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Avaliação de Fatores de Risco Relacionados com a Obesidade na População Adulta: Um Estudo Genético e Comportamental (ORF)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Augusta University

Avaliação dos Fatores de Risco Relacionados com a Obesidade na População Adulta de Burke, Columbia, Richmond (BCR): Um Estudo Genético e Comportamental

Este estudo visa explorar a associação entre os polimorfismos do recetor de melanocortina-4 (MC4R), os hábitos alimentares e os determinantes sociais de saúde numa população adulta heterogénea na Geórgia, EUA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem três objetivos.

Objetivo 1: Genotipagem e Estratificação de Participantes Para avaliar a variação genética do gene MC4R na população de Burke-Columbia-Richmond (BCR) usando a tecnologia de sequenciação de ADN direcionada e estratificar os participantes em grupos de intervenção baseados no genótipo (por exemplo, variantes de risco vs. não risco). Antecipamos observar diferenças nos polimorfismos do gene MC4R nos residentes da BCR.

Objetivo 2: Intervenção de Estilo de Vida Informada pelo Genótipo Para avaliar os efeitos de uma intervenção personalizada de dieta e atividade física de 8 semanas e a associação com a distribuição de frequência das variantes do MC4R na BCR usando, respetivamente, o Questionário de História Dietética II (DHQ II) modificado e o ergómetro de bicicleta. Além disso, a associação entre a composição corporal e o grupo etário do sujeito será medida usando o instrumento BOD POD. Esperamos encontrar associações entre a ingestão alimentar e as variantes do MC4R nos residentes da área da BCR. Também esperamos ver a diferença entre os grupos etários e a variante do MC4R com base na composição corporal.

Resultado primário: alteração na composição corporal, principalmente percentagem de gordura corporal Resultados secundários: alterações nos padrões alimentares, atividade física e IMC

Objetivo 3: Fatores socioeconómicos e ambientais Para avaliar se o estatuto socioeconómico e as desigualdades ambientais influenciam a qualidade da dieta e o estado de obesidade dos residentes da BCR. Os dados serão recolhidos através de um questionário estruturado e fontes secundárias, como o U.S. Census Bureau. Esperamos encontrar diferenças nos perfis de obesidade na população adulta da BCR devido a desigualdades socioeconómicas e ambientais. Hipotetizamos que as variantes do MC4R, as desigualdades socioeconómicas e ambientais estão correlacionadas com os hábitos alimentares e o estado de obesidade nos residentes da BCR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos dos 18 aos 70 anos são incluídos no estudo.

As populações-alvo são 4 grupos:

  • Grupo 1 - excesso de peso (não obeso), se o IMC for 25.0-29.9 Kg/m2;
  • Grupo 2 - obesidade Classe 1 (risco mais baixo), se o IMC for 30.0-34.9 Kg/m2;
  • Grupo 3 - obesidade Classe 2 (risco moderado), se o IMC for 35-39.9 Kg/m2 e
  • Grupo 4 - obesidade Classe 3 (risco elevado), se o IMC for igual ou superior a 40 Kg/m2.

Homens e mulheres participarão no estudo.

Critérios de Exclusão:

Crianças com menos de 18 anos e adultos com mais de 70 anos são excluídos do estudo. Não falantes de inglês e indivíduos com capacidade de decisão comprometida para consentir são excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Triagem
Dieta e exercício de base

Intervenção dietética: Os participantes serão divididos aleatoriamente num grupo de controlo (n=50) e num grupo de treino (n=50) utilizando o método mais simples de atribuição de participantes a diferentes grupos de tratamento: o lançamento de uma moeda. Serão inquiridos utilizando o questionário DHII modificado para avaliar a sua ingestão calórica. A ingestão calórica basal será avaliada durante a primeira visita. Será instruído aos participantes que reduzam as suas porções para metade do que normalmente consomem. O compromisso dos participantes será de 8 semanas.

Intervenção de exercício: Na primeira visita, os sujeitos serão familiarizados com o exercício num ergómetro de bicicleta para eliminar os efeitos novidade de uma nova experiência. Os sujeitos no grupo de treino virão depois ao nosso laboratório para participar num programa de exercício de 8 semanas; o grupo de controlo não fará treino durante este período experimental. O grupo de treino treinará num ergómetro de bicicleta durante 30 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas.

Dieta personalizada de 8 semanas utilizando uma dieta hipocalórica personalizada baseada na linha de base de ingestão calórica usando o Questionário de Histórico Alimentar II (DHQ II) modificado
8 semanas de atividade física personalizada - os sujeitos farão 30 minutos de exercício três vezes por semana utilizando um ergómetro de bicicleta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dieta e exercício
Prazo: 8 semanas
Ingestão calórica, IMC, % de gordura, % de massa magra.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo piloto

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta e exercício

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