Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne monitorowanie po szczepieniu przypominającym MVA-BN (POQS-Boosted)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Prospektywne badanie na miejscu w celu immunologicznego monitorowania osób, które otrzymały dawkę przypominającą szczepionki MVA-BN przeciwko Mpox

POQS-Boosted to prospektywne badanie obserwacyjne, podczas którego osoby, które otrzymały szczepienie przypominające przeciwko ospie małpiej szczepionką MVA-BN, zostaną zaproszone do dostarczania próbek biologicznych w wielu odstępach czasu w ciągu dwóch lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Mpox spowodował ogólnoświatową epidemię w 2022 roku i nadal krąży na całym świecie, powodując sporadyczne przypadki w Belgii i innych miejscach. W ciągu ostatnich 10 dni zgłoszono pierwsze przypadki zakażenia prawdopodobnie bardziej zjadliwym kladem Ib MPXV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Belgii, Holandii i innych krajach, co wskazuje na krążenie tego wirusowego kladu w sieciach seksualnych. W Belgii szczepienia przeciwko mpox zostały zakończone pod koniec 2022 roku, a dowody wykazały, że od tego czasu spadły poziomy przeciwciał przeciwko MPXV, co rodzi pytania o trwałą ochronność i możliwość pojawienia się nowej epidemii mpox.

POQS-Boosted to prospektywne badanie obserwacyjne, podczas którego osoby, które otrzymały szczepienie przypominające przeciwko mpox szczepionką MVA-BN, zostaną zaproszone do dostarczania próbek biologicznych wielokrotnie w ciągu dwóch lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christophe Van Dijck, PhD
  • Numer telefonu: +32 3 345 58 65
  • E-mail: cvandijck@itg.be

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Numer telefonu: +32 3 247 66 66
  • E-mail: studies@itg.be

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które otrzymały dawkę przypominającą szczepionki MVA-BN, zostaną poproszone o udział w "POQS-Boosted"

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Planuje otrzymać dawkę przypominającą MVA-BN
  2. ≥18 lat
  3. Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  4. Gotowość do przestrzegania harmonogramu badania

Kryteria wykluczenia:

1. Przeszła lub obecna infekcja MPXV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miano przeciwciał wiążących i neutralizujących swoistych dla Orthopoxvirus w surowicy
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 2 latach
Opisanie ewolucji odpowiedzi przeciwciał surowicy specyficznej dla ortopokswirusów do dwóch lat po szczepieniu przypominającym MVA-BN
od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Systemowe odpowiedzi immunologiczne specyficzne dla Orthopoxvirus, mediowane przez komórki T i B, na MPXV
Ramy czasowe: od rejestracji do 2 lat
Opisanie ewolucji ogólnoustrojowej komórkowej odpowiedzi immunologicznej swoistej dla ortopokswirusów do dwóch lat po szczepieniu przypominającym MVA-BN
od rejestracji do 2 lat
MPXV-specyficzna IgA w próbkach śliny i odbytu; odpowiedzi immunologiczne komórek T i B na MPXV, mierzone na próbkach śliny i odbytu
Ramy czasowe: od rejestracji do dwóch lat
Opisać ewolucję swoistej dla ortopokswirusów odpowiedzi immunologicznej błon śluzowych z udziałem przeciwciał & odporności komórkowej do dwóch lat po szczepieniu przypominającym MVA-BN
od rejestracji do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POQS-Boosted

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ospa małpia (Mpox)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj