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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07341841
Évaluation des Facteurs de Risque liés à l'Obésité dans la Population Adulte : Une Étude Génétique et Comportementale (ORF)
Évaluation des Facteurs de Risque Liés à l'Obésité dans la Population Adulte de Burke, Columbia, Richmond (BCR) : Une Étude Génétique et Comportementale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude comporte trois objectifs.
Objectif 1 : Génotypage et stratification des participants Évaluer la variation génétique du gène MC4R dans la population Burke-Columbia-Richmond (BCR) en utilisant la technologie de séquençage ciblé de l'ADN et stratifier les participants en groupes d'intervention basés sur le génotype (par exemple, variants à risque vs. non à risque). Nous anticipons observer des différences dans les polymorphismes du gène MC4R parmi les résidents de la BCR.
Objectif 2 : Intervention sur le mode de vie informée par le génotype Évaluer les effets d'une intervention personnalisée de 8 semaines sur l'alimentation et l'activité physique et leur association avec la distribution de fréquence des variants MC4R dans la BCR, en utilisant respectivement le questionnaire modifié d'histoire alimentaire II (DHQ II) et un ergomètre à vélo. De plus, l'association entre la composition corporelle et le groupe d'âge des sujets sera mesurée à l'aide de l'instrument BOD POD. Nous nous attendons à trouver des associations entre l'apport alimentaire et les variants MC4R parmi les résidents de la zone BCR. Nous nous attendons également à observer une différence entre les groupes d'âge et le variant MC4R basée sur la composition corporelle.
Résultat principal : changement de la composition corporelle, principalement le pourcentage de graisse corporelle Résultats secondaires : changements des habitudes alimentaires, de l'activité physique et de l'IMC
Objectif 3 : Facteurs socio-économiques et environnementaux Évaluer si le statut socio-économique et les inégalités environnementales influencent la qualité de l'alimentation et l'état d'obésité des résidents de la BCR. Les données seront collectées via un questionnaire structuré et des sources secondaires, telles que le Bureau du recensement des États-Unis. Nous nous attendons à trouver des différences dans les profils d'obésité de la population adulte de la BCR dues aux inégalités socio-économiques et environnementales. Nous émettons l'hypothèse que les variants MC4R, les inégalités socio-économiques et environnementales sont corrélés avec les habitudes alimentaires et l'état d'obésité parmi les résidents de la BCR.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les adultes de 18 à 70 ans sont inclus dans l'étude.
Les populations cibles sont 4 groupes :
- Groupe 1 - surpoids (non obèse), si l'IMC est de 25,0-29,9 Kg/m² ;
- Groupe 2 - obésité de classe 1 (risque faible), si l'IMC est de 30,0-34,9 Kg/m² ;
- Groupe 3 - obésité de classe 2 (risque modéré), si l'IMC est de 35-39,9 Kg/m² et
- Groupe 4 - obésité de classe 3 (risque élevé), si l'IMC est égal ou supérieur à 40 Kg/m².
Des hommes et des femmes participeront à l'étude.
Critères d'exclusion :
Les enfants de moins de 18 ans et les adultes de plus de 70 ans sont exclus de l'étude. Les personnes ne parlant pas anglais et les individus ayant une capacité de prise de décision altérée pour consentir sont exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dépistage
Régime alimentaire et exercice de base
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Intervention diététique : Les participants seront répartis au hasard en un groupe témoin (n=50) et un groupe d'entraînement (n=50) en utilisant la méthode la plus simple d'attribution des participants à différents groupes de traitement : un tirage au sort. Ils seront interrogés à l'aide du questionnaire DHII modifié pour évaluer leur apport calorique. L'apport calorique de base sera évalué lors de la première visite. Les participants recevront pour instruction de réduire leurs portions de moitié par rapport à ce qu'ils consomment habituellement. L'engagement des participants durera 8 semaines. Intervention d'exercice : Lors de la première visite, les sujets se familiariseront avec l'exercice sur un ergocycle pour éliminer les effets nouveaux d'une expérience inédite. Les sujets du groupe d'entraînement viendront ensuite dans notre laboratoire pour participer à un programme d'exercice de 8 semaines ; le groupe témoin ne suivra pas d'entraînement pendant cette période expérimentale. Le groupe d'entraînement s'entraînera sur un ergocycle pendant 30 minutes, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Régime personnalisé de 8 semaines utilisant un régime hypocalorique personnalisé basé sur la ligne de base d'apport calorique utilisant le Questionnaire d'Histoire Alimentaire II modifié (DHQ II)
8 semaines d'activité physique personnalisée - les sujets effectueront 30 minutes d'exercice trois fois par semaine sur un ergomètre à vélo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régime et exercice
Délai: 8 semaines
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Apport calorique, IMC, % de masse grasse, % de masse maigre.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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