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Prospektive Nachbeobachtung nach MVA-BN-Auffrischimpfung (POQS-Boosted)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Prospektive Onsite-Studie zur immunologischen Nachbeobachtung von Personen, die eine Booster-Impfung mit MVA-BN gegen Mpox erhalten haben

POQS-Boosted ist eine prospektive Beobachtungsstudie, bei der Personen, die eine Auffrischungsimpfung gegen Mpox mit dem MVA-BN-Impfstoff erhalten haben, eingeladen werden, im Verlauf von zwei Jahren zu mehreren Zeitpunkten biologische Proben abzugeben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mpox verursachte 2022 einen weltweiten Ausbruch und zirkuliert weiterhin weltweit und verursacht sporadische Fälle in Belgien und anderswo. In den letzten 10 Tagen wurden die ersten Fälle, die mit dem wahrscheinlich virulenteren Klade Ib MPXV infiziert sind, bei Männern, die Sex mit Männern haben, in Belgien, den Niederlanden und anderswo gemeldet, was auf eine Zirkulation dieses viralen Klades in sexuellen Netzwerken hindeutet. In Belgien wurde die Impfung gegen Mpox Ende 2022 eingestellt, und es gab Hinweise darauf, dass die Antikörperspiegel gegen MPXV seitdem gesunken sind, was Fragen zur anhaltenden Schutzwirkung und zum Potenzial für einen neuen Mpox-Ausbruch aufwirft.

POQS-Boosted ist eine prospektive Beobachtungsstudie, bei der Personen, die eine Auffrischungsimpfung gegen Mpox mit dem MVA-BN-Impfstoff erhalten haben, eingeladen werden, im Laufe von zwei Jahren zu mehreren Zeitpunkten biologische Proben abzugeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christophe Van Dijck, PhD
  • Telefonnummer: +32 3 345 58 65
  • E-Mail: cvandijck@itg.be

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Telefonnummer: +32 3 247 66 66
  • E-Mail: studies@itg.be

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die eine MVA-BN-Auffrischungsimpfung erhalten haben, werden gebeten, an "POQS-Boosted" teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ist für eine Auffrischungsdosis von MVA-BN vorgesehen
  2. ≥18 Jahre
  3. Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
  4. Bereitschaft zur Einhaltung des Studienplans

Ausschlusskriterien:

1. Vergangene oder aktuelle MPXV-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orthopoxvirus-spezifischer Serum-Bindungs- und Neutralisations-Antikörpertiter
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit nach 2 Jahren
Zur Beschreibung der Entwicklung der Orthopoxvirus-spezifischen Serumantikörperantwort bis zu zwei Jahren nach MVA-BN Booster-Impfung
von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orthopoxvirus-spezifische systemische T- und B-Zell-vermittelte Immunantworten auf MPXV
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 2 Jahren
Um die Entwicklung der Orthopockenvirus-spezifischen systemischen zellulären Immunantwort bis zu zwei Jahre nach der MVA-BN-Auffrischungsimpfung zu beschreiben
von der Einschreibung bis zu 2 Jahren
MPXV-spezifisches IgA in Speichel- und Anorektalproben; T- und B-Zell-vermittelte Immunantworten auf MPXV, gemessen an Speichel- und Anorektalproben
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu zwei Jahren
Zur Beschreibung der Entwicklung der mukosalen Antikörper- & zellulären Immunantwort gegen Orthopockenviren bis zu zwei Jahren nach der MVA-BN-Auffrischungsimpfung
von der Einschreibung bis zu zwei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POQS-Boosted

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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