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Fattori Ambientali Associati alle Neuropatie Periferiche nella Guyana Francese (YANANER)

6 gennaio 2026 aggiornato da: Admin CIC
Le neuropatie periferiche (PN) colpiscono l'1% della popolazione globale, in particolare gli anziani. Circa il 20-30% dei casi rimane inspiegato. Nella Guyana Francese, ipotizziamo che fattori come rimedi tradizionali a base di piante neurotossiche, epidemie di malattie arbovirali ed esposizione al mercurio derivante dall'estrazione illegale dell'oro possano contribuire alla PN. Lo studio mira a valutare l'associazione tra PN ed esposizione a infezioni arbovirali, metalli pesanti e consumo di piante nella Guyana Francese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le neuropatie periferiche (PN) colpiscono l'1% della popolazione mondiale, con una prevalenza maggiore negli anziani. Possono portare a disturbi dell'andatura e dolore cronico, influenzando gravemente la qualità della vita. Nonostante indagini approfondite, nel 20-30% dei casi non viene identificata alcuna causa. Nella Guyana francese, fattori unici possono contribuire a queste neuropatie, tra cui l'uso di rimedi tradizionali a base di piante potenzialmente neurotossiche e focolai di malattie arbovirali, che possono complicare condizioni come la sindrome di Guillain-Barré. Inoltre, l'estrazione illegale dell'oro espone i residenti al mercurio, sia direttamente che attraverso la contaminazione ambientale. Ipotesizziamo che questi fattori locali possano spiegare i casi non identificati di PN ed esacerbare le neuropatie in pazienti con vulnerabilità nervosa preesistente, come la neuropatia diabetica.

Questo è uno studio prospettico multicentrico caso-controllo condotto negli ospedali di Caienna e Saint-Laurent du Maroni. Durante la visita di inclusione, verranno prelevati campioni di sangue per valutare la sierologia degli arbovirus, in particolare per Zika, Chikungunya e Dengue, nonché per misurare i livelli di metalli pesanti, tra cui mercurio e piombo. Inoltre, verranno prelevati campioni di urina e capelli per analizzare questi metalli pesanti. I partecipanti compileranno anche un questionario sul loro consumo di piante.

Non saranno seguiti nell'ambito della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per il gruppo Caso: pazienti diagnosticati con neuropatia periferica diabetica o polineuropatia assonale idiopatica cronica
  • Per il gruppo Controllo: pazienti ricoverati o in consultazione presso gli ospedali di Cayenne e Saint-Laurent du Maroni, senza neuropatia periferica.

Criteri di esclusione:

  • Per i gruppi Caso e Controllo: pazienti di età inferiore a 18 anni, coloro che si oppongono alla partecipazione e coloro che non sono in grado di completare il questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti ospedalizzati o in visita presso ospedali di Cayenne e Saint-Laurent du Maroni che non presentano neuropatia periferica.
Altro: Gruppo Caso
Pazienti con diagnosi di neuropatia periferica diabetica o polineuropatia assonale idiopatica cronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei tassi di esposizione tra casi e controlli
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione

L'endpoint primario sarà il confronto dei tassi di esposizione ad arbovirus, metalli pesanti e consumo di piante potenzialmente neurotossiche nei casi e nei controlli.

Il dosaggio dei metalli pesanti e il questionario saranno effettuati durante la visita di inclusione.
Al momento dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle mutazioni genetiche
Lasso di tempo: All'inclusione
L'endpoint secondario sarà l'identificazione delle mutazioni genetiche responsabili della neuropatia periferica
All'inclusione
Determinazione della Disabilità del Nervo Periferico (PND)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
L'endpoint secondario sarà la determinazione della Disabilità del Nervo Periferico (PND)
Al momento dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Admin CIC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YANANER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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