- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07341997
Facteurs environnementaux associés aux neuropathies périphériques en Guyane française (YANANER)
Facteurs Environnementaux Associés aux Neuropathies Périphériques en Guyane Française
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les neuropathies périphériques (NP) touchent 1 % de la population mondiale, avec une prévalence plus élevée chez les personnes âgées. Elles entraînent des troubles de la marche et des douleurs chroniques, affectant gravement la qualité de vie. Malgré des investigations approfondies, 20 à 30 % des cas n'ont pas de cause identifiée. En Guyane française, des facteurs uniques peuvent contribuer à ces neuropathies, notamment l'utilisation de remèdes traditionnels à base de plantes potentiellement neurotoxiques et les épidémies de maladies arbovirales, qui peuvent compliquer des affections comme le syndrome de Guillain-Barré. De plus, l'orpaillage illégal expose les résidents au mercure, à la fois directement et par la contamination environnementale. Nous émettons l'hypothèse que ces facteurs locaux pourraient expliquer les cas non identifiés de NP et exacerber les neuropathies chez les patients ayant une vulnérabilité nerveuse préexistante, comme la neuropathie diabétique.
Il s'agit d'une étude cas-témoins prospective multicentrique menée dans les hôpitaux de Cayenne et de Saint-Laurent du Maroni. Lors de la visite d'inclusion, des échantillons sanguins seront prélevés pour évaluer la sérologie des arbovirus, notamment pour le Zika, le Chikungunya et la Dengue, ainsi que pour mesurer les niveaux de métaux lourds, dont le mercure et le plomb. En outre, des échantillons d'urine et de cheveux seront prélevés pour analyser ces métaux lourds. Les participants rempliront également un questionnaire sur leur consommation de plantes.
Ils ne seront pas suivis dans le cadre de la recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +594 594 397 317
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- E-mail: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Cayenne, Guyane Française, 97300
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Contact:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +594 594 397 317
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
Contact:
- Mathieu NACHER
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Sous-enquêteur:
- Doriane SELLIN
-
Sous-enquêteur:
- Clémentine MONTAGNAC
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Guyane Française, 97320
- Recrutement
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
-
Contact:
- Vincent De Paul SENEKIAN, Principal Investigator
- E-mail: v.senekian@ch-ouestguyane.fr
-
Contact:
- Nathalie DESCHAMPS, Principal Investigator
- E-mail: nathalie.deschamps@ch-cayenne.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pour le groupe Cas : patients diagnostiqués avec une neuropathie périphérique diabétique ou une polyneuropathie axonale idiopathique chronique
- Pour le groupe Témoin : patients hospitalisés ou consultant dans les hôpitaux de Cayenne et Saint-Laurent du Maroni, sans neuropathie périphérique.
Critères d'exclusion :
- Pour les groupes Cas et Témoin : patients de moins de 18 ans, ceux qui s'opposent à la participation et ceux qui sont incapables de remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Patients hospitalisés ou consultant dans les hôpitaux de Cayenne et de Saint-Laurent du Maroni qui ne présentent pas de neuropathie périphérique.
|
Patients diagnostiqués avec une neuropathie périphérique diabétique ou une polyneuropathie axonale idiopathique chronique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des taux d'exposition entre les cas et les témoins
Délai: À l'inclusion
|
Le critère d'évaluation principal sera la comparaison des taux d'exposition aux arbovirus, aux métaux lourds et à la consommation de plantes potentiellement neurotoxiques chez les cas et les témoins. Le dosage des métaux lourds et le questionnaire seront réalisés lors de la visite d'inclusion. |
À l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des mutations génétiques
Délai: À l'inclusion
|
Le critère d'évaluation secondaire sera l'identification des mutations génétiques responsables de la neuropathie périphérique
|
À l'inclusion
|
|
Détermination de l'incapacité nerveuse périphérique (PND)
Délai: À l'inclusion
|
Le critère d'évaluation secondaire sera la détermination de l'incapacité nerveuse périphérique (PND)
|
À l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nacher M, Ouedraogo E, Succo T, Guarmit B, Djossou F, Stettler L, Alvarez F, Elenga N, Adenis A, Couppié P. L'infection VIH en Guyane: revue historique et tendances actuelles. Bull Epidemiol Hebd. 2020;2-3:43-51. http://beh. santepubliquefrance.fr/beh/2020/2-3/pdf/2020_2-3_2.pdf.
- Cardoso * T. BA. Le mercure en Guyane française : synthèse des études d'imprégnation et d'impact sanitaires menées de 1994 à 2005. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire - BEH. 2010 Apr;13:118-20.
- Lernould B. Intoxications à la Bita dans le bassin du Maroni en 2011, série de 4 cas, aspects cliniques et paracliniques, botaniques et de santé publique. Th Doc Méd. Université du Droit et de la Santé - Lille 2, Lille, France. 2013. https://pepite- depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Medecine/2013/2013LIL2M304. pdf.
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- Maury-Brachet R, Gentes S, Dassie EP, Feurtet-Mazel A, Vigouroux R, Laperche V, Gonzalez P, Hanquiez V, Mesmer-Dudons N, Durrieu G, Legeay A. Mercury contamination levels in the bioindicator piscivorous fish Hoplias aimara in French Guiana rivers: mapping for risk assessment. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Feb;27(4):3624-3636. doi: 10.1007/s11356-018-3983-x. Epub 2019 Jan 4.
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- Hanewinckel R, van Oijen M, Ikram MA, van Doorn PA. The epidemiology and risk factors of chronic polyneuropathy. Eur J Epidemiol. 2016 Jan;31(1):5-20. doi: 10.1007/s10654-015-0094-6. Epub 2015 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YANANER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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