Factores Ambientales Asociados con Neuropatías Periféricas en la Guayana Francesa (YANANER)
6 de enero de 2026 actualizado por: Admin CIC
Las neuropatías periféricas (PN) afectan al 1% de la población mundial, especialmente a los ancianos.
Aproximadamente el 20-30% de los casos permanecen sin explicación.
En la Guayana Francesa, planteamos la hipótesis de que factores como los remedios tradicionales con plantas neurotóxicas, los brotes de enfermedades arbovirales y la exposición al mercurio por la minería ilegal de oro pueden contribuir a la PN.
El estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la PN y la exposición a infecciones arbovirales, metales pesados y el consumo de plantas en la Guayana Francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las neuropatías periféricas (NP) afectan al 1% de la población mundial, con una mayor prevalencia en personas mayores. Provocan trastornos de la marcha y dolor crónico, afectando gravemente la calidad de vida. A pesar de investigaciones exhaustivas, entre el 20% y el 30% de los casos no tienen una causa identificada. En la Guayana Francesa, factores únicos pueden contribuir a estas neuropatías, incluido el uso de remedios tradicionales de plantas potencialmente neurotóxicas y brotes de enfermedades arbovirales, que pueden complicar afecciones como el síndrome de Guillain-Barré. Además, la minería ilegal de oro expone a los residentes al mercurio, tanto directamente como a través de la contaminación ambiental. Hipotetizamos que estos factores locales podrían explicar los casos no identificados de NP y exacerbar las neuropatías en pacientes con vulnerabilidad nerviosa preexistente, como la neuropatía diabética.
Este es un estudio prospectivo multicéntrico de casos y controles que se está llevando a cabo en hospitales de Cayena y Saint-Laurent du Maroni. En la visita de inclusión, se tomarán muestras de sangre para evaluar la serología de arbovirus, particularmente para Zika, Chikungunya y Dengue, así como para medir los niveles de metales pesados, incluidos mercurio y plomo. Además, se tomarán muestras de orina y cabello para analizar estos metales pesados. Los participantes también completarán un cuestionario sobre su consumo de plantas.
No serán seguidos como parte de la investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Número de teléfono: +594 594 397 317
- Correo electrónico: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- Correo electrónico: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cayenne, Guayana Francesa, 97300
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Contacto:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Número de teléfono: +594 594 397 317
- Correo electrónico: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
Contacto:
- Mathieu NACHER
- Correo electrónico: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Sub-Investigador:
- Doriane SELLIN
-
Sub-Investigador:
- Clémentine MONTAGNAC
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Guayana Francesa, 97320
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
-
Contacto:
- Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- Correo electrónico: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
-
Contacto:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Correo electrónico: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de Casos: pacientes diagnosticados con neuropatía periférica diabética o polineuropatía axonal idiopática crónica
- Para el grupo de Control: pacientes hospitalizados o en consulta en los hospitales de Cayena y Saint-Laurent du Maroni, sin neuropatía periférica.
Criterios de exclusión:
- Para los grupos de Casos y Control: pacientes menores de 18 años, aquellos que se opongan a la participación y aquellos que no puedan completar el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Pacientes hospitalizados o consultando en hospitales de Cayena y Saint-Laurent du Maroni que no presentan neuropatía periférica.
|
Pacientes diagnosticados con neuropatía periférica diabética o polineuropatía axonal idiopática crónica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de las tasas de exposición entre casos y controles
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
El criterio de valoración principal será la comparación de las tasas de exposición a arbovirus, metales pesados y consumo de plantas potencialmente neurotóxicas en casos y controles. El ensayo de metales pesados y el cuestionario se realizarán en la visita de inclusión. |
Al inicio del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de mutaciones genéticas
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
El objetivo secundario será la identificación de mutaciones genéticas responsables de la neuropatía periférica
|
En la inclusión
|
|
Determinación de Discapacidad Nerviosa Periférica (PND)
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión
|
El criterio de valoración secundario será la determinación de la Discapacidad del Nervio Periférico (PND)
|
Al momento de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Maury-Brachet R, Gentes S, Dassie EP, Feurtet-Mazel A, Vigouroux R, Laperche V, Gonzalez P, Hanquiez V, Mesmer-Dudons N, Durrieu G, Legeay A. Mercury contamination levels in the bioindicator piscivorous fish Hoplias aimara in French Guiana rivers: mapping for risk assessment. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Feb;27(4):3624-3636. doi: 10.1007/s11356-018-3983-x. Epub 2019 Jan 4.
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- Hanewinckel R, van Oijen M, Ikram MA, van Doorn PA. The epidemiology and risk factors of chronic polyneuropathy. Eur J Epidemiol. 2016 Jan;31(1):5-20. doi: 10.1007/s10654-015-0094-6. Epub 2015 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Financiamiento, organizado
- Ciencias económicas
- Sistema de Pago Prospectivo
- Mecanismos de Reembolso
- Seguro, Salud, Reembolso
- Grupos Relacionados con el Diagnóstico
Otros números de identificación del estudio
- YANANER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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