotamme myös näkevämme eron ikäryhmien ja MC4R-variantin välillä ruumiin koostumuksen perusteella.
Ensisijainen lopputulos: muutos ruumiin koostumuksessa, ensisijaisesti rasvaprosentti Toissijaiset lopputulokset: muutokset ruokavaliossa, fyysisessä aktiivisuudessa ja BMI:ssä
Tavoite 3: Sosioekonomiset ja ympäristötekijät Arvioida, vaikuttavatko sosioekonominen asema ja ympäristölliset epätasa-arvot BCR-alueen asukkaiden ruokavalion laatuun ja lihavuustilaan. Tiedot kerätään strukturoidulla kyselylomakkeella ja toissijaisista lähteistä, kuten U.S. Census Bureausta. Odotamme löytävämme eroja BCR-alueen aikuisväestön lihavuusprofiileissa sosioekonomisten ja ympäristöllisten epätasa-arvojen vuoksi. Oletamme, että MC4R-variantit, sosioekonomiset ja ympäristölliset epätasa-arvot korreloivat ruokatottumusten ja lihavuustilan kanssa BCR-alueen asukkaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset 18–70-vuotiaat sisällytetään tutkimukseen.
Kohderyhmät ovat 4 ryhmää:
- Ryhmä 1 - ylipainoiset (ei lihavia), jos BMI on 25,0–29,9 kg/m²;
- Ryhmä 2 - luokan 1 (matalan riskin) lihavuus, jos BMI on 30,0–34,9 kg/m²;
- Ryhmä 3 - luokan 2 (kohtalainen riski) lihavuus, jos BMI on 35–39,9 kg/m² ja
- Ryhmä 4 - luokan 3 (korkean riskin) lihavuus, jos BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 40 kg/m².
Miehet ja naiset osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat lapset ja yli 70-vuotiaat aikuiset suljetaan pois tutkimuksesta. Ei-englanninkieliset ja henkilöt, joilla on heikentynyt suostumuskyky, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Seulonta
Ruokavalion ja liikunnan perustaso
|
Ruokavaliointerventio: Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (n=50) ja harjoitusryhmään (n=50) käyttämällä yksinkertaisinta menetelmää osallistujien jakamiseksi eri hoitoryhmiin: kolikonheittoa. Heitä kysellään muokatulla DHII-kyselylomakkeella heidän kalorinsaannin arvioimiseksi. Perustason kalorinsaanti arvioidaan ensimmäisellä käynnillä. Osallistujia ohjeistetaan vähentämään annoskokojaan puoleen siitä, mitä he normaalisti kuluttavat. Osallistujien sitoutuminen kestää 8 viikkoa. Liikunta-interventio: Ensimmäisellä käynnillä tutkittavat tutustutetaan pyöräergometrilla tapahtuvaan liikuntaan poistamaan uuden kokemuksen uutuusvaikutus. Harjoitusryhmän tutkittavat sitten tulevat laboratorioomme osallistumaan 8 viikon harjoitusohjelmaan; kontrolliryhmä ei harjoita tämän kokeilujakson aikana. Harjoitusryhmä harjoittelee pyöräergometrilla 30 minuuttia, 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan.
8 viikon henkilökohtainen ruokavalio käyttäen henkilökohtaista vähäkalorista ruokavaliota, joka perustuu kalorisaantitason perustietoihin käyttäen muokattua Diet History Questionnaire II (DHQ II) -kyselyä
8-viikon personoitu fyysinen aktiivisuus - koehenkilöt suorittavat 30 minuutin harjoituksen kolme kertaa viikossa polkupyöräergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio ja liikunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kalorien saanti, BMI, % rasvaa, % lihasmassaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio ja liikunta
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat