Suivi prospectif après vaccination de rappel avec MVA-BN (POQS-Boosted)
Étude prospective sur site pour le suivi immunologique des personnes ayant reçu un rappel vaccinal avec MVA-BN contre le Mpox
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le mpox a provoqué une épidémie mondiale en 2022 et continue de circuler dans le monde entier, causant des cas sporadiques en Belgique et ailleurs. Au cours des 10 derniers jours, les premiers cas infectés par le clade Ib MPXV probablement plus virulent ont été signalés chez des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en Belgique, aux Pays-Bas et ailleurs, indiquant la circulation de ce clade viral dans les réseaux sexuels. En Belgique, la vaccination contre le mpox a été arrêtée fin 2022 et des preuves ont montré que les niveaux d'anticorps contre le MPXV ont diminué depuis lors, soulevant des questions sur la protection durable et la possibilité d'une nouvelle épidémie de mpox.
POQS-Boosted est une étude observationnelle prospective au cours de laquelle les individus ayant reçu une vaccination de rappel contre le mpox avec le vaccin MVA-BN seront invités à fournir des échantillons biologiques à plusieurs reprises sur une période de deux ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe Van Dijck, PhD
- Numéro de téléphone: +32 3 345 58 65
- E-mail: cvandijck@itg.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clinical Trials Unit Antwerp
- Numéro de téléphone: +32 3 247 66 66
- E-mail: studies@itg.be
Lieux d'étude
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-
Antwerp, Belgique, 2000
- Institute of Tropical Medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Est programmé pour recevoir une dose de rappel de MVA-BN
- ≥18 ans
- Volonté de fournir un consentement éclairé écrit
- Volonté de suivre le calendrier de l'étude
Critères d'exclusion :
1. Infection passée ou actuelle par le MPXV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titre d'anticorps sériques de liaison et de neutralisation spécifiques à l'orthopoxvirus
Délai: de l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 2 ans
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Décrire l'évolution de la réponse des anticorps sériques spécifiques aux orthopoxvirus jusqu'à deux ans après la vaccination de rappel par MVA-BN
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de l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses immunitaires systémiques spécifiques à l'orthopoxvirus médiées par les cellules T et B au MPXV
Délai: de l'inscription jusqu'à 2 ans
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Décrire l'évolution de la réponse immunitaire cellulaire systémique spécifique aux orthopoxvirus jusqu'à deux ans après la vaccination de rappel par MVA-BN
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de l'inscription jusqu'à 2 ans
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IgA spécifique au MPXV dans les échantillons de salive et anorectaux ; réponses immunitaires médiées par les cellules T et B au MPXV, mesurées sur les échantillons de salive et anorectaux
Délai: de l'inclusion jusqu'à deux ans
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Décrire l'évolution de la réponse immunitaire muqueuse spécifique aux orthopoxvirus (anticorps & cellulaire) jusqu'à deux ans après la vaccination de rappel par MVA-BN
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de l'inclusion jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POQS-Boosted
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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