Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki środowiskowe związane z neuropatiami obwodowymi w Gujanie Francuskiej (YANANER)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Admin CIC
Neuropatie obwodowe (PN) dotykają 1% światowej populacji, szczególnie osób starszych. Około 20-30% przypadków pozostaje niewyjaśnionych. W Gujanie Francuskiej zakładamy, że czynniki takie jak neurotoksyczne tradycyjne środki roślinne, ogniska chorób arbowirusowych oraz narażenie na rtęć z nielegalnego wydobycia złota mogą przyczyniać się do PN. Badanie ma na celu ocenę związku między PN a ekspozycją na infekcje arbowirusowe, metale ciężkie oraz spożyciem roślin w Gujanie Francuskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuropatie obwodowe (PN) dotykają 1% światowej populacji, z wyższą częstością występowania u osób starszych. Prowadzą do zaburzeń chodu i przewlekłego bólu, znacząco wpływając na jakość życia. Pomimo dokładnych badań, 20-30% przypadków nie ma ustalonej przyczyny. W Gujanie Francuskiej unikalne czynniki mogą przyczyniać się do tych neuropatii, w tym stosowanie potencjalnie neurotoksycznych tradycyjnych środków roślinnych oraz wybuchy chorób arbowirusowych, które mogą komplikować stany takie jak zespół Guillain-Barré. Dodatkowo, nielegalne wydobycie złota naraża mieszkańców na działanie rtęci, zarówno bezpośrednio, jak i poprzez skażenie środowiska. Hipotezujemy, że te lokalne czynniki mogą wyjaśniać niezidentyfikowane przypadki PN i nasilać neuropatie u pacjentów z istniejącą wcześniej podatnością nerwów, taką jak neuropatia cukrzycowa.

To prospektywne wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne jest prowadzone w szpitalach w Kajennie i Saint-Laurent du Maroni. Podczas wizyty włączeniowej pobrane zostaną próbki krwi w celu oceny serologii arbowirusów, szczególnie w kierunku wirusów Zika, Chikungunya i Dengue, a także do pomiaru poziomu metali ciężkich, w tym rtęci i ołowiu. Dodatkowo pobrane zostaną próbki moczu i włosów do analizy tych metali ciężkich. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz dotyczący spożycia roślin.

Nie będą oni objęci dalszą obserwacją w ramach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla grupy przypadków: pacjenci z rozpoznaną neuropatią obwodową cukrzycową lub przewlekłą idiopatyczną polineuropatią aksonalną
  • Dla grupy kontrolnej: pacjenci hospitalizowani lub konsultujący się w szpitalach w Cayenne i Saint-Laurent du Maroni, bez neuropatii obwodowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Dla grup przypadków i kontrolnej: pacjenci poniżej 18. roku życia, osoby sprzeciwiające się uczestnictwu oraz osoby niezdolne do wypełnienia kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci hospitalizowani lub konsultujący się w szpitalach w Kajennie i Saint-Laurent du Maroni, którzy nie mają neuropatii obwodowej.
Inny: Grupa Przypadków
Pacjenci z rozpoznaną neuropatią obwodową cukrzycową lub przewlekłą idiopatyczną polineuropatią aksonalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości narażenia wśród przypadków i grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu

Głównym punktem końcowym będzie porównanie wskaźników narażenia na arbowirusy, metale ciężkie oraz spożycie potencjalnie neurotoksycznych roślin w grupie przypadków i grupie kontrolnej.

Analiza metali ciężkich oraz kwestionariusz zostaną przeprowadzone podczas wizyty włączającej.
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja mutacji genetycznych
Ramy czasowe: Podczas włączenia
Drugorzędowym punktem końcowym będzie identyfikacja mutacji genetycznych odpowiedzialnych za neuropatię obwodową
Podczas włączenia
Oznaczenie niepełnosprawności nerwów obwodowych (PND)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Drugorzędowym punktem końcowym będzie określenie niepełnosprawności nerwów obwodowych (PND)
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Admin CIC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YANANER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Przypadków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj