Evaluación de Factores de Riesgo Relacionados con la Obesidad en la Población Adulta: Un Estudio Genético y Conductual (ORF)
Evaluación de Factores de Riesgo Relacionados con la Obesidad en la Población Adulta de Burke, Columbia, Richmond (BCR): Un Estudio Genético y Conductual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene tres objetivos.
Objetivo 1: Genotipado y Estratificación de Participantes Evaluar la variación genética del gen MC4R en la población de Burke-Columbia-Richmond (BCR) utilizando tecnología de secuenciación de ADN dirigida y estratificar a los participantes en grupos de intervención basados en el genotipo (por ejemplo, variantes de riesgo frente a no riesgo). Anticipamos observar diferencias en los polimorfismos del gen MC4R dentro de los residentes de BCR.
Objetivo 2: Intervención en el Estilo de Vida Basada en el Genotipo Evaluar los efectos de una intervención personalizada de dieta y actividad física de 8 semanas y su asociación con la distribución de frecuencia de las variantes del MC4R en BCR utilizando, respectivamente, el Cuestionario de Historia Dietética II (DHQ II) modificado y el ergómetro de bicicleta. Además, se medirá la asociación entre la composición corporal y el grupo de edad del sujeto utilizando el instrumento BOD POD. Esperamos encontrar asociaciones entre la ingesta de alimentos y las variantes del MC4R dentro de los residentes del área de BCR. También esperamos observar la diferencia entre grupos de edad y la variante del MC4R basada en la composición corporal.
Resultado principal: cambio en la composición corporal, principalmente el porcentaje de grasa corporal Resultados secundarios: cambios en los patrones dietéticos, actividad física e IMC
Objetivo 3: Factores socioeconómicos y ambientales Evaluar si el estatus socioeconómico y las desigualdades ambientales influyen en la calidad de la dieta y el estado de obesidad de los residentes de BCR. Los datos se recopilarán a través de un cuestionario estructurado y fuentes secundarias, como la Oficina del Censo de EE. UU. Esperamos encontrar diferencias en los perfiles de obesidad en la población adulta de BCR debido a desigualdades socioeconómicas y ambientales. Nuestra hipótesis es que las variantes del MC4R, las desigualdades socioeconómicas y ambientales están correlacionadas con los hábitos alimenticios y el estado de obesidad dentro de los residentes de BCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio adultos de 18 a 70 años.
Las poblaciones objetivo son 4 grupos:
- Grupo 1 - sobrepeso (no obesidad), si el IMC es de 25,0-29,9 kg/m²;
- Grupo 2 - obesidad de clase 1 (riesgo bajo), si el IMC es de 30,0-34,9 kg/m²;
- Grupo 3 - obesidad de clase 2 (riesgo moderado), si el IMC es de 35-39,9 kg/m² y
- Grupo 4 - obesidad de clase 3 (riesgo alto), si el IMC es igual o superior a 40 kg/m².
Participarán en el estudio tanto hombres como mujeres.
Criterios de exclusión:
Se excluirán del estudio los niños menores de 18 años y los adultos mayores de 70 años. También se excluirán del estudio las personas que no hablen inglés y los individuos con capacidad de decisión limitada para dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cribado
Línea base de dieta y ejercicio
|
Intervención dietética: Los participantes se dividirán aleatoriamente en un grupo de control (n=50) y un grupo de entrenamiento (n=50) utilizando el método más simple de asignar participantes a diferentes grupos de tratamiento: un lanzamiento de moneda. Serán encuestados utilizando el cuestionario DHII modificado para evaluar su ingesta calórica. La ingesta calórica basal será evaluada durante la primera visita. Se instruirá a los participantes para que reduzcan sus porciones a la mitad de lo que normalmente consumen. El compromiso de los participantes será de 8 semanas. Intervención de ejercicio: En la primera visita, los sujetos se familiarizarán con el ejercicio en un ergómetro de bicicleta para eliminar los efectos novedosos de una nueva experiencia. Los sujetos del grupo de entrenamiento vendrán luego a nuestro laboratorio para participar en un programa de ejercicio de 8 semanas; el grupo de control no recibirá entrenamiento durante este período experimental. El grupo de entrenamiento entrenará en un ergómetro de bicicleta durante 30 minutos, 3 días a la semana, durante 8 semanas.
Dieta personalizada de 8 semanas utilizando una dieta baja en calorías personalizada basada en la línea base de ingesta calórica mediante el Cuestionario de Historial Dietético II (DHQ II) modificado
Actividad física personalizada de 8 semanas: los sujetos realizarán 30 minutos de ejercicio tres veces a la semana utilizando un ergómetro de bicicleta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dieta y ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Ingesta calórica, IMC, % de grasa, % de masa magra.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- SPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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