Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakolta suunniteltu seuranta MVA-BN-täydennysrokotuksen jälkeen (POQS-Boosted)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Prospektiivinen paikan päällä tehtävä tutkimus MVA-BN-rokotteen saaneiden henkilöiden immunologisesta seurannasta isorokkoa vastaan

POQS-Boosted on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa henkilöt, jotka ovat saaneet rokotteen tehosteen isorokkoa vastaan MVA-BN-rokotteella, kutsutaan antamaan biologisia näytteitä useita kertoja kahden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Mpox aiheutti maailmanlaajuisen puhkeamisen vuonna 2022 ja leviää edelleen maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa satunnaisia tapauksia Belgiassa ja muualla. Viimeisen 10 päivän aikana ensimmäiset todennäköisesti virulenssimman kladin Ib MPXV:llä tartutetut tapaukset on raportoitu miehiltä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Belgiassa, Alankomaissa ja muualla, mikä osoittaa tämän viruksen kladin kiertävän seksuaalisissa verkostoissa. Belgiassa rokottaminen mpoxia vastaan lopetettiin vuonna 2022 lopussa ja todisteet osoittivat, että vasta-aineiden tasot MPXV:tä vastaan ovat laskeneet siitä lähtien, mikä herättää kysymyksiä jatkuvasta suojaavuudesta ja mahdollisesta uuden mpox-puhkeaman noususta.

POQS-Boosted on prospektiivinen havainnoiva tutkimus, jonka aikana henkilöitä, jotka saivat tehosterokotuksen mpoxia vastaan MVA-BN-rokotteella, kutsutaan antamaan biologisia näytteitä useita kertoja kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christophe Van Dijck, PhD
  • Puhelinnumero: +32 3 345 58 65
  • Sähköposti: cvandijck@itg.be

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Puhelinnumero: +32 3 247 66 66
  • Sähköposti: studies@itg.be

Opiskelupaikat

      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöitä, jotka saivat MVA-BN-tehosterokotuksen, pyydetään osallistumaan "POQS-Boosted"-tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikataulutettu saamaan MVA-BN:n tehostusannos
  2. ≥18 vuotta
  3. Halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  4. Halukkuus noudattaa tutkimusaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi tai nykyinen MPXV-tartunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orthopoxvirus-spesifinen seerumin sitoutumis- ja neutraloiva vasta-ainetitri
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seurannan päättymiseen 2 vuoden jälkeen
Kuvata orthopoxvirus-spesifisen seerumin vasta-ainevasteen kehittymistä jopa kahteen vuoteen MVA-BN-täydennysrokotuksen jälkeen
ilmoittautumisesta seurannan päättymiseen 2 vuoden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orthopoxvirus-spesifiset systemaattiset T- ja B-soluvälitteiset immuunivasteet MPXV:lle
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina 2 vuoteen asti
Kuvaamaan orthopoxvirus-spesifisen systemaattisen soluvälitteisen immunivasteen kehitystä jopa kahden vuoden ajan MVA-BN-täydennysrokotuksen jälkeen
ilmoittautumisesta aina 2 vuoteen asti
MPXV-spesifinen IgA syljessä ja anorektaalisissa näytteissä; T- ja B-soluvälitteiset immunivasteet MPXV:lle, mitattuna syljestä ja anorektaalisista näytteistä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina kahteen vuoteen saakka
Kuvaamaan orthopoxvirus-spesifisen limakalvon vasta-aine- ja soluvälitteisen immuunivasteen kehittymistä jopa kahteen vuoteen MVA-BN-täydennysrokotuksen jälkeen
ilmoittautumisesta aina kahteen vuoteen saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apinarokko (Mpox)

Tilaa