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Seguimiento prospectivo tras la vacunación de refuerzo con MVA-BN (POQS-Boosted)

15 de enero de 2026 actualizado por: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Estudio Prospectivo en el Lugar para el Seguimiento Inmunológico de Individuos que Recibieron Vacunación de Refuerzo con MVA-BN contra la Viruela del Mono

POQS-Boosted es un estudio observacional prospectivo durante el cual se invitará a las personas que recibieron la vacuna de refuerzo contra la viruela del mono con la vacuna MVA-BN a proporcionar muestras biológicas en múltiples momentos a lo largo de dos años.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El mpox causó un brote mundial en 2022 y continúa circulando en todo el mundo, provocando casos esporádicos en Bélgica y en otros lugares. En los últimos 10 días, se han notificado los primeros casos infectados con el clado Ib del MPXV, probablemente más virulento, en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres en Bélgica, Países Bajos y otros lugares, lo que indica la circulación de este clado viral en redes sexuales. En Bélgica, la vacunación contra el mpox cesó a finales de 2022 y las pruebas mostraron que los niveles de anticuerpos contra el MPXV han disminuido desde entonces, lo que plantea dudas sobre la protección sostenida y la posibilidad de que surja un nuevo brote de mpox.

POQS-Boosted es un estudio observacional prospectivo durante el cual se invitará a las personas que recibieron una vacuna de refuerzo contra el mpox con la vacuna MVA-BN a proporcionar muestras biológicas en múltiples ocasiones a lo largo de dos años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christophe Van Dijck, PhD
  • Número de teléfono: +32 3 345 58 65
  • Correo electrónico: cvandijck@itg.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Número de teléfono: +32 3 247 66 66
  • Correo electrónico: studies@itg.be

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se pedirá a las personas que recibieron la vacuna de refuerzo MVA-BN que participen en "POQS-Boosted"

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Está programado para recibir una dosis de refuerzo de MVA-BN
  2. ≥18 años
  3. Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito
  4. Disposición para seguir el calendario del estudio

Criterios de exclusión:

1. Infección pasada o actual por MPXV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Título de anticuerpos séricos de unión y neutralización específicos de Orthopoxvirus
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 2 años
Para describir la evolución de la respuesta de anticuerpos séricos específicos de ortopoxvirus hasta dos años después de la vacunación de refuerzo con MVA-BN
desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas inmunitarias sistémicas mediadas por células T y B específicas de Orthopoxvirus al MPXV
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 2 años
Para describir la evolución de la respuesta inmunitaria celular sistémica específica de los ortopoxvirus hasta dos años después de la vacunación de refuerzo con MVA-BN
desde la inscripción hasta 2 años
IgA específica para MPXV en muestras de saliva y anorrectales; respuestas inmunitarias mediadas por células T y B al MPXV, medidas en muestras de saliva y anorrectales
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta dos años
Para describir la evolución de la respuesta inmunitaria celular y de anticuerpos mucosos específicos de ortopoxvirus hasta dos años después de la vacunación de refuerzo con MVA-BN
desde la inscripción hasta dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Investigadores

  • Investigador principal: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POQS-Boosted

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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