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Follow-up Prospettico dopo la Vaccinazione di Richiamo MVA-BN (POQS-Boosted)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Studio Prospettico in Sito per il Follow-up Immunologico di Individui che Hanno Ricevuto la Vaccinazione di Richiamo con MVA-BN Contro il Mpox

POQS-Boosted è uno studio osservazionale prospettico durante il quale gli individui che hanno ricevuto la vaccinazione di richiamo contro il vaiolo delle scimmie con il vaccino MVA-BN saranno invitati a fornire campioni biologici in più momenti nel corso di due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Mpox ha causato un'epidemia mondiale nel 2022 e continua a circolare in tutto il mondo, provocando casi sporadici in Belgio e altrove. Negli ultimi 10 giorni, sono stati segnalati i primi casi infettati dal probabile ceppo MPXV Ib più virulento da uomini che hanno rapporti sessuali con uomini in Belgio, nei Paesi Bassi e altrove, indicando la circolazione di questo ceppo virale nelle reti sessuali. In Belgio, la vaccinazione contro il mpox è stata interrotta alla fine del 2022 e le evidenze hanno mostrato che i livelli di anticorpi contro MPXV sono diminuiti da allora, sollevando interrogativi sulla protezione sostenuta e sul potenziale emergere di una nuova epidemia di mpox.

POQS-Boosted è uno studio osservazionale prospettico durante il quale individui che hanno ricevuto la vaccinazione di richiamo contro il mpox con il vaccino MVA-BN saranno invitati a fornire campioni biologici in più momenti nel corso di due anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christophe Van Dijck, PhD
  • Numero di telefono: +32 3 345 58 65
  • Email: cvandijck@itg.be

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Numero di telefono: +32 3 247 66 66
  • Email: studies@itg.be

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui che hanno ricevuto la vaccinazione di richiamo MVA-BN saranno invitati a partecipare a "POQS-Boosted"

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. È programmato/a per ricevere una dose di richiamo di MVA-BN
  2. ≥18 anni
  3. Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
  4. Disponibilità a seguire il calendario dello studio

Criteri di esclusione:

1. Infezione da MPXV passata o attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titolo anticorpale di legame e neutralizzazione specifico per Orthopoxvirus
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del follow-up a 2 anni
Descrivere l'evoluzione della risposta anticorpale sierica specifica per gli orthopoxvirus fino a due anni dopo la vaccinazione di richiamo con MVA-BN
dall'arruolamento alla fine del follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte immunitarie sistemiche mediate da cellule T e B specifiche per Orthopoxvirus al MPXV
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino a 2 anni
Descrivere l'evoluzione della risposta immunitaria cellulare sistemica specifica per orthopoxvirus fino a due anni dopo la vaccinazione di richiamo con MVA-BN
dall'arruolamento fino a 2 anni
IgA specifici per MPXV in campioni di saliva e anorettali; risposte immunitarie mediate da cellule T e B al MPXV, misurate su campioni di saliva e anorettali
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino a due anni
Descrivere l'evoluzione della risposta immunitaria cellulare & anticorpale mucosale specifica per orthopoxvirus fino a due anni dopo la vaccinazione di richiamo con MVA-BN
dall'arruolamento fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POQS-Boosted

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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