- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07342829
Prospectieve follow-up na MVA-BN-boostervaccinatie (POQS-Boosted)
Prospectieve on-site studie voor de immunologische follow-up van personen die een booster vaccinatie met MVA-BN tegen apenpokken hebben ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mpox veroorzaakte in 2022 een wereldwijde uitbraak en circuleert nog steeds wereldwijd en veroorzaakt sporadische gevallen in België en elders. In de laatste 10 dagen zijn de eerste gevallen besmet met de waarschijnlijk virulentere clade Ib MPXV gemeld bij mannen die seks hebben met mannen in België, Nederland en elders, wat wijst op circulatie van dit virale clade in seksuele netwerken. In België werd vaccinatie tegen mpox eind 2022 stopgezet en bewijs toonde aan dat antilichaamniveaus tegen MPXV sindsdien zijn gedaald, wat vragen oproept over aanhoudende bescherming en het potentieel voor een nieuwe mpox-uitbraak.
POQS-Boosted is een prospectieve observationele studie waarbij personen die een booster vaccinatie tegen mpox met het MVA-BN-vaccin hebben ontvangen, worden uitgenodigd om gedurende twee jaar op meerdere tijdstippen biologische monsters te verstrekken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christophe Van Dijck, PhD
- Telefoonnummer: +32 3 345 58 65
- E-mail: cvandijck@itg.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Clinical Trials Unit Antwerp
- Telefoonnummer: +32 3 247 66 66
- E-mail: studies@itg.be
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is gepland om een boostervaccin van MVA-BN te krijgen
- ≥18 jaar
- Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Bereidheid om het studieschema te volgen
Exclusiecriteria:
1. Eerdere of huidige MPXV-infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orthopoxvirus-specifieke serum binding en neutraliserende antilichaamtiter
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de follow-up na 2 jaar
|
Om de evolutie van de orthopoxvirus-specifieke serumantilichaamrespons tot twee jaar na MVA-BN-boostervaccinatie te beschrijven
|
van inschrijving tot het einde van de follow-up na 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orthopoxvirus-specifieke systemische T- en B-cel-gemedieerde immuunreacties op MPXV
Tijdsspanne: van inschrijving tot 2 jaar
|
Om de evolutie van de orthopoxvirus-specifieke systemische cellulaire immuunrespons tot twee jaar na MVA-BN-boostervaccinatie te beschrijven
|
van inschrijving tot 2 jaar
|
|
MPXV-specifiek IgA in speeksel- en anorectale monsters; T- en B-cel-gemedieerde immuunresponsen op MPXV, gemeten op speeksel- en anorectale monsters
Tijdsspanne: van inschrijving tot twee jaar
|
Om de evolutie van de orthopoxvirus-specifieke mucosale antilichaam- en cellulaire immuunrespons tot twee jaar na de MVA-BN-boostervaccinatie te beschrijven
|
van inschrijving tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POQS-Boosted
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Apenpokken (Mpox)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumInstitut National de Recherche Biomédicale (INRB). Kinshasa, Democratic Republic... en andere medewerkersWervingMpoxDemocratische Republiek van de Congo
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsNog niet aan het werven
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAssistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of KinshasaVoltooidMpox (apenpokken)Democratische Republiek van de Congo
-
Bavarian NordicICON plcActief, niet wervendApenpokken (Mpox)Verenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción... en andere medewerkersNog niet aan het wervenApenpokken | Mpox (apenpokken)Guinea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...SIGA TechnologiesBeëindigdMPOXVerenigde Staten, Argentinië, Peru, Thailand, Brazilië, Mexico
-
International Vaccine InstituteInstitut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique... en andere medewerkersNog niet aan het wervenMpox | Mpox (apenpokken)Democratische Republiek van de Congo
-
BioNTech SECoalition for Epidemic Preparedness InnovationsWervingPokken | Mpox (apenpokken) | OrthopoxvirusinfectieDemocratische Republiek van de Congo, Zuid-Afrika
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Institut National...VoltooidApenpokken | Mpox (apenpokken)Democratische Republiek van de Congo