Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljøfaktorer forbundet med perifere neuropatier i Fransk Guyana (YANANER)

6. januar 2026 opdateret af: Admin CIC
Perifere neuropatier (PN) påvirker 1% af den globale befolkning, især ældre. Omkring 20-30% af tilfældene forbliver uforklarede. I Fransk Guyana formoder vi, at faktorer som neurotoksiske traditionelle plantemediciner, udbrud af arbovirussygdomme og kviksølveksponering fra ulovlig guldminedrift kan bidrage til PN. Studiet har til formål at vurdere sammenhængen mellem PN og eksponering for arbovirusinfektioner, tungmetaller og planteforbrug i Fransk Guyana.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifere neuropatier (PN) påvirker 1% af den globale befolkning, med højere forekomst blandt ældre. De fører til gangforstyrrelser og kroniske smerter, som alvorligt påvirker livskvaliteten. Trods grundige undersøgelser har 20-30% af tilfældene ingen identificeret årsag. I Fransk Guyana kan unikke faktorer bidrage til disse neuropatier, herunder brugen af potentielt neurotoksiske traditionelle plantemediciner og udbrud af arbovirussygdomme, som kan komplicere tilstande som Guillain-Barré-syndrom. Derudover udsætter ulovlig guldminedrift beboerne for kviksølv, både direkte og gennem miljøforurening. Vi formoder, at disse lokale faktorer kan forklare de uidentificerede tilfælde af PN og forværre neuropatier hos patienter med eksisterende nerveudsættelse, såsom diabetisk neuropati.

Dette er en prospektiv multicenter case-control undersøgelse, der udføres på hospitaler i Cayenne og Saint-Laurent du Maroni. Ved inklusionsbesøget tages blodprøver for at vurdere arbovirus serologi, især for Zika, Chikungunya og Dengue, samt for at måle niveauer af tungmetaller, herunder kviksølv og bly. Derudover tages urin- og hårprøver for at analysere disse tungmetaller. Deltagerne udfylder også et spørgeskema om deres planteforbrug.

De følges ikke som en del af forskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For Case-gruppen: patienter diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati eller kronisk idiopatisk aksonal polyneuropati
  • For Control-gruppen: patienter indlagt eller konsulterende på hospitalerne i Cayenne og Saint-Laurent du Maroni uden perifer neuropati.

Eksklusionskriterier:

  • For både Case- og Control-grupperne: patienter under 18 år, dem som protesterer mod deltagelse og dem som ikke er i stand til at fuldføre spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter indlagt på eller konsulterende på hospitaler i Cayenne og Saint-Laurent du Maroni, som ikke har perifer neuropati.
Andet: Sagsgruppe
Patienter diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati eller kronisk idiopatisk aksonal polyneuropati.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af eksponeringsrater blandt cases og kontroller
Tidsramme: Ved inklusion

Det primære endepunkt vil være sammenligningen af raterne for eksponering for arbovirus, tungmetaller og indtagelse af potentielt neurotoksiske planter hos patienter og kontroller.

Tungmetaltesten og spørgeskemaet vil blive udført ved inklusionsbesøget.
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af genetiske mutationer
Tidsramme: Ved inklusion
Sekundært endepunkt vil være identifikation af genetiske mutationer ansvarlige for perifer neuropati
Ved inklusion
Bestemmelse af perifer nervefunktionsnedsættelse (PND)
Tidsramme: Ved inklusion
Sekundært slutpunkt vil være bestemmelse af perifer nerveskade (PND)
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Admin CIC

Efterforskere

  • Studiestol: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YANANER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere neuropatier

Kliniske forsøg med Sagsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner