Environmentální faktory spojené s periferními neuropatiemi ve Francouzské Guyaně (YANANER)
6. ledna 2026 aktualizováno: Admin CIC
Periferní neuropatie (PN) postihují 1 % světové populace, zejména starší osoby.
Přibližně 20–30 % případů zůstává nevysvětleno.
Ve Francouzské Guyaně předpokládáme, že faktory jako neurotoxické tradiční rostlinné léky, propuknutí arbovirových onemocnění a expozice rtuti z nelegální těžby zlata mohou přispívat k PN.
Studie si klade za cíl posoudit souvislost mezi PN a expozicí arbovirovým infekcím, těžkým kovům a konzumací rostlin ve Francouzské Guyaně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periferní neuropatie (PN) postihují 1 % světové populace, s vyšší prevalencí u starších osob. Vedou k poruchám chůze a chronické bolesti, což výrazně ovlivňuje kvalitu života. Přes důkladná vyšetření zůstává 20–30 % případů bez zjištěné příčiny. Ve Francouzské Guyaně mohou k těmto neuropatiím přispívat jedinečné faktory, včetně užívání potenciálně neurotoxických tradičních rostlinných léčiv a výskytu arbovirových onemocnění, které mohou zkomplikovat stavy jako Guillain-Barrého syndrom. Kromě toho nelegální těžba zlata vystavuje obyvatele rtuti, a to jak přímo, tak prostřednictvím znečištění životního prostředí. Předpokládáme, že tyto místní faktory by mohly vysvětlit neidentifikované případy PN a zhoršit neuropatie u pacientů s předchozí zranitelností nervů, jako je diabetická neuropatie.
Toto je prospektivní multicentrická případová kontrolní studie prováděná v nemocnicích v Cayenne a Saint-Laurent du Maroni. Při vstupní návštěvě budou odebrány vzorky krve k posouzení sérologie arbovirů, zejména pro Zika, Chikungunya a Dengue, a také ke změření hladin těžkých kovů, včetně rtuti a olova. Kromě toho budou odebrány vzorky moči a vlasů k analýze těchto těžkých kovů. Účastníci také vyplní dotazník o konzumaci rostlin.
Nebudou sledováni v rámci výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +594 594 397 317
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- E-mail: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
Studijní místa
-
-
-
Cayenne, Francouzská Guyana, 97300
- Nábor
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Kontakt:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +594 594 397 317
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
Kontakt:
- Mathieu NACHER
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Doriane SELLIN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clémentine MONTAGNAC
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Francouzská Guyana, 97320
- Nábor
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
-
Kontakt:
- Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- E-mail: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
-
Kontakt:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Pro skupinu případů: pacienti s diagnózou diabetické periferní neuropatie nebo chronické idiopatické axonální polyneuropatie
- Pro kontrolní skupinu: pacienti hospitalizovaní nebo konzultující v nemocnicích v Cayenne a Saint-Laurent du Maroni, bez periferní neuropatie.
Kritéria vyloučení:
- Pro skupiny případů a kontrol: pacienti mladší 18 let, ti, kteří nesouhlasí s účastí, a ti, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti hospitalizovaní nebo konzultující v nemocnicích v Cayenne a Saint-Laurent du Maroni, kteří nemají periferní neuropatii.
|
Pacienti s diagnózou diabetické periferní neuropatie nebo chronické idiopatické axonální polyneuropatie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání expozičních poměrů mezi případy a kontrolami
Časové okno: Při zařazení
|
Primárním cílovým bodem bude porovnání míry expozice arbovirům, těžkým kovům a konzumace potenciálně neurotoxických rostlin u případů a kontrol. Analýza těžkých kovů a dotazník budou provedeny při vstupní návštěvě. |
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace genetických mutací
Časové okno: Při zařazení
|
Sekundárním cílem bude identifikace genetických mutací zodpovědných za periferní neuropatii
|
Při zařazení
|
|
Stanovení periferní neuropatie (PND)
Časové okno: Při zařazení
|
Sekundárním cílem bude stanovení periferní neuropatie (PND)
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nacher M, Ouedraogo E, Succo T, Guarmit B, Djossou F, Stettler L, Alvarez F, Elenga N, Adenis A, Couppié P. L'infection VIH en Guyane: revue historique et tendances actuelles. Bull Epidemiol Hebd. 2020;2-3:43-51. http://beh. santepubliquefrance.fr/beh/2020/2-3/pdf/2020_2-3_2.pdf.
- Cardoso * T. BA. Le mercure en Guyane française : synthèse des études d'imprégnation et d'impact sanitaires menées de 1994 à 2005. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire - BEH. 2010 Apr;13:118-20.
- Lernould B. Intoxications à la Bita dans le bassin du Maroni en 2011, série de 4 cas, aspects cliniques et paracliniques, botaniques et de santé publique. Th Doc Méd. Université du Droit et de la Santé - Lille 2, Lille, France. 2013. https://pepite- depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Medecine/2013/2013LIL2M304. pdf.
- Graille J, Blaizot R, Darrigade AS, Sainte-Marie D, Nacher M, Schaub R, Couppie P. Leprosy in French Guiana 2007-2014: a re-emerging public health problem. Br J Dermatol. 2020 Jan;182(1):237-239. doi: 10.1111/bjd.18334. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Sabbah N, Carles G, Demar M, Nacher M. Diabetes in French Guiana, adapting national standards of therapeutic education and care to the amazonian challenge. World J Diabetes. 2021 Feb 15;12(2):98-107. doi: 10.4239/wjd.v12.i2.98.
- Maurice L, Barraza F, Blondet I, Ho-A-Chuck M, Tablon J, Brousse P, Demar M, Schreck E. Childhood lead exposure of Amerindian communities in French Guiana: an isotopic approach to tracing sources. Environ Geochem Health. 2021 Nov;43(11):4741-4757. doi: 10.1007/s10653-021-00944-9. Epub 2021 May 11.
- Matos LM, Borges AT, Palmeira AB, Lima VM, Maciel EP, Fernandez RNM, Mendes JPL, Romero GAS. Frequency of exposure to arboviruses and characterization of Guillain Barre syndrome in a clinical cohort of patients treated at a tertiary referral center in Brasilia, Federal District. Rev Soc Bras Med Trop. 2022 Apr 8;55:e03062021. doi: 10.1590/0037-8682-0306-2021. eCollection 2022.
- Maury-Brachet R, Gentes S, Dassie EP, Feurtet-Mazel A, Vigouroux R, Laperche V, Gonzalez P, Hanquiez V, Mesmer-Dudons N, Durrieu G, Legeay A. Mercury contamination levels in the bioindicator piscivorous fish Hoplias aimara in French Guiana rivers: mapping for risk assessment. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Feb;27(4):3624-3636. doi: 10.1007/s11356-018-3983-x. Epub 2019 Jan 4.
- Laperche V, Hellal J, Maury-Brachet R, Joseph B, Laporte P, Breeze D, Blanchard F. Regional distribution of mercury in sediments of the main rivers of French Guiana (Amazonian basin). Springerplus. 2014 Jun 26;3:322. doi: 10.1186/2193-1801-3-322. eCollection 2014.
- Schmidt HH, Waddington-Cruz M, Botteman MF, Carter JA, Chopra AS, Hopps M, Stewart M, Fallet S, Amass L. Estimating the global prevalence of transthyretin familial amyloid polyneuropathy. Muscle Nerve. 2018 May;57(5):829-837. doi: 10.1002/mus.26034. Epub 2018 Feb 1.
- Pasnoor M, Nascimento OJ, Trivedi J, Wolfe GI, Nations S, Herbelin L, de Freitas MG, Quintanilha G, Khan S, Dimachkie M, Barohn R. North America and South America (NA-SA) neuropathy project. Int J Neurosci. 2013 Aug;123(8):563-7. doi: 10.3109/00207454.2013.782026. Epub 2013 Apr 17.
- Hanewinckel R, van Oijen M, Ikram MA, van Doorn PA. The epidemiology and risk factors of chronic polyneuropathy. Eur J Epidemiol. 2016 Jan;31(1):5-20. doi: 10.1007/s10654-015-0094-6. Epub 2015 Dec 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YANANER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina případů
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
The First Affiliated Hospital of University of...Aktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Stenóza karotid | Nemoci karotid | Cerebrální revaskularizaceČína