Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgevingsfactoren geassocieerd met perifere neuropathieën in Frans-Guyana (YANANER)

6 januari 2026 bijgewerkt door: Admin CIC

Milieufactoren geassocieerd met perifere neuropathieën in Frans-Guyana

Perifere neuropathieën (PN) treffen 1% van de wereldbevolking, met name ouderen. Ongeveer 20-30% van de gevallen blijft onverklaard. In Frans-Guyana vermoeden we dat factoren zoals neurotoxische traditionele plantenremedies, uitbraken van arbovirale ziekten en blootstelling aan kwik door illegale goudwinning kunnen bijdragen aan PN. De studie heeft tot doel de associatie tussen PN en blootstelling aan arbovirale infecties, zware metalen en plantenconsumptie in Frans-Guyana te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere neuropathieën (PN) treffen 1% van de wereldbevolking, met een hogere prevalentie bij ouderen. Ze leiden tot loopstoornissen en chronische pijn, wat de levenskwaliteit ernstig beïnvloedt. Ondanks grondig onderzoek heeft 20-30% van de gevallen geen geïdentificeerde oorzaak. In Frans-Guyana kunnen unieke factoren bijdragen aan deze neuropathieën, waaronder het gebruik van mogelijk neurotoxische traditionele plantenremedies en uitbraken van arbovirale ziekten, die aandoeningen zoals het Guillain-Barré-syndroom kunnen compliceren. Bovendien stelt illegale goudwinning bewoners bloot aan kwik, zowel direct als via milieuverontreiniging. We veronderstellen dat deze lokale factoren de onverklaarde gevallen van PN kunnen verklaren en neuropathieën kunnen verergeren bij patiënten met bestaande zenuwkwetsbaarheid, zoals diabetische neuropathie.

Dit is een prospectieve multicenter case-control studie die wordt uitgevoerd in ziekenhuizen in Cayenne en Saint-Laurent du Maroni. Tijdens het inclusiebezoek worden bloedmonsters afgenomen om de arbovirus-serologie te beoordelen, met name voor Zika, Chikungunya en Dengue, en om de niveaus van zware metalen te meten, waaronder kwik en lood. Daarnaast worden urinemonsters en haarmonsters afgenomen om deze zware metalen te analyseren. Deelnemers zullen ook een vragenlijst invullen over hun plantenconsumptie.

Ze worden niet gevolgd als onderdeel van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Voor de Case-groep: patiënten gediagnosticeerd met diabetische perifere neuropathie of chronische idiopathische axonale polyneuropathie
  • Voor de Controlegroep: patiënten opgenomen in of op consult bij de ziekenhuizen in Cayenne en Saint-Laurent du Maroni, zonder perifere neuropathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de Case- en Controlegroepen: patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten die bezwaar maken tegen deelname en patiënten die de vragenlijst niet kunnen voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of een ziekenhuis in Cayenne en Saint-Laurent du Maroni bezoeken en geen perifere neuropathie hebben.
Ander: Casusgroep
Patiënten bij wie diabetische perifere neuropathie of chronische idiopathische axonale polyneuropathie is vastgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van blootstellingspercentages tussen gevallen en controles
Tijdsspanne: Bij inclusie

Het primaire eindpunt zal de vergelijking zijn van blootstellingspercentages aan arbovirussen, zware metalen en consumptie van potentieel neurotoxische planten in gevallen en controles.

De test op zware metalen en de vragenlijst zullen worden uitgevoerd tijdens het inclusiebezoek.
Bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische mutaties identificatie
Tijdsspanne: Bij inclusie
Secundair eindpunt zal de identificatie zijn van genetische mutaties die verantwoordelijk zijn voor perifere neuropathie
Bij inclusie
Bepaling van perifere zenuwstoornissen (PND)
Tijdsspanne: Bij inclusie
Secundair eindpunt zal de bepaling van Perifere Zenuwaandoening (PND) zijn
Bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Admin CIC

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YANANER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere neuropathieën

Klinische onderzoeken op Casusgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren