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Acompanhamento Prospetivo Após Vacinação de Reforço com MVA-BN (POQS-Boosted)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Estudo Prospectivo no Local para o Acompanhamento Imunológico de Indivíduos que Receberam Vacinação de Reforço com MVA-BN Contra Mpox

O POQS-Boosted é um estudo observacional prospetivo durante o qual os indivíduos que receberam a vacinação de reforço contra a varíola dos macacos com a vacina MVA-BN serão convidados a fornecer amostras biológicas em vários momentos ao longo de dois anos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O Mpox causou um surto mundial em 2022 e continua a circular globalmente e a causar casos esporádicos na Bélgica e noutros locais. Nos últimos 10 dias, foram reportados os primeiros casos infetados com o provavelmente mais virulento clade Ib MPXV em homens que têm sexo com homens na Bélgica, Países Baixos e noutros locais, indicando a circulação deste clade viral em redes sexuais. Na Bélgica, a vacinação contra o mpox foi interrompida no final de 2022 e evidências mostraram que os níveis de anticorpos contra o MPXV diminuíram desde então, levantando questões sobre a proteção sustentada e o potencial de um novo surto de mpox surgir.

O POQS-Boosted é um estudo observacional prospetivo durante o qual indivíduos que receberam a vacinação de reforço contra o mpox com a vacina MVA-BN serão convidados a fornecer amostras biológicas em múltiplos momentos ao longo de dois anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christophe Van Dijck, PhD
  • Número de telefone: +32 3 345 58 65
  • E-mail: cvandijck@itg.be

Estude backup de contato

  • Nome: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Número de telefone: +32 3 247 66 66
  • E-mail: studies@itg.be

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos que receberam a vacinação de reforço MVA-BN serão convidados a participar no "POQS-Boosted"

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Está agendado para receber uma dose de reforço de MVA-BN
  2. ≥18 anos
  3. Disposição para fornecer consentimento informado por escrito
  4. Disposição para cumprir o cronograma do estudo

Critérios de Exclusão:

1. Infeção prévia ou atual por MPXV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Título de anticorpos de ligação e neutralização específicos para Orthopoxvirus no soro
Prazo: desde o recrutamento até ao fim do seguimento aos 2 anos
Para descrever a evolução da resposta de anticorpos séricos específicos de orthopoxvirus até dois anos após a vacinação de reforço com MVA-BN
desde o recrutamento até ao fim do seguimento aos 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas imunitárias sistémicas mediadas por células T e B específicas do Orthopoxvirus ao MPXV
Prazo: desde a inscrição até 2 anos
Para descrever a evolução da resposta imunitária celular sistémica específica do ortopoxvírus até dois anos após a vacinação de reforço com MVA-BN
desde a inscrição até 2 anos
IgA específica para MPXV em amostras de saliva e anorretais; respostas imunitárias mediadas por células T e B ao MPXV, medidas em amostras de saliva e anorretais
Prazo: desde a inscrição até dois anos
Para descrever a evolução da resposta imunitária celular & de anticorpos mucosos específicos do orthopoxvirus até dois anos após a vacinação de reforço com MVA-BN
desde a inscrição até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Investigadores

  • Investigador principal: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POQS-Boosted

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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