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与法属圭亚那周围神经病变相关的环境因素 (YANANER)

2026年1月6日 更新者:Admin CIC

法属圭亚那周围神经病变相关环境因素

周围神经病变(PN)影响全球1%的人口,尤其是老年人。 约20-30%的病例仍无法解释。 在法属圭亚那,我们假设神经毒性传统植物疗法、虫媒病毒疾病爆发和非法金矿开采导致的汞暴露等因素可能促使PN发生。 该研究旨在评估法属圭亚那地区PN与虫媒病毒感染、重金属暴露和植物摄入之间的关联。

研究概览

详细说明

周围神经病变(PN)影响全球1%的人口,在老年人中患病率更高。 它们导致步态障碍和慢性疼痛,严重影响生活质量。 尽管经过彻底调查,仍有20-30%的病例未查明原因。 在法属圭亚那,独特因素可能导致这些神经病变,包括使用可能具有神经毒性的传统植物疗法,以及虫媒病毒疾病的爆发,这些可能使吉兰-巴雷综合征等病情复杂化。 此外,非法金矿开采使居民直接或通过环境污染接触汞。 我们假设这些局部因素可能解释未明原因的PN病例,并加剧已有神经脆弱性(如糖尿病神经病变)患者的神经病变。

这是一项在卡宴和圣洛朗杜马罗尼医院进行的前瞻性多中心病例对照研究。 在纳入访视时,将采集血液样本以评估虫媒病毒血清学,特别是寨卡病毒、基孔肯雅病毒和登革热病毒,以及测量重金属水平,包括汞和铅。 此外,将采集尿液和头发样本以分析这些重金属。 参与者还将填写一份关于植物摄入情况的问卷。

他们不会作为研究的一部分被随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 病例组:诊断为糖尿病周围神经病变或慢性特发性轴索性多发性神经病的患者
  • 对照组:在卡宴和圣洛朗杜马罗尼医院住院或就诊、无周围神经病变的患者

排除标准:

  • 病例组和对照组:年龄未满18岁的患者、反对参与研究的患者以及无法完成问卷的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组
在卡宴和圣洛朗杜马罗尼的医院住院或就诊且未患周围神经病变的患者。
被诊断为糖尿病周围神经病变或慢性特发性轴索性多发性神经病的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病例组与对照组暴露率比较
大体时间:入组时

主要终点将比较病例组和对照组接触虫媒病毒、重金属以及摄入潜在神经毒性植物的比例。

重金属检测和问卷调查将在入组访视时进行。

入组时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基因突变鉴定
大体时间:入组时
次要终点将是确定导致周围神经病变的基因突变
入组时
周围神经功能障碍(PND)评估
大体时间:入组时
次要终点将是周围神经功能障碍(PND)的测定
入组时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Mathieu NACHER、Centre Hospitalier de Cayenne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月8日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月6日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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