フランス領ギアナにおける末梢神経障害に関連する環境要因 (YANANER)
2026年1月6日 更新者：Admin CIC
末梢神経障害（PN）は、特に高齢者を含む世界人口の1%に影響を与えています。
約20〜30%の症例は原因不明のままです。
フランス領ギアナでは、神経毒性のある伝統的な植物療法、アルボウイルス疾患の発生、違法な金採掘による水銀曝露などの要因がPNに寄与している可能性があると仮説を立てています。
本研究は、フランス領ギアナにおけるPNとアルボウイルス感染、重金属曝露、植物摂取との関連性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経障害（PN）は世界人口の1％に影響を与え、高齢者では有病率が高くなっています。 これらは歩行障害や慢性疼痛を引き起こし、生活の質に深刻な影響を与えます。 徹底的な調査にもかかわらず、20～30％の症例では原因が特定されていません。 フランス領ギアナでは、潜在的に神経毒性のある伝統的な植物療法の使用や、ギラン・バレー症候群などの状態を複雑にする可能性のあるアルボウイルス疾患の発生など、独自の要因がこれらの神経障害に寄与している可能性があります。 さらに、違法な金採掘により、住民は直接的に、また環境汚染を通じて水銀にさらされています。 我々は、これらの地域的要因が、糖尿病性神経障害など既存の神経脆弱性を持つ患者における神経障害を悪化させ、PNの未特定症例を説明する可能性があると仮説を立てています。
これは、カイエンヌとサンローラン・デュ・マロニの病院で実施されている前向き多施設症例対照研究です。 登録時には、特にジカ、チクングニア、デング熱などのアルボウイルス血清学を評価するため、および水銀や鉛などの重金属レベルを測定するために血液サンプルが採取されます。 さらに、尿および毛髪サンプルを採取してこれらの重金属を分析します。 参加者はまた、植物摂取に関する質問票に記入します。
彼らは研究の一環として追跡調査されません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- 電話番号：+594 594 397 317
- メール：nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- メール：v.senekian@ch-ouestguyane.fr
研究場所
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Cayenne、フランス領ギアナ、97300
- 募集
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
コンタクト：
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- 電話番号：+594 594 397 317
- メール：nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
コンタクト：
- Mathieu NACHER
- メール：mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
副調査官：
- Doriane SELLIN
-
副調査官：
- Clémentine MONTAGNAC
-
Saint-Laurent-du-Maroni、フランス領ギアナ、97320
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
-
コンタクト：
- Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- メール：v.senekian@ch-ouestguyane.fr
-
コンタクト：
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- メール：nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- ケース群：糖尿病性末梢神経障害または慢性特発性軸索性多発神経障害と診断された患者
- 対照群：カイエンおよびサン＝ローラン・デュ・マロニの病院に入院または通院している末梢神経障害のない患者
除外基準：
- ケース群および対照群：18歳未満の患者、参加に同意しない患者、アンケートを完了できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール群
カイエンヌおよびサン＝ローラン・デュ・マロニの病院に入院または通院している末梢神経障害のない患者。
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糖尿病性末梢神経障害または慢性特発性軸索性多発神経障害と診断された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症例群と対照群における曝露率の比較
時間枠：募集時
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主要エンドポイントは、症例と対照におけるアルボウイルス、重金属への曝露率、および潜在的に神経毒性のある植物の消費の比較となります。 重金属アッセイと質問票は、組み入れ時診察で実施されます。 |
募集時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子変異の同定
時間枠：募集時
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二次エンドポイントは、末梢神経障害を引き起こす遺伝子変異の特定となります。
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募集時
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末梢神経障害（PND）判定
時間枠：参加時
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二次エンドポイントは、末梢神経障害（PND）の判定となります。
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参加時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mathieu NACHER、Centre Hospitalier de Cayenne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nacher M, Ouedraogo E, Succo T, Guarmit B, Djossou F, Stettler L, Alvarez F, Elenga N, Adenis A, Couppié P. L'infection VIH en Guyane: revue historique et tendances actuelles. Bull Epidemiol Hebd. 2020;2-3:43-51. http://beh. santepubliquefrance.fr/beh/2020/2-3/pdf/2020_2-3_2.pdf.
