Fatores Ambientais Associados a Neuropatias Periféricas na Guiana Francesa (YANANER)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Admin CIC
Fatores Ambientais Associados às Neuropatias Periféricas na Guiana Francesa
As neuropatias periféricas (NP) afetam 1% da população global, especialmente os idosos.
Cerca de 20-30% dos casos permanecem sem explicação.
Na Guiana Francesa, hipotetizamos que fatores como remédios tradicionais de plantas neurotóxicas, surtos de doenças arbovirais e exposição ao mercúrio proveniente da mineração ilegal de ouro podem contribuir para as NP.
O estudo tem como objetivo avaliar a associação entre as NP e a exposição a infeções arbovirais, metais pesados e consumo de plantas na Guiana Francesa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As neuropatias periféricas (NP) afetam 1% da população global, com maior prevalência nos idosos. Elas levam a distúrbios da marcha e dor crónica, afetando severamente a qualidade de vida. Apesar de investigações aprofundadas, 20-30% dos casos não têm causa identificada. Na Guiana Francesa, fatores únicos podem contribuir para estas neuropatias, incluindo o uso de remédios tradicionais de plantas potencialmente neurotóxicos e surtos de doenças arbovirais, que podem complicar condições como a síndrome de Guillain-Barré. Além disso, a mineração ilegal de ouro expõe os residentes ao mercúrio, tanto diretamente como através da contaminação ambiental. Hipotetizamos que estes fatores locais podem explicar os casos não identificados de NP e exacerbar neuropatias em pacientes com vulnerabilidade nervosa pré-existente, como a neuropatia diabética.
Este é um estudo prospetivo multicêntrico de caso-controlo realizado em hospitais de Caiena e Saint-Laurent du Maroni. Na visita de inclusão, serão recolhidas amostras de sangue para avaliar a sorologia de arbovírus, particularmente para Zika, Chikungunya e Dengue, bem como para medir os níveis de metais pesados, incluindo mercúrio e chumbo. Além disso, serão recolhidas amostras de urina e cabelo para analisar estes metais pesados. Os participantes também preencherão um questionário sobre o consumo de plantas.
Eles não serão acompanhados no âmbito da investigação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Número de telefone: +594 594 397 317
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- E-mail: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
Locais de estudo
-
-
-
Cayenne, Guiana Francesa, 97300
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Contato:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Número de telefone: +594 594 397 317
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
Contato:
- Mathieu NACHER
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Subinvestigador:
- Doriane SELLIN
-
Subinvestigador:
- Clémentine MONTAGNAC
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Guiana Francesa, 97320
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
-
Contato:
- Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- E-mail: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
-
Contato:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para o grupo Caso: pacientes diagnosticados com neuropatia periférica diabética ou polineuropatia axonal idiopática crónica
- Para o grupo Controlo: pacientes hospitalizados ou em consulta nos hospitais de Caiena e Saint-Laurent du Maroni, sem neuropatia periférica.
Critérios de Exclusão:
- Para os grupos Caso e Controlo: pacientes com idade inferior a 18 anos, aqueles que se opõem à participação e aqueles que são incapazes de completar o questionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Doentes hospitalizados ou em consulta em hospitais em Caiena e Saint-Laurent du Maroni que não têm neuropatia periférica.
|
Pacientes diagnosticados com neuropatia periférica diabética ou polineuropatia axonal idiopática crónica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação das taxas de exposição entre casos e controlos
Prazo: Na inclusão
|
O objetivo primário será a comparação das taxas de exposição a arbovírus, metais pesados e consumo de plantas potencialmente neurotóxicas em casos e controlos. A análise de metais pesados e o questionário serão realizados na visita de inclusão. |
Na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de mutações genéticas
Prazo: Na inclusão
|
O objetivo secundário será a identificação das mutações genéticas responsáveis pela neuropatia periférica
|
Na inclusão
|
|
Determinação da Incapacidade do Nervo Periférico (PND)
Prazo: Na inclusão
|
O objetivo secundário será a determinação da Incapacidade do Nervo Periférico (INP)
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nacher M, Ouedraogo E, Succo T, Guarmit B, Djossou F, Stettler L, Alvarez F, Elenga N, Adenis A, Couppié P. L'infection VIH en Guyane: revue historique et tendances actuelles. Bull Epidemiol Hebd. 2020;2-3:43-51. http://beh. santepubliquefrance.fr/beh/2020/2-3/pdf/2020_2-3_2.pdf.
- Cardoso * T. BA. Le mercure en Guyane française : synthèse des études d'imprégnation et d'impact sanitaires menées de 1994 à 2005. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire - BEH. 2010 Apr;13:118-20.
- Lernould B. Intoxications à la Bita dans le bassin du Maroni en 2011, série de 4 cas, aspects cliniques et paracliniques, botaniques et de santé publique. Th Doc Méd. Université du Droit et de la Santé - Lille 2, Lille, France. 2013. https://pepite- depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Medecine/2013/2013LIL2M304. pdf.
- Graille J, Blaizot R, Darrigade AS, Sainte-Marie D, Nacher M, Schaub R, Couppie P. Leprosy in French Guiana 2007-2014: a re-emerging public health problem. Br J Dermatol. 2020 Jan;182(1):237-239. doi: 10.1111/bjd.18334. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Sabbah N, Carles G, Demar M, Nacher M. Diabetes in French Guiana, adapting national standards of therapeutic education and care to the amazonian challenge. World J Diabetes. 2021 Feb 15;12(2):98-107. doi: 10.4239/wjd.v12.i2.98.
- Maurice L, Barraza F, Blondet I, Ho-A-Chuck M, Tablon J, Brousse P, Demar M, Schreck E. Childhood lead exposure of Amerindian communities in French Guiana: an isotopic approach to tracing sources. Environ Geochem Health. 2021 Nov;43(11):4741-4757. doi: 10.1007/s10653-021-00944-9. Epub 2021 May 11.
- Matos LM, Borges AT, Palmeira AB, Lima VM, Maciel EP, Fernandez RNM, Mendes JPL, Romero GAS. Frequency of exposure to arboviruses and characterization of Guillain Barre syndrome in a clinical cohort of patients treated at a tertiary referral center in Brasilia, Federal District. Rev Soc Bras Med Trop. 2022 Apr 8;55:e03062021. doi: 10.1590/0037-8682-0306-2021. eCollection 2022.
- Maury-Brachet R, Gentes S, Dassie EP, Feurtet-Mazel A, Vigouroux R, Laperche V, Gonzalez P, Hanquiez V, Mesmer-Dudons N, Durrieu G, Legeay A. Mercury contamination levels in the bioindicator piscivorous fish Hoplias aimara in French Guiana rivers: mapping for risk assessment. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Feb;27(4):3624-3636. doi: 10.1007/s11356-018-3983-x. Epub 2019 Jan 4.
- Laperche V, Hellal J, Maury-Brachet R, Joseph B, Laporte P, Breeze D, Blanchard F. Regional distribution of mercury in sediments of the main rivers of French Guiana (Amazonian basin). Springerplus. 2014 Jun 26;3:322. doi: 10.1186/2193-1801-3-322. eCollection 2014.
- Schmidt HH, Waddington-Cruz M, Botteman MF, Carter JA, Chopra AS, Hopps M, Stewart M, Fallet S, Amass L. Estimating the global prevalence of transthyretin familial amyloid polyneuropathy. Muscle Nerve. 2018 May;57(5):829-837. doi: 10.1002/mus.26034. Epub 2018 Feb 1.
- Pasnoor M, Nascimento OJ, Trivedi J, Wolfe GI, Nations S, Herbelin L, de Freitas MG, Quintanilha G, Khan S, Dimachkie M, Barohn R. North America and South America (NA-SA) neuropathy project. Int J Neurosci. 2013 Aug;123(8):563-7. doi: 10.3109/00207454.2013.782026. Epub 2013 Apr 17.
- Hanewinckel R, van Oijen M, Ikram MA, van Doorn PA. The epidemiology and risk factors of chronic polyneuropathy. Eur J Epidemiol. 2016 Jan;31(1):5-20. doi: 10.1007/s10654-015-0094-6. Epub 2015 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YANANER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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