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프랑스령 기아나에서 말초 신경병증과 관련된 환경 요인 (YANANER)

2026년 1월 6일 업데이트: Admin CIC

프랑스령 기아나에서 말초신경병증과 관련된 환경 요인

말초 신경병증(PN)은 전 세계 인구의 1%, 특히 노인들에게 영향을 미칩니다. 약 20-30%의 사례는 여전히 설명되지 않고 있습니다. 프랑스령 기아나에서는 신경독성 전통 식물 치료제, 아르보바이러스 질병 발병, 불법 금 채굴로 인한 수은 노출과 같은 요인들이 PN에 기여할 수 있다고 가정합니다. 이 연구는 프랑스령 기아나에서 PN과 아르보바이러스 감염, 중금속 노출 및 식물 섭취 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초신경병증(PN)은 전 세계 인구의 1%에 영향을 미치며, 노년층에서 더 높은 유병률을 보입니다. 이로 인해 보행 장애와 만성 통증이 발생하여 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 철저한 조사에도 불구하고, 20-30%의 사례는 원인이 확인되지 않습니다. 프랑스령 기아나에서는 잠재적으로 신경독성이 있는 전통 식물 치료제의 사용과 기저질환(예: 길랑-바레 증후군)을 악화시킬 수 있는 아르보바이러스 질환의 발생 등 독특한 요인이 이러한 신경병증에 기여할 수 있습니다. 또한, 불법 금 채굴로 인해 주민들은 직접적으로 또는 환경 오염을 통해 수은에 노출됩니다. 우리는 이러한 지역적 요인이 확인되지 않은 PN 사례를 설명하고, 당뇨병성 신경병증과 같이 기존 신경 취약성이 있는 환자의 신경병증을 악화시킬 수 있다고 가정합니다.

이는 카옌과 생로랑 뒤 마로니의 병원에서 진행되는 전향적 다기관 환자-대조군 연구입니다. 등록 방문 시, 혈액 샘플을 채취하여 지카, 치쿤구니야, 뎅기열을 포함한 아르보바이러스 혈청학적 검사와 수은 및 납을 포함한 중금속 수치를 평가합니다. 또한, 이러한 중금속을 분석하기 위해 소변과 모발 샘플을 채취합니다. 참가자들은 식물 섭취에 관한 설문지도 작성합니다.

그들은 연구의 일환으로 추적 관찰되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 케이스 그룹의 경우: 당뇨병성 말초 신경병증 또는 만성 특발성 축삭 다발신경병증으로 진단받은 환자
  • 대조군의 경우: 카옌과 생로랑 뒤 마로니 지역 병원에 입원하거나 진료를 받는 말초 신경병증이 없는 환자

제외 기준:

  • 케이스 및 대조군 모두: 18세 미만 환자, 참여에 반대하는 환자, 설문지를 완료할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
카옌과 생로랑 뒤 마로니의 병원에 입원했거나 상담을 받는 말초 신경병증이 없는 환자
다른: 사례 그룹
당뇨병성 말초신경병증 또는 만성 특발성 축삭 다발신경병증으로 진단받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사례군과 대조군 간 노출률 비교
기간: 포함 시

주요 종점은 사례군과 대조군에서 아르보바이러스, 중금속 노출률 및 잠재적으로 신경독성이 있는 식물 섭취율을 비교하는 것입니다.

중금속 분석 및 설문 조사는 등록 방문 시 수행됩니다.
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 돌연변이 식별
기간: 포함 시
2차 종료점은 말초신경병증을 일으키는 유전자 돌연변이의 확인이 될 것입니다
포함 시
말초 신경 장애(PND) 판정
기간: 포함 시
Secondary endpoint will be determination of Peripheral Nerve Disability (PND)
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Admin CIC

수사관

  • 연구 의자: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YANANER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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