- Cardoso * T. BA. Le mercure en Guyane française : synthèse des études d'imprégnation et d'impact sanitaires menées de 1994 à 2005. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire - BEH. 2010 Apr;13:118-20.
- Lernould B. Intoxications à la Bita dans le bassin du Maroni en 2011, série de 4 cas, aspects cliniques et paracliniques, botaniques et de santé publique. Th Doc Méd. Université du Droit et de la Santé - Lille 2, Lille, France. 2013. https://pepite- depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Medecine/2013/2013LIL2M304. pdf.
- Graille J, Blaizot R, Darrigade AS, Sainte-Marie D, Nacher M, Schaub R, Couppie P. Leprosy in French Guiana 2007-2014: a re-emerging public health problem. Br J Dermatol. 2020 Jan;182(1):237-239. doi: 10.1111/bjd.18334. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Sabbah N, Carles G, Demar M, Nacher M. Diabetes in French Guiana, adapting national standards of therapeutic education and care to the amazonian challenge. World J Diabetes. 2021 Feb 15;12(2):98-107. doi: 10.4239/wjd.v12.i2.98.
- Maurice L, Barraza F, Blondet I, Ho-A-Chuck M, Tablon J, Brousse P, Demar M, Schreck E. Childhood lead exposure of Amerindian communities in French Guiana: an isotopic approach to tracing sources. Environ Geochem Health. 2021 Nov;43(11):4741-4757. doi: 10.1007/s10653-021-00944-9. Epub 2021 May 11.
- Matos LM, Borges AT, Palmeira AB, Lima VM, Maciel EP, Fernandez RNM, Mendes JPL, Romero GAS. Frequency of exposure to arboviruses and characterization of Guillain Barre syndrome in a clinical cohort of patients treated at a tertiary referral center in Brasilia, Federal District. Rev Soc Bras Med Trop. 2022 Apr 8;55:e03062021. doi: 10.1590/0037-8682-0306-2021. eCollection 2022.
- Maury-Brachet R, Gentes S, Dassie EP, Feurtet-Mazel A, Vigouroux R, Laperche V, Gonzalez P, Hanquiez V, Mesmer-Dudons N, Durrieu G, Legeay A. Mercury contamination levels in the bioindicator piscivorous fish Hoplias aimara in French Guiana rivers: mapping for risk assessment. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Feb;27(4):3624-3636. doi: 10.1007/s11356-018-3983-x. Epub 2019 Jan 4.
- Laperche V, Hellal J, Maury-Brachet R, Joseph B, Laporte P, Breeze D, Blanchard F. Regional distribution of mercury in sediments of the main rivers of French Guiana (Amazonian basin). Springerplus. 2014 Jun 26;3:322. doi: 10.1186/2193-1801-3-322. eCollection 2014.
- Schmidt HH, Waddington-Cruz M, Botteman MF, Carter JA, Chopra AS, Hopps M, Stewart M, Fallet S, Amass L. Estimating the global prevalence of transthyretin familial amyloid polyneuropathy. Muscle Nerve. 2018 May;57(5):829-837. doi: 10.1002/mus.26034. Epub 2018 Feb 1.
- Pasnoor M, Nascimento OJ, Trivedi J, Wolfe GI, Nations S, Herbelin L, de Freitas MG, Quintanilha G, Khan S, Dimachkie M, Barohn R. North America and South America (NA-SA) neuropathy project. Int J Neurosci. 2013 Aug;123(8):563-7. doi: 10.3109/00207454.2013.782026. Epub 2013 Apr 17.
- Hanewinckel R, van Oijen M, Ikram MA, van Doorn PA. The epidemiology and risk factors of chronic polyneuropathy. Eur J Epidemiol. 2016 Jan;31(1):5-20. doi: 10.1007/s10654-015-0094-6. Epub 2015 Dec 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月8日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケースグループの臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund完了
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico募集
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Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School... と他の協力者完了
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Mansoura Universityまだ募集していません