A környezeti tényezők, amelyek a perifériás neuropátiákkal állnak kapcsolatban Francia Guyanában (YANANER)
2026. január 6. frissítette: Admin CIC
A francia Guyana-i perifériás neuropátiákkal összefüggő környezeti tényezők
A perifériás neuropátiák (PN) az egész világ népességének 1%-át érintik, különösen az idősebbeket.
A esetek körülbelül 20-30%-a magyarázatlan marad.
Francia Guyanában azt feltételezzük, hogy olyan tényezők, mint a neurotoxikus hagyományos növényi gyógyszerek, az arbovírusos betegségjárványok és az illegális aranybányászatból származó higanyexpozíció hozzájárulhatnak a PN-hez.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy van-e összefüggés a PN és az arbovírusos fertőzésekhez, nehézfémekhez való expozíció, valamint a növényfogyasztás között Francia Guyanában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perifériás neuropátiák (PN) a globális népesség 1%-át érintik, magasabb előfordulási aránnyal az idősek körében. Gangzavarokhoz és krónikus fájdalomhoz vezetnek, ami súlyosan befolyásolja az életminőséget. Az alapos vizsgálatok ellenére az esetek 20-30%-ának nincs azonosított oka. Francia Guyanában egyedi tényezők járulhatnak hozzá ezekhez a neuropátiákhoz, beleértve a potenciálisan neurotoxikus hagyományos növényi gyógymódok használatát és az arbovírusos betegségek kitöréseit, amelyek olyan állapotokat, mint a Guillain-Barré szindróma, megnehezíthetnek. Ezen kívül az illegális aranybányászat higannyal való érintkezésnek teszi ki a lakosokat, mind közvetlenül, mind a környezetszennyezés révén. Feltételezzük, hogy ezek a helyi tényezők megmagyarázhatják a PN azonosítatlan eseteit és súlyosbíthatják a neuropátiákat olyan betegeknél, akiknek már előzetesen is sérülékeny idegrendszerük van, például diabéteszes neuropátiában.
Ez egy prospektív, multicentrikus eset-kontroll vizsgálat, amelyet a cayenne-i és saint-laurent du maroni kórházakban folytatnak. A beutalási látogatáson vérvétel történik az arbovírus szerológia, különösen a Zika, Chikungunya és Dengue, valamint a nehézfémek, köztük a higany és az ólom szintjének felmérésére. Ezen kívül vizelet- és hajmintákat vesznek ezen nehézfémek elemzésére. A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a növényfogyasztásukról is.
Nem lesznek követve a kutatás részeként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Telefonszám: +594 594 397 317
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- E-mail: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cayenne, Francia Guyana, 97300
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Telefonszám: +594 594 397 317
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathieu NACHER
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Alkutató:
- Doriane SELLIN
-
Alkutató:
- Clémentine MONTAGNAC
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Francia Guyana, 97320
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- E-mail: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az Eset csoport számára: cukorbetegségből származó perifériás neuropátiával vagy krónikus idiopátiás axonális polyneuropátiával diagnosztizált betegek
- A Kontroll csoport számára: a cayenne-i és saint-laurent du maroni-i kórházakban kezelt vagy konzultált, perifériás neuropátia nélküli betegek.
Kizárási kritériumok:
- Az Eset és Kontroll csoportok számára: 18 év alatti betegek, a részvétel ellen tiltakozók és azok, akik nem tudják kitölteni a kérdőívet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A Cayenne és Saint-Laurent du Maroni kórházaiban kezelt vagy konzultált betegek, akiknek nincs perifériás neuropátiájuk.
|
Diabetikus perifériás neuropátiával vagy krónikus idiopathiás axonális polyneuropátiával diagnosztizált betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az expozíciós arányok összehasonlítása az esetek és a kontrollok között
Időkeret: Bevonáskor
|
A primer végpont a vérrel terjedő vírusok, nehézfémek és potenciálisan neurotoxikus növények fogyasztásának megjelenési arányainak összehasonlítása lesz a betegek és a kontrollcsoportok között. A nehézfémek vizsgálata és a kérdőív kitöltése a beválogatási látogatáson történik majd. |
Bevonáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai mutációk azonosítása
Időkeret: Belefoglaláskor
|
Másodlagos végpontként a perifériás neuropátiáért felelős genetikai mutációk azonosítása lesz
|
Belefoglaláskor
|
|
Perifériás idegi károsodás (PND) meghatározása
Időkeret: Bevonáskor
|
A másodlagos végpont a Perifériás Ideg Károsodás (PND) meghatározása lesz
|
Bevonáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nacher M, Ouedraogo E, Succo T, Guarmit B, Djossou F, Stettler L, Alvarez F, Elenga N, Adenis A, Couppié P. L'infection VIH en Guyane: revue historique et tendances actuelles. Bull Epidemiol Hebd. 2020;2-3:43-51. http://beh. santepubliquefrance.fr/beh/2020/2-3/pdf/2020_2-3_2.pdf.
