Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników ryzyka związanych z otyłością w populacji dorosłych: badanie genetyczne i behawioralne (ORF)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Augusta University

Ocena czynników ryzyka związanych z otyłością w populacji dorosłych w Burke, Columbia, Richmond (BCR): Badanie genetyczne i behawioralne

To badanie ma na celu zbadanie związku między polimorfizmami receptora melanokortyny-4 (MC4R), nawykami żywieniowymi i społecznymi determinantami zdrowia w heterogenicznej populacji dorosłych w stanie Georgia, USA.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma trzy cele.

Cel 1: Genotypowanie i stratyfikacja uczestników Ocena zmienności genetycznej genu MC4R w populacji Burke-Columbia-Richmond (BCR) przy użyciu technologii sekwencjonowania DNA ukierunkowanego oraz stratyfikacja uczestników na grupy interwencyjne oparte na genotypie (np. warianty ryzyka vs. warianty nieniosące ryzyka). Oczekujemy zaobserwowania różnic w polimorfizmach genu MC4R wśród mieszkańców BCR.

Cel 2: Interwencja dotycząca stylu życia oparta na genotypie Ocena efektów 8-tygodniowej spersonalizowanej interwencji dietetycznej i aktywności fizycznej oraz ich związku z rozkładem częstości wariantów MC4R w BCR, przy użyciu odpowiednio zmodyfikowanego kwestionariusza historii żywienia II (DHQ II) i ergometru rowerowego. Dodatkowo, związek między składem ciała a grupą wiekową badanych zostanie zmierzony przy użyciu urządzenia BOD POD. Oczekujemy znalezienia związków między spożyciem żywności a wariantami MC4R wśród mieszkańców obszaru BCR. Oczekujemy również zaobserwowania różnic między grupami wiekowymi a wariantem MC4R na podstawie składu ciała.

Wynik pierwszorzędowy: zmiana składu ciała, głównie procentowa zawartość tkanki tłuszczowej Wyniki drugorzędowe: zmiany wzorców żywieniowych, aktywności fizycznej i BMI

Cel 3: Czynniki społeczno-ekonomiczne i środowiskowe Ocena, czy status społeczno-ekonomiczny i nierówności środowiskowe wpływają na jakość diety i stan otyłości mieszkańców BCR. Dane zostaną zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza i źródeł wtórnych, takich jak U.S. Census Bureau. Oczekujemy znalezienia różnic w profilach otyłości w dorosłej populacji BCR z powodu nierówności społeczno-ekonomicznych i środowiskowych. Hipotezujemy, że warianty MC4R oraz nierówności społeczno-ekonomiczne i środowiskowe są skorelowane z nawykami żywieniowymi i stanem otyłości wśród mieszkańców BCR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

W badaniu uczestniczą dorośli w wieku 18-70 lat.

Grupy docelowe to 4 kategorie:

  • Grupa 1 - nadwaga (nie otyłość), jeśli BMI wynosi 25,0-29,9 kg/m²;
  • Grupa 2 - otyłość klasy 1 (mniejsze ryzyko), jeśli BMI wynosi 30,0-34,9 kg/m²;
  • Grupa 3 - otyłość klasy 2 (umiarkowane ryzyko), jeśli BMI wynosi 35-39,9 kg/m² oraz
  • Grupa 4 - otyłość klasy 3 (wysokie ryzyko), jeśli BMI jest równe lub większe niż 40 kg/m².

W badaniu będą uczestniczyć mężczyźni i kobiety.

Kryteria wykluczenia:

Dzieci poniżej 18 roku życia i dorośli powyżej 70 lat są wykluczeni z badania. Osoby nieznające języka angielskiego oraz osoby z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji o wyrażeniu zgody są wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie wstępne
Dieta i ćwiczenia - stan wyjściowy
Behawioralne: Dieta i ćwiczenia

Interwencja dietetyczna: Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną (n=50) i grupę treningową (n=50) przy użyciu najprostszej metody przydzielania uczestników do różnych grup leczenia: rzutu monetą. Będą ankietowani za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza DHII w celu oceny ich spożycia kalorii. Podstawowe spożycie kalorii zostanie ocenione podczas pierwszej wizyty. Uczestnicy otrzymają instrukcje zmniejszenia wielkości porcji o połowę w porównaniu z tym, co zwykle spożywają. Zaangażowanie uczestników będzie trwało 8 tygodni.

Interwencja ćwiczeniowa: Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną zapoznani z ćwiczeniami na ergometrze rowerowym, aby wyeliminować nowe efekty nowego doświadczenia. Następnie osoby z grupy treningowej będą przychodzić do naszego laboratorium, aby uczestniczyć w 8-tygodniowym programie ćwiczeń; grupa kontrolna nie będzie poddawana treningowi w tym okresie eksperymentalnym. Grupa treningowa będzie trenować na ergometrze rowerowym przez 30 minut, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.

Behawioralne: Interwencja związana ze stylem życia
8-tygodniowa spersonalizowana dieta wykorzystująca spersonalizowaną dietę niskokaloryczną opartą na bazowym spożyciu kalorii przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza historii żywieniowej II (DHQ II)
Behawioralne: Ćwiczenie
8-tygodniowa spersonalizowana aktywność fizyczna - uczestnicy będą wykonywać 30-minutowe ćwiczenia trzy razy w tygodniu przy użyciu ergometru rowerowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta i ćwiczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dzienne spożycie kalorii, BMI, % tkanki tłuszczowej, % masy mięśniowej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest badanie pilotażowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie otyłości

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Dieta i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj