Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní sledování po posilovací vakcinaci MVA-BN (POQS-Boosted)

15. ledna 2026 aktualizováno: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Prospektivní studie na místě pro imunologické sledování osob, které obdržely posilovací dávku vakcíny MVA-BN proti Mpox

POQS-Boosted je prospektivní observační studie, během které budou jednotlivci, kteří obdrželi posilovací očkování proti opičím neštovicím vakcínou MVA-BN, vyzváni k poskytnutí biologických vzorků v několika časových bodech během dvou let.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Mpox způsobil v roce 2022 celosvětovou epidemii a nadále cirkuluje po celém světě a způsobuje sporadické případy v Belgii a jinde. V posledních 10 dnech byly hlášeny první případy nakažené pravděpodobně virulentnějším kmenem Ib MPXV od mužů, kteří mají sex s muži v Belgii, Nizozemsku a jinde, což naznačuje cirkulaci tohoto virového kmene v sexuálních sítích. V Belgii bylo očkování proti mpoxu ukončeno na konci roku 2022 a důkazy ukázaly, že od té doby klesly hladiny protilátek proti MPXV, což vyvolává otázky o trvalé ochraně a možnosti vzniku nové epidemie mpoxu.

POQS-Boosted je prospektivní observační studie, během níž budou jedinci, kteří obdrželi posilovací očkování proti mpoxu vakcínou MVA-BN, vyzváni k poskytnutí biologických vzorků vícekrát v průběhu dvou let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christophe Van Dijck, PhD
  • Telefonní číslo: +32 3 345 58 65
  • E-mail: cvandijck@itg.be

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Telefonní číslo: +32 3 247 66 66
  • E-mail: studies@itg.be

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří obdrželi posilovací vakcínu MVA-BN, budou požádáni o účast v "POQS-Boosted"

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je naplánováno podání posilující dávky MVA-BN
  2. Věk ≥18 let
  3. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  4. Ochota dodržovat harmonogram studie

Kritéria pro vyloučení:

1. Minulá nebo současná infekce MPXV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titr sérových protilátek specifických pro orthopoxvirus vázajících a neutralizujících
Časové okno: od zápisu do konce sledování po 2 letech
Popsat vývoj specifické sérové protilátkové odpovědi na orthopoxvirus až dva roky po posilovací vakcinaci MVA-BN
od zápisu do konce sledování po 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systemické T- a B-buněčné imunitní odpovědi specifické pro orthopoxvirus na MPXV
Časové okno: od zápisu do 2 let
Popsat vývoj systémové buněčné imunitní odpovědi specifické pro orthopoxvirus až dva roky po posilující vakcinaci MVA-BN
od zápisu do 2 let
MPXV-specifický IgA ve vzorcích slin a anorektálních vzorcích; T a B buněčně zprostředkované imunitní odpovědi na MPXV, měřené na vzorcích slin a anorektálních vzorcích
Časové okno: od zápisu do dvou let
Popsat vývoj slizniční protilátkové a buněčné imunitní odpovědi specifické pro orthopoxviry až do dvou let po posilovací vakcinaci MVA-BN
od zápisu do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POQS-Boosted

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monkeypox (Mpox)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit