Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miljöfaktorer associerade med perifera neuropatier i Franska Guyana (YANANER)

6 januari 2026 uppdaterad av: Admin CIC
Perifera neuropatier (PN) drabbar 1 % av världens befolkning, särskilt äldre personer. Cirka 20–30 % av fallen förblir oförklarade. I Franska Guyana antar vi att faktorer som neurotoxiska traditionella växtmedel, utbrott av arbovirusinfektioner och kvicksilverexponering från olagligt guldutvinning kan bidra till PN. Studien syftar till att bedöma sambandet mellan PN och exponering för arbovirusinfektioner, tungmetaller och växtkonsumtion i Franska Guyana.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifera neuropatier (PN) drabbar 1% av världens befolkning, med högre förekomst bland äldre. De leder till gångrubbningar och kronisk smärta, vilket allvarligt påverkar livskvaliteten. Trots grundliga utredningar har 20-30% av fallen ingen identifierad orsak. I Franska Guyana kan unika faktorer bidra till dessa neuropatier, inklusive användning av potentiellt neurotoxiska traditionella växtläkemedel och utbrott av arbovirusinfektioner, vilket kan komplicera tillstånd som Guillain-Barré-syndrom. Dessutom utsätter illegal guldbrytning invånare för kvicksilver, både direkt och genom miljöförorening. Vi antar att dessa lokala faktorer kan förklara de oidentifierade fallen av PN och förvärra neuropatier hos patienter med tidigare nervsårbarhet, som diabetisk neuropati.

Detta är en prospektiv multricenter fall-kontrollstudie som genomförs på sjukhus i Cayenne och Saint-Laurent du Maroni. Vid inklusionsbesöket tas blodprover för att bedöma arbovirus serologi, särskilt för Zika, Chikungunya och Dengue, samt för att mäta nivåer av tunga metaller, inklusive kvicksilver och bly. Dessutom tas urin- och hårprover för att analysera dessa tunga metaller. Deltagarna kommer också att fylla i ett frågeformulär om sitt växtintag.

De kommer inte att följas upp som en del av forskningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För fallgruppen: patienter med diagnosen diabetisk perifer neuropati eller kronisk idiopatisk axonal polyneuropati
  • För kontrollgruppen: patienter som är inlagda eller söker vård på sjukhusen i Cayenne och Saint-Laurent du Maroni, utan perifer neuropati.

Exklusionskriterier:

  • För både fall- och kontrollgruppen: patienter under 18 år, de som motsätter sig deltagande och de som inte kan slutföra frågeformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter som är inlagda eller konsulterar på sjukhus i Cayenne och Saint-Laurent du Maroni som inte har perifer neuropati.
Övrig: Fallgrupp
Patienter diagnostiserade med diabetisk perifer neuropati eller kronisk idiopatisk axonal polyneuropati.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av exponeringsfrekvenser bland fall och kontroller
Tidsram: Vid inkludering

Den primära slutpunkten kommer att vara jämförelsen av exponeringsfrekvenser för arbovirus, tungmetaller och konsumtion av potentiellt neurotoxiska växter i fall och kontroller.

Tungmetallanalysen och frågeformuläret kommer att utföras vid inklusionsbesöket.
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av genetiska mutationer
Tidsram: Vid inkludering
Sekundärt slutpunkt kommer att vara identifiering av genetiska mutationer som är ansvariga för perifer neuropati
Vid inkludering
Bestämning av perifer nervfunktionsnedsättning (PND)
Tidsram: Vid inkludering
Sekundär slutpunkt kommer att vara bestämning av perifer nervfunktionsnedsättning (PND)
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Admin CIC

Utredare

  • Studiestol: Mathieu NACHER, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YANANER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera