Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдение после бустерной вакцинации MVA-BN (POQS-Boosted)

15 января 2026 г. обновлено: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Перспективное исследование на месте для иммунологического наблюдения за лицами, получившими бустерную вакцинацию MVA-BN против оспы обезьян

POQS-Boosted — это проспективное наблюдательное исследование, в ходе которого лица, получившие бустерную вакцинацию против mpox вакциной MVA-BN, будут приглашены для сдачи биологических образцов в течение двух лет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Оспа обезьян вызвала глобальную вспышку в 2022 году и продолжает циркулировать по всему миру, вызывая спорадические случаи в Бельгии и других странах. За последние 10 дней были зарегистрированы первые случаи заражения, вероятно, более вирулентным кладом Ib MPXV, у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в Бельгии, Нидерландах и других странах, что указывает на циркуляцию этого вирусного клада в сексуальных сетях. В Бельгии вакцинация против оспы обезьян была прекращена в конце 2022 года, и данные показали, что с тех пор уровень антител против MPXV снизился, что вызывает вопросы о сохранении защитного эффекта и возможности возникновения новой вспышки оспы обезьян.

POQS-Boosted — это проспективное обсервационное исследование, в ходе которого лица, получившие бустерную вакцинацию против оспы обезьян вакциной MVA-BN, будут приглашены для предоставления биологических образцов несколько раз в течение двух лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christophe Van Dijck, PhD
  • Номер телефона: +32 3 345 58 65
  • Электронная почта: cvandijck@itg.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Номер телефона: +32 3 247 66 66
  • Электронная почта: studies@itg.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, получившие бустерную вакцинацию MVA-BN, будут приглашены к участию в "POQS-Boosted"

Описание

Критерии включения:

  1. Запланирована вакцинация бустерной дозой MVA-BN
  2. Возраст ≥18 лет
  3. Готовность предоставить письменное информированное согласие
  4. Готовность соблюдать график исследования

Критерии исключения:

1. Перенесенная или текущая инфекция MPXV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Титр ортопоксвирус-специфичных связывающих и нейтрализующих антител в сыворотке
Временное ограничение: от момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 2 года
Для описания эволюции специфического сывороточного антительного ответа на ортопоксвирус до двух лет после бустерной вакцинации MVA-BN
от момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системные Т- и В-клеточные иммунные ответы, специфичные к Orthopoxvirus, на MPXV
Временное ограничение: от момента включения в исследование до 2 лет
Для описания эволюции системного клеточного иммунного ответа, специфичного к ортопоксвирусам, в течение двух лет после бустерной вакцинации MVA-BN
от момента включения в исследование до 2 лет
MPXV-специфичный IgA в образцах слюны и аноректальных образцах; T- и B-клеточные иммунные ответы на MPXV, измеренные на образцах слюны и аноректальных образцах
Временное ограничение: с момента включения в исследование до двух лет
Описать эволюцию ортопоксвирус-специфичного мукозального антительного и клеточного иммунного ответа в течение двух лет после бустерной вакцинации MVA-BN
с момента включения в исследование до двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Следователи

  • Главный следователь: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POQS-Boosted

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оспа обезьян (Mpox)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться