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MVA-BNブースター接種後の前向き追跡調査 (POQS-Boosted)

2026年1月15日 更新者：Institute of Tropical Medicine, Belgium

MVA-BNによるMpoxに対する追加接種を受けた個人の免疫学的経過観察のための前向きオンサイト研究

POQS-Boostedは、MVA-BNワクチンによるmpoxの追加接種を受けた個人が、2年間の経過中に複数回の生物学的サンプルを提供するよう招待される前向き観察研究です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Mpoxは2022年に世界的な流行を引き起こし、現在も世界中で循環しており、ベルギーや他の地域で散発的な症例を引き起こしています。 過去10日間で、おそらくより病原性の高いクレードIb MPXVに感染した最初の症例が、ベルギー、オランダ、その他の地域の男性同性愛者から報告され、性的ネットワーク内でこのウイルスクレードが循環していることを示しています。 ベルギーでは、2022年末にMpoxに対するワクチン接種が中止され、それ以来MPXVに対する抗体レベルが低下していることが証拠で示されており、持続的な防御効果と新たなMpoxの流行が発生する可能性について疑問が生じています。

POQS-Boostedは前向き観察研究であり、MVA-BNワクチンによるMpoxのブースター接種を受けた個人が、2年間にわたって複数回にわたり生物学的サンプルを提供するよう招待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Christophe Van Dijck, PhD
  • 電話番号：+32 3 345 58 65
  • メール：cvandijck@itg.be

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Clinical Trials Unit Antwerp
  • 電話番号：+32 3 247 66 66
  • メール：studies@itg.be

研究場所

  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー、2000
        • Institute of Tropical Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MVA-BNブースター接種を受けた個人は、「POQS-Boosted」への参加を求められます

説明

参加基準：

  1. MVA-BNの追加接種を受ける予定であること
  2. 18歳以上
  3. 文面によるインフォームド・コンセントを提供する意思があること
  4. 研究スケジュールに従う意思があること

除外基準：

1. 過去または現在のMPXV感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オルトポックスウイルス特異的血清結合および中和抗体価
時間枠：登録から2年後の追跡調査終了まで
MVA-BNブースター接種後2年間までのオルトポックスウイルス特異的血清抗体応答の進化を記述する
登録から2年後の追跡調査終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Orthopoxvirus-specific systemic T- and B cell-mediated immune responses to MPXV
時間枠：登録から最大2年間
MVA-BNブースター接種後最長2年間におけるオルトポックスウイルス特異的全身体液性免疫応答の進化を説明する
登録から最大2年間
唾液および肛門直腸サンプル中のMPXV特異的IgA；唾液および肛門直腸サンプルで測定されたMPXVに対するT細胞およびB細胞媒介性免疫応答
時間枠：登録から最長2年間
MVA-BN追加接種後2年までのオルトポックスウイルス特異的粘膜抗体及び細胞性免疫応答の進化を記述する
登録から最長2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute of Tropical Medicine, Belgium

捜査官

  • 主任研究者：Laurens Liesenborghs, MD、Institute Of Tropical Medicine Antwerp

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (推定)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • POQS-Boosted

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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