- Cardoso * T. BA. Le mercure en Guyane française : synthèse des études d'imprégnation et d'impact sanitaires menées de 1994 à 2005. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire - BEH. 2010 Apr;13:118-20.
- Lernould B. Intoxications à la Bita dans le bassin du Maroni en 2011, série de 4 cas, aspects cliniques et paracliniques, botaniques et de santé publique. Th Doc Méd. Université du Droit et de la Santé - Lille 2, Lille, France. 2013. https://pepite- depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Medecine/2013/2013LIL2M304. pdf.
- Graille J, Blaizot R, Darrigade AS, Sainte-Marie D, Nacher M, Schaub R, Couppie P. Leprosy in French Guiana 2007-2014: a re-emerging public health problem. Br J Dermatol. 2020 Jan;182(1):237-239. doi: 10.1111/bjd.18334. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Sabbah N, Carles G, Demar M, Nacher M. Diabetes in French Guiana, adapting national standards of therapeutic education and care to the amazonian challenge. World J Diabetes. 2021 Feb 15;12(2):98-107. doi: 10.4239/wjd.v12.i2.98.
- Maurice L, Barraza F, Blondet I, Ho-A-Chuck M, Tablon J, Brousse P, Demar M, Schreck E. Childhood lead exposure of Amerindian communities in French Guiana: an isotopic approach to tracing sources. Environ Geochem Health. 2021 Nov;43(11):4741-4757. doi: 10.1007/s10653-021-00944-9. Epub 2021 May 11.
- Matos LM, Borges AT, Palmeira AB, Lima VM, Maciel EP, Fernandez RNM, Mendes JPL, Romero GAS. Frequency of exposure to arboviruses and characterization of Guillain Barre syndrome in a clinical cohort of patients treated at a tertiary referral center in Brasilia, Federal District. Rev Soc Bras Med Trop. 2022 Apr 8;55:e03062021. doi: 10.1590/0037-8682-0306-2021. eCollection 2022.
- Maury-Brachet R, Gentes S, Dassie EP, Feurtet-Mazel A, Vigouroux R, Laperche V, Gonzalez P, Hanquiez V, Mesmer-Dudons N, Durrieu G, Legeay A. Mercury contamination levels in the bioindicator piscivorous fish Hoplias aimara in French Guiana rivers: mapping for risk assessment. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Feb;27(4):3624-3636. doi: 10.1007/s11356-018-3983-x. Epub 2019 Jan 4.
- Laperche V, Hellal J, Maury-Brachet R, Joseph B, Laporte P, Breeze D, Blanchard F. Regional distribution of mercury in sediments of the main rivers of French Guiana (Amazonian basin). Springerplus. 2014 Jun 26;3:322. doi: 10.1186/2193-1801-3-322. eCollection 2014.
- Schmidt HH, Waddington-Cruz M, Botteman MF, Carter JA, Chopra AS, Hopps M, Stewart M, Fallet S, Amass L. Estimating the global prevalence of transthyretin familial amyloid polyneuropathy. Muscle Nerve. 2018 May;57(5):829-837. doi: 10.1002/mus.26034. Epub 2018 Feb 1.
- Pasnoor M, Nascimento OJ, Trivedi J, Wolfe GI, Nations S, Herbelin L, de Freitas MG, Quintanilha G, Khan S, Dimachkie M, Barohn R. North America and South America (NA-SA) neuropathy project. Int J Neurosci. 2013 Aug;123(8):563-7. doi: 10.3109/00207454.2013.782026. Epub 2013 Apr 17.
- Hanewinckel R, van Oijen M, Ikram MA, van Doorn PA. The epidemiology and risk factors of chronic polyneuropathy. Eur J Epidemiol. 2016 Jan;31(1):5-20. doi: 10.1007/s10654-015-0094-6. Epub 2015 Dec 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- Finanszírozás, szervezett
- Közgazdaságtan
- Előre meghatározott fizetési rendszer
- Visszatérítési mechanizmusok
- Biztosítás, Egészségügy, Visszatérítés
- Diagnózissal Kapcsolatos Csoportok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YANANER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .