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Valutazione dei Fattori di Rischio Correlati all'Obesità nella Popolazione Adulta: Uno Studio Genetico e Comportamentale (ORF)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Augusta University

Valutazione dei Fattori di Rischio Legati all'Obesità nella Popolazione Adulta di Burke, Columbia, Richmond (BCR): Uno Studio Genetico e Comportamentale

Questo studio mira a esplorare l'associazione tra polimorfismi del recettore della melanocortina-4 (MC4R), abitudini alimentari e determinanti sociali della salute in una popolazione adulta eterogenea in Georgia, USA.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha tre obiettivi.

Obiettivo 1: Genotipizzazione e stratificazione dei partecipanti Valutare la variazione genetica del gene MC4R nella popolazione Burke-Columbia-Richmond (BCR) utilizzando la tecnologia di sequenziamento del DNA mirato e stratificare i partecipanti in gruppi di intervento basati sul genotipo (ad esempio, varianti a rischio vs. non a rischio). Prevediamo di vedere differenze nei polimorfismi del gene MC4R tra i residenti della BCR.

Obiettivo 2: Intervento sullo stile di vita informato dal genotipo Valutare gli effetti di un intervento personalizzato di 8 settimane su dieta e attività fisica e l'associazione con la distribuzione di frequenza delle varianti MC4R nella BCR utilizzando rispettivamente il questionario Diet History Questionnaire II (DHQ II) modificato e l'ergometro a bicicletta. Inoltre, l'associazione tra composizione corporea e la fascia d'età del soggetto sarà misurata utilizzando lo strumento BOD POD. Ci aspettiamo di trovare associazioni tra l'assunzione di cibo e le varianti MC4R tra i residenti dell'area BCR. Ci aspettiamo anche di vedere la differenza tra le fasce d'età e la variante MC4R in base alla composizione corporea.

Risultato primario: cambiamento nella composizione corporea, principalmente percentuale di grasso corporeo Risultati secondari: cambiamenti nei modelli alimentari, nell'attività fisica e nell'IMC

Obiettivo 3: Fattori socioeconomici e ambientali Valutare se lo stato socioeconomico e le disuguaglianze ambientali influenzano la qualità della dieta e lo stato di obesità dei residenti della BCR. I dati saranno raccolti attraverso un questionario strutturato e fonti secondarie, come l'U.S. Census Bureau. Ci aspettiamo di trovare differenze nei profili di obesità nella popolazione adulta della BCR a causa delle disuguaglianze socioeconomiche e ambientali. Ipotesi: le varianti MC4R, le disuguaglianze socioeconomiche e ambientali sono correlate con le abitudini alimentari e lo stato di obesità tra i residenti della BCR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli adulti di 18-70 anni sono inclusi nello studio.

Le popolazioni target sono 4 gruppi:

  • Gruppo 1 - sovrappeso (non obesi), se l'IMC è 25.0-29.9 Kg/m2;
  • Gruppo 2 - obesità di Classe 1 (a basso rischio), se l'IMC è 30.0-34.9 Kg/m2;
  • Gruppo 3 - obesità di Classe 2 (a rischio moderato), se l'IMC è 35-39.9 Kg/m2 e
  • Gruppo 4 - obesità di Classe 3 (ad alto rischio), se l'IMC è uguale o maggiore di 40 Kg/m2.

Maschi e femmine parteciperanno allo studio.

Criteri di esclusione:

I bambini di età inferiore a 18 anni e gli adulti oltre i 70 anni sono esclusi dallo studio. I non anglofoni e le persone con capacità decisionale compromessa per il consenso sono esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Screening
Linea di base di dieta ed esercizio
Comportamentale: Dieta ed esercizio

Intervento dietetico: I partecipanti verranno suddivisi casualmente in un gruppo di controllo (n=50) e in un gruppo di allenamento (n=50) utilizzando il metodo più semplice per assegnare i partecipanti a diversi gruppi di trattamento: il lancio di una moneta. Saranno sottoposti a un'indagine utilizzando il questionario DHII modificato per valutare il loro apporto calorico. L'apporto calorico di base verrà valutato durante la prima visita. Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre le porzioni di cibo alla metà di ciò che consumano abitualmente. L'impegno dei partecipanti sarà di 8 settimane.

Intervento di esercizio: Durante la prima visita, i soggetti prenderanno familiarità con l'esercizio su un cicloergometro per eliminare gli effetti di novità di una nuova esperienza. I soggetti del gruppo di allenamento si recheranno quindi nel nostro laboratorio per partecipare a un programma di esercizi della durata di 8 settimane; il gruppo di controllo non seguirà alcun allenamento durante questo periodo sperimentale. Il gruppo di allenamento si allenerà su un cicloergometro per 30 minuti, 3 giorni alla settimana, per 8 settimane.

Comportamentale: Intervento sullo Stile di Vita
Dieta personalizzata di 8 settimane utilizzando una dieta ipocalorica personalizzata basata sulla linea di base dell'apporto calorico utilizzando il questionario modificato sulla storia della dieta II (DHQ II)
Comportamentale: Esercizio
8 settimane di attività fisica personalizzata - i soggetti svolgeranno 30 minuti di esercizio tre volte alla settimana utilizzando un ergometro a bicicletta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dieta ed esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
Apporto calorico, IMC, % grasso, % massa magra.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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