Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rizikových faktorů souvisejících s obezitou u dospělé populace: Genetická a behaviorální studie (ORF)

9. ledna 2026 aktualizováno: Augusta University

Posouzení rizikových faktorů souvisejících s obezitou v dospělé populaci Burke, Columbia, Richmond (BCR): Genetická a behaviorální studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi polymorfismy receptoru melanokortinu-4 (MC4R), stravovacími návyky a sociálními determinanty zdraví v heterogenní dospělé populaci v Georgii, USA.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má tři cíle.

Cíl 1: Genotypizace a stratifikace účastníků Posoudit genetickou variaci genu MC4R v populaci Burke-Columbia-Richmond (BCR) pomocí technologie cíleného sekvenování DNA a stratifikovat účastníky do intervenčních skupin na základě genotypu (např. rizikové vs. nerizikové varianty). Předpokládáme, že uvidíme rozdíly v polymorfismech genu MC4R u obyvatel BCR.

Cíl 2: Intervence životního stylu založená na genotypu Vyhodnotit účinky 8týdenní personalizované dietní a pohybové intervence a její souvislost s četností výskytu variant MC4R v BCR pomocí upraveného Dotazníku dietní anamnézy II (DHQ II) a ergometru na kole. Kromě toho bude pomocí přístroje BOD POD měřena souvislost mezi tělesným složením a věkovou skupinou subjektu. Očekáváme, že nalezneme souvislosti mezi příjmem potravy a variantami MC4R u obyvatel oblasti BCR. Také očekáváme, že uvidíme rozdíl mezi věkovými skupinami a variantou MC4R na základě tělesného složení.

Primární výsledek: změna tělesného složení, především procento tělesného tuku Sekundární výsledky: změny ve stravovacích návycích, fyzické aktivitě a BMI

Cíl 3: Socioekonomické a environmentální faktory Posoudit, zda socioekonomický status a environmentální nerovnosti ovlivňují kvalitu stravy a obezitu obyvatel BCR. Data budou shromažďována prostřednictvím strukturovaného dotazníku a sekundárních zdrojů, jako je Úřad pro sčítání lidu USA. Očekáváme, že nalezneme rozdíly v profilech obezity u dospělé populace BCR v důsledku socioekonomických a environmentálních nerovností. Předpokládáme, že varianty MC4R, socioekonomické a environmentální nerovnosti korelují se stravovacími návyky a stavem obezity u obyvatel BCR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie jsou zahrnuti dospělí ve věku 18–70 let.

Cílové populace jsou 4 skupiny:

  • Skupina 1 – nadváha (ne obezita), pokud BMI je 25,0–29,9 kg/m²;
  • Skupina 2 – obezita 1. stupně (nízkoriziková), pokud BMI je 30,0–34,9 kg/m²;
  • Skupina 3 – obezita 2. stupně (středně riziková), pokud BMI je 35–39,9 kg/m² a
  • Skupina 4 – obezita 3. stupně (vysokoriziková), pokud BMI je rovno nebo větší než 40 kg/m².

Studie se zúčastní muži i ženy.

Kritéria pro vyloučení:

Děti mladší 18 let a dospělí nad 70 let jsou ze studie vyloučeni. Osoby, které nemluví anglicky, a jednotlivci s narušenou schopností rozhodování k udělení souhlasu jsou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Screening
Dieta a cvičení na začátku
Behaviorální: Strava a cvičení

Dietní intervence: Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (n=50) a tréninkové skupiny (n=50) pomocí nejjednodušší metody přiřazení účastníků do různých léčebných skupin: hod mincí. Budou dotazováni pomocí upraveného dotazníku DHII k posouzení jejich kalorického příjmu. Základní příjem kalorií bude vyhodnocen během první návštěvy. Účastníkům bude doporučeno snížit velikost porcí na polovinu toho, co obvykle konzumují. Závazek účastníků bude na dobu 8 týdnů.

Cvičební intervence: Při první návštěvě budou subjekty seznámeny s cvičením na bicyklovém ergometru, aby se eliminovaly nové efekty nové zkušenosti. Subjekty v tréninkové skupině pak přijdou do naší laboratoře, aby se zúčastnily 8týdenního cvičebního programu; kontrolní skupina během tohoto experimentálního období nebude podstupovat trénink. Tréninková skupina bude trénovat na bicyklovém ergometru po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.

Behaviorální: Intervence v oblasti životního stylu
8týdenní personalizovaná dieta využívající personalizovanou nízkokalorickou dietu založenou na výchozím kalorickém příjmu pomocí upraveného dotazníku Diet History Questionnaire II (DHQ II)
Behaviorální: Cvičení
8týdenní personalizovaná fyzická aktivita - účastníci budou třikrát týdně provádět 30minutové cvičení na cykloergometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava a cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Příjem kalorií, BMI, % tuku, % svalové hmoty.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je pilotní studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit