Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av fedmerelaterte risikofaktorer i voksen befolkning: En genetisk og atferdsmessig studie (ORF)

9. januar 2026 oppdatert av: Augusta University

Vurdering av fedmerelaterte risikofaktorer i Burke, Columbia, Richmond (BCR) voksenbefolkning: En genetisk og atferdsmessig studie

Denne studien har som mål å utforske sammenhengen mellom Melanocortin-4 Reseptor (MC4R) polymorfismer, spisevaner og sosiale helsedeterminanter i en heterogen voksen befolkning i Georgia, USA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien har tre mål.

Mål 1: Genotypering og deltakerstratifikasjon Å vurdere den genetiske variasjonen i MC4R-genet i Burke-Columbia-Richmond (BCR)-populasjonen ved hjelp av målrettet DNA-sekvenseringsteknologi og stratifisere deltakere i genotypebaserte intervensjonsgrupper (f.eks. risiko vs. ikke-risiko varianter). Vi forventer å se forskjeller i MC4R-genpolymorfier blant BCR-beboerne.

Mål 2: Genotypeinformert livsstilsintervensjon Å evaluere effektene av en 8-ukers personlig tilpasset kostholds- og fysisk aktivitetsintervensjon og sammenhengen med frekvensfordelingen av MC4R-variantene i BCR ved hjelp av henholdsvis modifisert Diet History Questionnaire II (DHQ II) og sykkelergometer. I tillegg vil sammenhengen mellom kroppssammensetning og deltakerens aldersgruppe måles ved hjelp av BOD POD-instrumentet. Vi forventer å finne sammenhenger mellom matinntak og MC4R-variantene blant beboerne i BCR-området. Vi forventer også å se forskjellen mellom aldersgrupper og MC4R-varianten basert på kroppssammensetning.

Primært utfallsmål: endring i kroppssammensetning, primært kroppsfettprosent Sekundære utfallsmål: endringer i kostholdsmønstre, fysisk aktivitet og BMI

Mål 3: Sosioøkonomiske og miljømessige faktorer Å vurdere om sosioøkonomisk status og miljømessige ulikheter påvirker kostholdskvaliteten og fedmestatusen til BCR-beboerne. Data vil bli samlet inn gjennom et strukturert spørreskjema og sekundære kilder, som U.S. Census Bureau. Vi forventer å finne forskjeller i fedmeprofilene i den voksne BCR-befolkningen på grunn av sosioøkonomiske og miljømessige ulikheter. Vi antar at MC4R-variantene, sosioøkonomiske og miljømessige ulikheter er korrelert med spisevaner og fedmestatus blant BCR-beboerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne 18-70 år gamle er inkludert i studien.

Målgruppene er 4 grupper:

  • Gruppe 1 - overvektige (ikke fete), hvis BMI er 25,0-29,9 kg/m²;
  • Gruppe 2 - klasse 1-fedme (lav risiko), hvis BMI er 30,0-34,9 kg/m²;
  • Gruppe 3 - klasse 2-fedme (moderat risiko), hvis BMI er 35-39,9 kg/m² og
  • Gruppe 4 - klasse 3-fedme (høy risiko), hvis BMI er lik eller større enn 40 kg/m².

Menn og kvinner vil delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

Barn under 18 år og voksne over 70 år er ekskludert fra studien. Ikke-engelsktalende og personer med nedsatt beslutningskapasitet til å samtykke er ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Screening
Kosthold og trening utgangspunkt

Kostholdsintervensjon: Deltakere vil bli tilfeldig inndelt i en kontrollgruppe (n=50) og en treningsgruppe (n=50) ved bruk av den enkleste metoden for å tildele deltakere til ulike behandlingsgrupper: myntkast. De vil bli undersøkt ved hjelp av det modifiserte DHII-spørreskjemaet for å vurdere deres kaloriinntak. Grunnlinjekaloriinntaket vil bli evaluert under det første besøket. Deltakerne vil bli instruert til å redusere porsjonsstørrelsene med halvparten av det de vanligvis konsumerer. Deltakernes forpliktelse vil være i 8 uker.

Treningsintervensjon: Under det første besøket vil forsøkspersonene bli gjort kjent med trening på en sykkelergometer for å eliminere nyeffekten av en ny opplevelse. Forsøkspersonene i treningsgruppen vil deretter komme til vårt laboratorium for å delta i et 8-ukers treningsprogram; kontrollgruppen vil ikke gjennomgå trening i denne eksperimentelle perioden. Treningsgruppen vil trene på en sykkelergometer i 30 minutter, 3 dager i uken, i 8 uker.

8-ukers personlig kosthold med en personlig lavkaloridiett basert på kaloriinntakets utgangspunkt ved bruk av modifisert Diet History Questionnaire II (DHQ II)
8-ukers personlig tilpasset fysisk aktivitet - deltakerne vil gjennomføre 30-minutters trening tre ganger i uken med sykkelergometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosthold og trening
Tidsramme: 8 uker
Kaloriinntak, BMI, % fett, % muskelmasse.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotstudie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedmeforebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Kosthold og trening

Abonnere