- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07342829
Ennakolta suunniteltu seuranta MVA-BN-täydennysrokotuksen jälkeen (POQS-Boosted)
Prospektiivinen paikan päällä tehtävä tutkimus MVA-BN-rokotteen saaneiden henkilöiden immunologisesta seurannasta isorokkoa vastaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mpox aiheutti maailmanlaajuisen puhkeamisen vuonna 2022 ja leviää edelleen maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa satunnaisia tapauksia Belgiassa ja muualla. Viimeisen 10 päivän aikana ensimmäiset todennäköisesti virulenssimman kladin Ib MPXV:llä tartutetut tapaukset on raportoitu miehiltä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Belgiassa, Alankomaissa ja muualla, mikä osoittaa tämän viruksen kladin kiertävän seksuaalisissa verkostoissa. Belgiassa rokottaminen mpoxia vastaan lopetettiin vuonna 2022 lopussa ja todisteet osoittivat, että vasta-aineiden tasot MPXV:tä vastaan ovat laskeneet siitä lähtien, mikä herättää kysymyksiä jatkuvasta suojaavuudesta ja mahdollisesta uuden mpox-puhkeaman noususta.
POQS-Boosted on prospektiivinen havainnoiva tutkimus, jonka aikana henkilöitä, jotka saivat tehosterokotuksen mpoxia vastaan MVA-BN-rokotteella, kutsutaan antamaan biologisia näytteitä useita kertoja kahden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe Van Dijck, PhD
- Puhelinnumero: +32 3 345 58 65
- Sähköposti: cvandijck@itg.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clinical Trials Unit Antwerp
- Puhelinnumero: +32 3 247 66 66
- Sähköposti: studies@itg.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikataulutettu saamaan MVA-BN:n tehostusannos
- ≥18 vuotta
- Halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus noudattaa tutkimusaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
1. Aiempi tai nykyinen MPXV-tartunta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orthopoxvirus-spesifinen seerumin sitoutumis- ja neutraloiva vasta-ainetitri
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seurannan päättymiseen 2 vuoden jälkeen
|
Kuvata orthopoxvirus-spesifisen seerumin vasta-ainevasteen kehittymistä jopa kahteen vuoteen MVA-BN-täydennysrokotuksen jälkeen
|
ilmoittautumisesta seurannan päättymiseen 2 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orthopoxvirus-spesifiset systemaattiset T- ja B-soluvälitteiset immuunivasteet MPXV:lle
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina 2 vuoteen asti
|
Kuvaamaan orthopoxvirus-spesifisen systemaattisen soluvälitteisen immunivasteen kehitystä jopa kahden vuoden ajan MVA-BN-täydennysrokotuksen jälkeen
|
ilmoittautumisesta aina 2 vuoteen asti
|
|
MPXV-spesifinen IgA syljessä ja anorektaalisissa näytteissä; T- ja B-soluvälitteiset immunivasteet MPXV:lle, mitattuna syljestä ja anorektaalisista näytteistä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina kahteen vuoteen saakka
|
Kuvaamaan orthopoxvirus-spesifisen limakalvon vasta-aine- ja soluvälitteisen immuunivasteen kehittymistä jopa kahteen vuoteen MVA-BN-täydennysrokotuksen jälkeen
|
ilmoittautumisesta aina kahteen vuoteen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POQS-Boosted
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apinarokko (Mpox)
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAssistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of KinshasaValmisMpox (monkeypox)Kongon demokraattinen tasavalta
-
International Vaccine InstituteInstitut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMpox | Mpox (monkeypox)Kongon demokraattinen tasavalta
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaApinarokko | Mpox (monkeypox)Guinea
-
BioNTech SECoalition for Epidemic Preparedness InnovationsRekrytointiIsorokko | Mpox (monkeypox) | OrthopoxvirusinfektioKongon demokraattinen tasavalta, Etelä-Afrikka
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumInstitut National de Recherche Biomédicale (INRB). Kinshasa, Democratic... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMpoxKongon demokraattinen tasavalta
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Institut...ValmisApinarokko | Mpox (monkeypox)Kongon demokraattinen tasavalta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechEi vielä rekrytointiaMonkeypox-virusinfektio | Mpox (monkeypox)Kongo
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique...ValmisMpox (monkeypox)Kongon demokraattinen tasavalta
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsEi vielä rekrytointia