Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv opfølgning efter MVA-BN booster-vaccination (POQS-Boosted)

15. januar 2026 opdateret af: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Prospektiv on-site undersøgelse for immunologisk opfølgning af personer, der modtog booster vaccination med MVA-BN mod abekopper

POQS-Boosted er en prospektiv observationsstudie, hvor personer, der har modtaget booster-vaccination mod mpox med MVA-BN-vaccinen, vil blive inviteret til at afgive biologiske prøver flere gange over en toårig periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mpox forårsagede et verdensomspændende udbrud i 2022 og cirkulerer fortsat verden over og forårsager sporadiske tilfælde i Belgien og andre steder. I de sidste 10 dage er de første tilfælde inficeret med den sandsynligvis mere virulente klade Ib MPXV blevet rapporteret fra mænd, der har sex med mænd i Belgien, Holland og andre steder, hvilket indikerer, at denne virale klade cirkulerer i seksuelle netværk. I Belgien blev vaccination mod mpox stoppet i slutningen af 2022, og beviser viste, at antistofniveauer mod MPXV er faldet siden da, hvilket rejser spørgsmål om vedvarende beskyttelse og potentialet for, at et nyt mpox-udbrud kan opstå.

POQS-Boosted er en prospektiv observationsundersøgelse, hvor individer, der modtog booster-vaccination mod mpox med MVA-BN-vaccinen, vil blive inviteret til at afgive biologiske prøver på flere tidspunkter over en toårig periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christophe Van Dijck, PhD
  • Telefonnummer: +32 3 345 58 65
  • E-mail: cvandijck@itg.be

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Telefonnummer: +32 3 247 66 66
  • E-mail: studies@itg.be

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har modtaget MVA-BN-boostervaccination, vil blive bedt om at deltage i "POQS-Boosted"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er planlagt til at modtage en boosterdosis af MVA-BN
  2. ≥18 år
  3. Villighed til at give skriftligt informeret samtykke
  4. Villighed til at følge studietidsplanen

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere eller nuværende MPXV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orthopoxvirus-specifikt serum binding og neutraliserende antistoftiter
Tidsramme: fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 2 år
At beskrive udviklingen af det ortopoksvirus-specifikke serum-antistofrespons op til to år efter MVA-BN-boostervaccination
fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske T- og B-cellemedierede immunresponser specifikke for Orthopoxvirus mod MPXV
Tidsramme: fra tilmeldingen og op til 2 år
For at beskrive udviklingen af den ortopoksvirus-specifikke systemiske cellulære immunrespons op til to år efter MVA-BN booster vaccination
fra tilmeldingen og op til 2 år
MPXV-specifik IgA i spytprøver og anorektale prøver; T- og B-cellemedierede immunresponser mod MPXV, målt på spytprøver og anorektale prøver
Tidsramme: fra tilmelding og op til to år
At beskrive udviklingen af den ortopoksvirus-specifikke slimhinde-antistof- & cellulære immunrespons op til to år efter MVA-BN booster-vaccination
fra tilmelding og op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Anslået)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POQS-Boosted

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Monkeypox (Mpox)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner