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MVA-BN 부스터 백신 접종 후 전향적 추적관찰 (POQS-Boosted)

2026년 1월 15일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Mpox 대응 MVA-BN 부스터 백신 접종자의 면역학적 추적 관찰을 위한 전향적 현장 연구

POQS-Boosted는 전향적 관찰 연구로, MVA-BN 백신으로 mpox에 대한 부스터 접종을 받은 개인들이 2년 동안 여러 차례 생물학적 샘플을 제공하도록 초대될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

Mpox는 2022년 전 세계적인 유행병을 일으켰으며 전 세계적으로 계속해서 유행하고 있으며 벨기에 및 기타 지역에서 산발적인 사례를 발생시키고 있습니다. 지난 10일 동안, 벨기에, 네덜란드 및 기타 지역에서 남성과 성관계를 갖는 남성들 사이에서 보고된 첫 번째 사례들은 아마도 더 강력한 독성을 가진 클레이드 Ib MPXV에 감염되었으며, 이는 성적 네트워크 내에서 이 바이러스 클레이드가 유행하고 있음을 나타냅니다. 벨기에에서는 2022년 말에 mpox에 대한 예방접종이 중단되었으며, 그 이후로 MPXV에 대한 항체 수준이 감소했다는 증거가 나타나 지속적인 보호 효과와 새로운 mpox 유행병 발생 가능성에 대한 의문을 제기하고 있습니다.

POQS-Boosted는 전향적 관찰 연구로, MVA-BN 백신으로 mpox에 대한 부스터 예방접종을 받은 개인들이 2년 동안 여러 번에 걸쳐 생물학적 샘플을 제공하도록 초대될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christophe Van Dijck, PhD
  • 전화번호: +32 3 345 58 65
  • 이메일: cvandijck@itg.be

연구 연락처 백업

  • 이름: Clinical Trials Unit Antwerp
  • 전화번호: +32 3 247 66 66
  • 이메일: studies@itg.be

연구 장소

  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MVA-BN 추가접종을 받은 개인들은 "POQS-Boosted"에 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. MVA-BN 부스터 접종 예정자
  2. ≥18세
  3. 서면 동의서 제공 의사
  4. 연구 일정 준수 의사

제외 기준:

1. 과거 또는 현재 MPXV 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Orthopoxvirus 특이적 혈청 결합 및 중화 항체 역가
기간: 등록부터 2년 추적 관찰 종료 시점까지
MVA-BN 부스터 백신 접종 후 최대 2년 동안의 Orthopoxvirus 특이 혈청 항체 반응의 변화를 설명하기 위해
등록부터 2년 추적 관찰 종료 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Orthopoxvirus 특이적 전신 T세포 및 B세포 매개 면역반응
기간: 등록 시점부터 최대 2년까지
MVA-BN 부스터 접종 후 최대 2년까지의 orthopoxvirus 특이적 전신 세포성 면역 반응의 변화를 설명하기 위해
등록 시점부터 최대 2년까지
타액 및 항문직장 샘플에서 MPXV 특이 IgA; 타액 및 항문직장 샘플에서 측정된 MPXV에 대한 T세포 및 B세포 매개 면역 반응
기간: 등록 시점부터 최대 2년까지
MVA-BN 추가 접종 후 최대 2년까지의 정단바이러스 특이적 점막 항체 및 세포 면역 반응의 변화를 설명하기 위함
등록 시점부터 최대 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Tropical Medicine, Belgium

수사관

  • 수석 연구원: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • POQS-Boosted

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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