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MVA-BN加强疫苗接种后的前瞻性随访 (POQS-Boosted)

2026年1月15日 更新者:Institute of Tropical Medicine, Belgium

针对接种MVA-BN加强疫苗以预防猴痘人群的免疫学随访前瞻性现场研究

POQS-Boosted是一项前瞻性观察研究,期间将邀请接受MVA-BN疫苗猴痘加强接种的个体在两年内多次提供生物样本。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

2022年,猴痘在全球范围内暴发,目前仍在全球传播,并在比利时及其他地区引发零星病例。 过去10天内,比利时、荷兰等地报告了首批感染可能更具毒性的Ib分支MPXV的病例,患者为男男性行为者,这表明该病毒分支正在性网络中传播。 在比利时,猴痘疫苗接种已于2022年底停止,有证据显示,此后针对MPXV的抗体水平有所下降,这引发了关于持续保护效力以及猴痘疫情可能再次暴发的疑问。

POQS-Boosted是一项前瞻性观察研究,期间将邀请接受MVA-BN疫苗猴痘加强接种的个体在两年内多次提供生物样本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Christophe Van Dijck, PhD
  • 电话号码:+32 3 345 58 65
  • 邮箱cvandijck@itg.be

研究联系人备份

  • 姓名:Clinical Trials Unit Antwerp
  • 电话号码:+32 3 247 66 66
  • 邮箱studies@itg.be

学习地点

      • Antwerp、比利时、2000
        • Institute of Tropical Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

已接种MVA-BN加强疫苗的个体将被邀请参与"POQS-Boosted"研究

描述

纳入标准:

  1. 计划接种MVA-BN加强剂
  2. 年龄≥18岁
  3. 愿意提供书面知情同意书
  4. 愿意遵守研究计划

排除标准:

1. 既往或当前感染MPXV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正痘病毒特异性血清结合与中和抗体滴度
大体时间:从入组至2年随访结束
描述MVA-BN加强疫苗接种后两年内正痘病毒特异性血清抗体反应的演变
从入组至2年随访结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
针对MPXV的正痘病毒特异性全身性T细胞和B细胞介导的免疫反应
大体时间:从入组至2年
描述MVA-BN加强疫苗接种后长达两年内正痘病毒特异性系统性细胞免疫反应的演变
从入组至2年
唾液和肛门直肠样本中的MPXV特异性IgA;通过唾液和肛门直肠样本测量的T细胞和B细胞介导的对MPXV的免疫反应
大体时间:从入组起至两年内
描述在MVA-BN加强疫苗接种后长达两年内,正痘病毒特异性黏膜抗体和细胞免疫反应的演变
从入组起至两年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurens Liesenborghs, MD、Institute Of Tropical Medicine Antwerp

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月6日

首次发布 (估计的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

猴痘 (Mpox)的临床试验

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