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Facteurs environnementaux associés aux neuropathies périphériques en Guyane française (YANANER)

6 janvier 2026 mis à jour par: Admin CIC

Facteurs Environnementaux Associés aux Neuropathies Périphériques en Guyane Française

Les neuropathies périphériques (NP) touchent 1 % de la population mondiale, en particulier les personnes âgées. Environ 20 à 30 % des cas restent inexpliqués. En Guyane française, nous émettons l'hypothèse que des facteurs tels que les remèdes traditionnels à base de plantes neurotoxiques, les épidémies de maladies arbovirales et l'exposition au mercure provenant de l'exploitation aurifère illégale peuvent contribuer aux NP. L'étude vise à évaluer l'association entre les NP et l'exposition aux infections arbovirales, aux métaux lourds et à la consommation de plantes en Guyane française.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les neuropathies périphériques (NP) touchent 1 % de la population mondiale, avec une prévalence plus élevée chez les personnes âgées. Elles entraînent des troubles de la marche et des douleurs chroniques, affectant gravement la qualité de vie. Malgré des investigations approfondies, 20 à 30 % des cas n'ont pas de cause identifiée. En Guyane française, des facteurs uniques peuvent contribuer à ces neuropathies, notamment l'utilisation de remèdes traditionnels à base de plantes potentiellement neurotoxiques et les épidémies de maladies arbovirales, qui peuvent compliquer des affections comme le syndrome de Guillain-Barré. De plus, l'orpaillage illégal expose les résidents au mercure, à la fois directement et par la contamination environnementale. Nous émettons l'hypothèse que ces facteurs locaux pourraient expliquer les cas non identifiés de NP et exacerber les neuropathies chez les patients ayant une vulnérabilité nerveuse préexistante, comme la neuropathie diabétique.

Il s'agit d'une étude cas-témoins prospective multicentrique menée dans les hôpitaux de Cayenne et de Saint-Laurent du Maroni. Lors de la visite d'inclusion, des échantillons sanguins seront prélevés pour évaluer la sérologie des arbovirus, notamment pour le Zika, le Chikungunya et la Dengue, ainsi que pour mesurer les niveaux de métaux lourds, dont le mercure et le plomb. En outre, des échantillons d'urine et de cheveux seront prélevés pour analyser ces métaux lourds. Les participants rempliront également un questionnaire sur leur consommation de plantes.

Ils ne seront pas suivis dans le cadre de la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Pour le groupe Cas : patients diagnostiqués avec une neuropathie périphérique diabétique ou une polyneuropathie axonale idiopathique chronique
  • Pour le groupe Témoin : patients hospitalisés ou consultant dans les hôpitaux de Cayenne et Saint-Laurent du Maroni, sans neuropathie périphérique.

Critères d'exclusion :

  • Pour les groupes Cas et Témoin : patients de moins de 18 ans, ceux qui s'opposent à la participation et ceux qui sont incapables de remplir le questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Patients hospitalisés ou consultant dans les hôpitaux de Cayenne et de Saint-Laurent du Maroni qui ne présentent pas de neuropathie périphérique.
Patients diagnostiqués avec une neuropathie périphérique diabétique ou une polyneuropathie axonale idiopathique chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des taux d'exposition entre les cas et les témoins
Délai: À l'inclusion

Le critère d'évaluation principal sera la comparaison des taux d'exposition aux arbovirus, aux métaux lourds et à la consommation de plantes potentiellement neurotoxiques chez les cas et les témoins.

Le dosage des métaux lourds et le questionnaire seront réalisés lors de la visite d'inclusion.

À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des mutations génétiques
Délai: À l'inclusion
Le critère d'évaluation secondaire sera l'identification des mutations génétiques responsables de la neuropathie périphérique
À l'inclusion
Détermination de l'incapacité nerveuse périphérique (PND)
Délai: À l'inclusion
Le critère d'évaluation secondaire sera la détermination de l'incapacité nerveuse périphérique (PND)
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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