Ranskan Guayanan ympäristötekijät, jotka liittyvät hermovaurioihin (YANANER)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Admin CIC
Ympäristötekijät, jotka liittyvät ääreishermostosairauksiin Ranskan Guayanassa
Perifeeriset neuropatiat (PN) vaikuttavat 1% maailman väestöstä, erityisesti ikääntyneisiin.
Noin 20-30% tapauksista jää selittämättä.
Ranskan Guayanassa arvelemme, että tekijät kuten neurotoksiset perinteiset kasvilääkkeet, arbovirusepidemiat ja elohopeaan altistuminen laittomasta kultakaivostoiminnasta voivat osaltaan aiheuttaa PN:ää.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PN:n ja altistumisen arbovirusinfektioille, raskasmetalleille ja kasvien kulutuksen välisiä yhteyksiä Ranskan Guayanassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeriset neuropatiat (PN) vaikuttavat 1 %:iin maailman väestöstä, ja niiden esiintyvyys on suurempi vanhuksilla. Ne johtavat kävelyhäiriöihin ja krooniseen kipuun, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Huolimatta perusteellisista tutkimuksista, 20–30 %:ssa tapauksista ei ole tunnistettua syytä. Ranskan Guayanassa ainutlaatuiset tekijät voivat vaikuttaa näihin neuropatioihin, mukaan lukien mahdollisesti neurotoksisien perinteisten kasvilääkkeiden käyttö ja arbovirusepidemiat, jotka voivat monimutkaistaa sairauksia kuten Guillain-Barrén oireyhtymää. Lisäksi laiton kultakaivos toiminta altistaa asukkaat elohopealle, sekä suoraan että ympäristön saastumisen kautta. Oletamme, että nämä paikalliset tekijät voivat selittää tunnistamattomat PN-tapaukset ja pahentaa neuropatioita potilailla, joilla on ennalta oleva hermojen haavoittuvuus, kuten diabeettinen neuropatia.
Tämä on prospektiivinen monikeskustapaustutkimus, jota suoritetaan Cayennen ja Saint-Laurent du Maronin sairaaloissa. Sisällytyskäynnillä otetaan verinäytteitä arbovirus serologian arvioimiseksi, erityisesti Zikan, Chikungunyan ja Denguen osalta, sekä raskasmetallien, mukaan lukien elohopean ja lyijyn, pitoisuuksien mittaamiseksi. Lisäksi otetaan virtsa- ja hiusnäytteitä näiden raskasmetallien analysoimiseksi. Osallistujat täyttävät myös kyselyn kasvien kulutuksestaan.
Heitä ei seurata osana tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +594 594 397 317
- Sähköposti: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- Sähköposti: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97300
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +594 594 397 317
- Sähköposti: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu NACHER
- Sähköposti: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Alatutkija:
- Doriane SELLIN
-
Alatutkija:
- Clémentine MONTAGNAC
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Ranskan Guayana, 97320
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- Sähköposti: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Sähköposti: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tapausryhmälle: potilaat, joilla on diagnosoitu diabeteeseen liittyvä perifeerinen neuropatia tai krooninen idiopaattinen aksonaalinen polyneuropatia
- Vertailuryhmälle: potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tai konsultoivat Cayennen ja Saint-Laurent du Maronin sairaaloissa ilman perifeeristä neuropatiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sekä tapaus- että vertailuryhmälle: potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, jotka vastustavat osallistumista ja jotka eivät pysty täyttämään kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tai sairaalassa käyvät Cayennessa ja Saint-Laurent du Maronissa, joilla ei ole hermoston ääreishermoston sairautta.
|
Potilaat, joilla on todettu diabeettinen perifeerinen neuropatia tai krooninen idiopaattinen aksonaalinen polyneuropatia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistumisasteiden vertailu tapaus- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä
|
Ensisijainen päätepiste on arborivirusten, raskasmetallien altistumisasteiden ja mahdollisesti neurotoksisia kasveja sisältävien ruokien kulutuksen vertailu tapaus- ja kontrolliryhmien välillä. Raskasmetallianalyysi ja kyselylomake suoritetaan sisällytysvisiitillä. |
Sisällytyksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten mutaatioiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Toissijainen päätepiste on perifeerisen neuropatian aiheuttavien geneettisten mutaatioiden tunnistaminen
|
Sisällyttämishetkellä
|
|
Perifeerisen hermon vammaisuuden (PND) määrittäminen
Aikaikkuna: Osallistumisen alkaessa
|
Toissijainen päätepiste on hermovaurioiden (PND) määrittäminen
|
Osallistumisen alkaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nacher M, Ouedraogo E, Succo T, Guarmit B, Djossou F, Stettler L, Alvarez F, Elenga N, Adenis A, Couppié P. L'infection VIH en Guyane: revue historique et tendances actuelles. Bull Epidemiol Hebd. 2020;2-3:43-51. http://beh. santepubliquefrance.fr/beh/2020/2-3/pdf/2020_2-3_2.pdf.
- Cardoso * T. BA. Le mercure en Guyane française : synthèse des études d'imprégnation et d'impact sanitaires menées de 1994 à 2005. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire - BEH. 2010 Apr;13:118-20.
- Lernould B. Intoxications à la Bita dans le bassin du Maroni en 2011, série de 4 cas, aspects cliniques et paracliniques, botaniques et de santé publique. Th Doc Méd. Université du Droit et de la Santé - Lille 2, Lille, France. 2013. https://pepite- depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Medecine/2013/2013LIL2M304. pdf.
- Graille J, Blaizot R, Darrigade AS, Sainte-Marie D, Nacher M, Schaub R, Couppie P. Leprosy in French Guiana 2007-2014: a re-emerging public health problem. Br J Dermatol. 2020 Jan;182(1):237-239. doi: 10.1111/bjd.18334. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Sabbah N, Carles G, Demar M, Nacher M. Diabetes in French Guiana, adapting national standards of therapeutic education and care to the amazonian challenge. World J Diabetes. 2021 Feb 15;12(2):98-107. doi: 10.4239/wjd.v12.i2.98.
- Maurice L, Barraza F, Blondet I, Ho-A-Chuck M, Tablon J, Brousse P, Demar M, Schreck E. Childhood lead exposure of Amerindian communities in French Guiana: an isotopic approach to tracing sources. Environ Geochem Health. 2021 Nov;43(11):4741-4757. doi: 10.1007/s10653-021-00944-9. Epub 2021 May 11.
- Matos LM, Borges AT, Palmeira AB, Lima VM, Maciel EP, Fernandez RNM, Mendes JPL, Romero GAS. Frequency of exposure to arboviruses and characterization of Guillain Barre syndrome in a clinical cohort of patients treated at a tertiary referral center in Brasilia, Federal District. Rev Soc Bras Med Trop. 2022 Apr 8;55:e03062021. doi: 10.1590/0037-8682-0306-2021. eCollection 2022.
- Maury-Brachet R, Gentes S, Dassie EP, Feurtet-Mazel A, Vigouroux R, Laperche V, Gonzalez P, Hanquiez V, Mesmer-Dudons N, Durrieu G, Legeay A. Mercury contamination levels in the bioindicator piscivorous fish Hoplias aimara in French Guiana rivers: mapping for risk assessment. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Feb;27(4):3624-3636. doi: 10.1007/s11356-018-3983-x. Epub 2019 Jan 4.
- Laperche V, Hellal J, Maury-Brachet R, Joseph B, Laporte P, Breeze D, Blanchard F. Regional distribution of mercury in sediments of the main rivers of French Guiana (Amazonian basin). Springerplus. 2014 Jun 26;3:322. doi: 10.1186/2193-1801-3-322. eCollection 2014.
- Schmidt HH, Waddington-Cruz M, Botteman MF, Carter JA, Chopra AS, Hopps M, Stewart M, Fallet S, Amass L. Estimating the global prevalence of transthyretin familial amyloid polyneuropathy. Muscle Nerve. 2018 May;57(5):829-837. doi: 10.1002/mus.26034. Epub 2018 Feb 1.
- Pasnoor M, Nascimento OJ, Trivedi J, Wolfe GI, Nations S, Herbelin L, de Freitas MG, Quintanilha G, Khan S, Dimachkie M, Barohn R. North America and South America (NA-SA) neuropathy project. Int J Neurosci. 2013 Aug;123(8):563-7. doi: 10.3109/00207454.2013.782026. Epub 2013 Apr 17.
- Hanewinckel R, van Oijen M, Ikram MA, van Doorn PA. The epidemiology and risk factors of chronic polyneuropathy. Eur J Epidemiol. 2016 Jan;31(1):5-20. doi: 10.1007/s10654-015-0094-6. Epub 2015 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YANANER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeeriset neuropatiat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tapausryhmä
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Maryland, Baltimore; University of Alabama at Birmingham; National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Baylor Research InstituteSports AcademyIlmoittautuminen kutsusta
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Dr. Di Stasi Vincenza; Dr. Donvito Rosanna; Dr. Cozzolongo Raffaele; Dr. Giannuzzi... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrytointiLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundValmis
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Forte; Narhalsan Reasearch and Development primary... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi