Utvärdering av fetmares relaterade riskfaktorer i vuxen befolkning: En genetisk och beteendestudie (ORF)
Utvärdering av obesitasrelaterade riskfaktorer i Burke, Columbia, Richmonds (BCR) vuxenpopulation: En genetisk och beteendemässig studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har tre syften.
Syfte 1: Genotypning och deltagarstratifiering Att bedöma den genetiska variationen i MC4R-genen i Burke-Columbia-Richmond (BCR)-populationen med hjälp av målstyrd DNA-sekvenseringsteknik och stratifiera deltagare i genotypbaserade interventionsgrupper (t.ex. risk vs. icke-riskvarianter). Vi förväntar oss att se skillnader i MC4R-genpolymorfismer hos BCR-bor.
Syfte 2: Genotypinformerad livsstilsintervention Att utvärdera effekterna av en 8-veckors personaliserad kost- och fysisk aktivitetsintervention och sambandet med frekvensfördelningen av MC4R-varianterna i BCR med hjälp av modifierad Diet History Questionnaire II (DHQ II) respektive cykelergometer. Dessutom kommer sambandet mellan kroppssammansättning och ämnets åldersgrupp att mätas med BOD POD-instrument. Vi förväntar oss att hitta samband mellan matintag och MC4R-varianterna hos invånarna i BCR-området. Vi förväntar oss också att se skillnaden mellan åldersgrupper och MC4R-varianten baserat på kroppssammansättning.
Primärt utfall: förändring i kroppssammansättning, främst kroppsfettprocent Sekundära utfall: förändringar i kostmönster, fysisk aktivitet och BMI
Syfte 3: Socioekonomiska och miljömässiga faktorer Att bedöma om socioekonomisk status och miljöojämlikheter påverkar kostkvalitet och fetmastatus hos BCR-bor. Data kommer att samlas in genom ett strukturerat frågeformulär och sekundära källor, såsom U.S. Census Bureau. Vi förväntar oss att hitta skillnader i fetmaprofilerna i den vuxna BCR-befolkningen på grund av socioekonomiska och miljömässiga ojämlikheter. Vi antar att MC4R-varianter, socioekonomiska och miljömässiga ojämlikheter är korrelerade med ätvaneor och fetmastatus hos BCR-bor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Augusta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 18–70 år inkluderas i studien.
Målgrupperna är 4 grupper:
- Grupp 1 – övervikt (inte fetma), om BMI är 25,0–29,9 kg/m²;
- Grupp 2 – klass 1 (lågrisk) fetma, om BMI är 30,0–34,9 kg/m²;
- Grupp 3 – klass 2 (medelrisk) fetma, om BMI är 35–39,9 kg/m² och
- Grupp 4 – klass 3 (högrisk) fetma, om BMI är lika med eller större än 40 kg/m².
Män och kvinnor kommer att delta i studien.
Exklusionskriterier:
Barn yngre än 18 år och vuxna över 70 år exkluderas från studien. Personer som inte talar engelska och individer med nedsatt beslutsförmåga att ge samtycke exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Screening
Baslinje för kost och motion
|
Kostintervention: Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i en kontrollgrupp (n=50) och en träningsgrupp (n=50) med den enklaste metoden för att tilldela deltagare till olika behandlingsgrupper: ett myntkast. De kommer att undersökas med hjälp av den modifierade DHII-enkäten för att bedöma deras kaloriintag. Baslinjen för kaloriintaget kommer att utvärderas under det första besöket. Deltagarna kommer att instrueras att minska sina portionsstorlekar till hälften av vad de vanligtvis konsumerar. Deltagarnas engagemang kommer att vara i 8 veckor. Träningsintervention: Vid det första besöket kommer försökspersonerna att bekanta sig med träning på en cykelergometer för att eliminera nyhetseffekten av en ny upplevelse. Försökspersonerna i träningsgruppen kommer sedan att komma till vårt laboratorium för att delta i ett 8-veckors träningsprogram; kontrollgruppen kommer inte att genomgå träning under denna experimentella period. Träningsgruppen kommer att träna på en cykelergometer i 30 minuter, 3 dagar i veckan, i 8 veckor.
8-veckors personanpassad diet med en personanpassad lågkaloridiet baserad på kaloriintagsbaslinjen med hjälp av modifierad Diet History Questionnaire II (DHQ II)
8-veckors personlig fysisk aktivitet - deltagarna kommer att utföra 30-minuters träning tre gånger i veckan med hjälp av en cykelergometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet och träning
Tidsram: 8 veckor
|
Kaloriintag, BMI, % fett, % muskelmassa.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .