Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljøfaktorer assosiert med perifere nevropatier i Fransk Guyana (YANANER)

6. januar 2026 oppdatert av: Admin CIC

Miljømessige faktorer assosiert med perifere nevropatier i Fransk Guyana

Perifere nevropatier (PN) rammer 1 % av verdens befolkning, spesielt eldre. Omtrent 20–30 % av tilfellene forblir uforklarte. I Fransk Guyana antar vi at faktorer som nevrotoksiske tradisjonelle plantemedisiner, utbrudd av arbovirussykdommer og eksponering for kvikksølv fra ulovlig gullgruvedrift kan bidra til PN. Studien har som mål å vurdere sammenhengen mellom PN og eksponering for arbovirusinfeksjoner, tungmetaller og planteforbruk i Fransk Guyana.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifere nevropatier (PN) rammer 1 % av den globale befolkningen, med høyere forekomst blant eldre. De fører til gangforstyrrelser og kroniske smerter, som alvorlig påvirker livskvaliteten. Til tross for grundige undersøkelser har 20–30 % av tilfellene ingen identifisert årsak. I Fransk Guyana kan unike faktorer bidra til disse nevropatiene, inkludert bruk av potensielt nevrotoksiske tradisjonelle plantemedisiner og utbrudd av arbovirussykdommer, som kan komplisere tilstander som Guillain-Barré-syndrom. I tillegg utsetter ulovlig gullgruvedrift beboerne for kvikksølv, både direkte og gjennom miljøforurensning. Vi antar at disse lokale faktorene kan forklare de uidentifiserte tilfellene av PN og forverre nevropatier hos pasienter med allerede eksisterende nervetilbøyelighet, som diabetisk nevropati.

Dette er en prospektiv multikenter kasus-kontrollstudie som gjennomføres på sykehus i Cayenne og Saint-Laurent du Maroni. Ved inkluderingsbesøket vil det tas blodprøver for å vurdere arbovirus-serologi, spesielt for Zika, Chikungunya og Dengue, samt for å måle nivåer av tungmetaller, inkludert kvikksølv og bly. I tillegg vil det tas urin- og hårprøver for å analysere disse tungmetallene. Deltakerne vil også fylle ut et spørreskjema om planteforbruket sitt.

De vil ikke bli fulgt opp som en del av forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasientgruppen: pasienter diagnostisert med diabetisk perifer nevropati eller kronisk idiopatisk aksonal polynevropati
  • For kontrollgruppen: pasienter innlagt eller konsulterende ved sykehusene i Cayenne og Saint-Laurent du Maroni, uten perifer nevropati.

Eksklusjonskriterier:

  • For både pasient- og kontrollgruppen: pasienter under 18 år, de som motsetter seg deltakelse og de som ikke er i stand til å fullføre spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som er innlagt på eller konsulterer sykehus i Cayenne og Saint-Laurent du Maroni som ikke har perifer nevropati.
Annen: Saksgruppe
Pasienter diagnostisert med diabetisk perifer nevropati eller kronisk idiopatisk aksonal polynevropati.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av eksponeringsrater blant tilfeller og kontroller
Tidsramme: Ved inkludering

Hovedendepunktet vil være sammenligning av eksponeringsrater for arbovirus, tungmetaller og inntak av potensielt nevrotoksiske planter hos kasus og kontroller.

Tungmetallanalysen og spørreskjemaet vil bli utført ved inkluderingsbesøket.
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av genetiske mutasjoner
Tidsramme: Ved inklusjon
Sekundært endepunkt vil være identifisering av genetiske mutasjoner som er ansvarlige for perifer nevropati
Ved inklusjon
Fastsettelse av perifer nerveskade (PND)
Tidsramme: Ved inkludering
Sekundært endepunkt vil være bestemmelse av perifer nevrodisabilitet (PND)
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Admin CIC

Etterforskere

  • Studiestol: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YANANER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifere nevropatier

Kliniske studier på Saksgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere