Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы окружающей среды, связанные с периферическими невропатиями во Французской Гвиане (YANANER)

6 января 2026 г. обновлено: Admin CIC

Факторы окружающей среды, связанные с периферическими нейропатиями во Французской Гвиане

Периферические нейропатии (ПН) затрагивают 1% населения мира, особенно пожилых людей. Около 20-30% случаев остаются необъяснёнными. Во Французской Гвиане мы предполагаем, что такие факторы, как нейротоксичные традиционные растительные средства, вспышки арбовирусных заболеваний и воздействие ртути от незаконной добычи золота, могут способствовать развитию ПН. Цель исследования — оценить связь между ПН и воздействием арбовирусных инфекций, тяжёлых металлов и потреблением растений во Французской Гвиане.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периферические нейропатии (ПН) затрагивают 1% населения мира, с более высокой распространённостью среди пожилых людей. Они приводят к нарушениям походки и хронической боли, серьёзно ухудшая качество жизни. Несмотря на тщательные исследования, 20-30% случаев не имеют установленной причины. Во Французской Гвиане уникальные факторы могут способствовать развитию этих нейропатий, включая использование потенциально нейротоксичных традиционных растительных средств и вспышки арбовирусных заболеваний, которые могут осложнять состояния, такие как синдром Гийена-Барре. Кроме того, незаконная добыча золота подвергает жителей воздействию ртути, как напрямую, так и через загрязнение окружающей среды. Мы предполагаем, что эти местные факторы могут объяснить неустановленные случаи ПН и усугублять нейропатии у пациентов с уже существующей уязвимостью нервов, например, при диабетической нейропатии.

Это проспективное многоцентровое исследование случай-контроль, проводимое в больницах Кайенны и Сен-Лорана-дю-Марони. Во время визита включения будут взяты образцы крови для оценки серологии арбовирусов, в частности, вирусов Зика, Чикунгунья и Денге, а также для измерения уровней тяжёлых металлов, включая ртуть и свинец. Кроме того, будут взяты образцы мочи и волос для анализа этих тяжёлых металлов. Участники также заполнят анкету о потреблении растений.

Они не будут наблюдаться в рамках исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
  • Номер телефона: +594 594 397 317
  • Электронная почта: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Французская Гвиана
      • Cayenne, Французская Гвиана, 97300
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Doriane SELLIN
        • Младший исследователь:
          • Clémentine MONTAGNAC
      • Saint-Laurent-du-Maroni, Французская Гвиана, 97320
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для группы Случаев: пациенты с диагнозом диабетическая периферическая нейропатия или хроническая идиопатическая аксональная полинейропатия
  • Для группы Контроля: пациенты, госпитализированные или консультирующиеся в больницах Кайенны и Сен-Лорана-дю-Марони, без периферической нейропатии.

Критерии исключения:

  • Для групп Случаев и Контроля: пациенты младше 18 лет, те, кто возражает против участия, и те, кто не может заполнить анкету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты, госпитализированные или обращающиеся за консультацией в больницах Кайенны и Сен-Лорана-дю-Марони, у которых нет периферической нейропатии.
Другой: Группа случаев
Пациенты с диагнозом диабетической периферической нейропатии или хронической идиопатической аксональной полинейропатии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение показателей воздействия среди случаев и контрольных групп
Временное ограничение: При включении

Первичной конечной точкой будет сравнение частот воздействия арбовирусов, тяжелых металлов и потребления потенциально нейротоксичных растений в случаях и в контрольной группе.

Анализ на тяжелые металлы и анкетирование будут проведены во время визита включения.
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация генетических мутаций
Временное ограничение: При включении
Вторичной конечной точкой будет идентификация генетических мутаций, ответственных за периферическую невропатию
При включении
Определение инвалидности периферических нервов (PND)
Временное ограничение: При включении
Вторичной конечной точкой будет определение периферической нейропатии (PND)
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Admin CIC

Следователи

  • Учебный стул: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YANANER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа случаев

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться