Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív követés az MVA-BN emlékeztető oltás után (POQS-Boosted)

2026. január 15. frissítette: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Prospektív helyszíni vizsgálat a MVA-BN oltással Mpox elleni emlékeztető védőoltást kapott személyek immunológiai nyomon követésére

A POQS-Boosted egy prospektív megfigyelési tanulmány, amely során azokat az egyéneket, akik a himlő elleni Booster oltást kapták az MVA-BN vakcinával, meghívják biológiai minták leadására többször a két év alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A mpox 2022-ben világméretű kitörést okozott, és továbbra is világszerte kering, valamint szórványos eseteket okoz Belgiumban és máshol. Az elmúlt 10 napban az első, valószínűleg virulensebb Ib kládú MPXV-vel fertőzött eseteket jelentették be olyan férfiaktól, akik férfiakkal létesítenek szexuális kapcsolatot Belgiumban, Hollandiában és máshol, ami azt jelzi, hogy ez a vírusklád szexuális hálózatokban kering. Belgiumban a mpox elleni oltást 2022 végén beszüntették, és a bizonyítékok azt mutatták, hogy az MPXV elleni antitest-szint azóta csökkent, ami kérdéseket vet fel a fenntartott védettségről és egy új mpox-kitörés potenciális kialakulásáról.

A POQS-Boosted egy prospektív megfigyelési vizsgálat, amely során azokat az egyéneket, akik a mpox elleni emlékeztető oltást kaptak az MVA-BN vakcinával, meghívják, hogy biológiai mintákat szolgáltassanak többször a két éves időszak alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Christophe Van Dijck, PhD
  • Telefonszám: +32 3 345 58 65
  • E-mail: cvandijck@itg.be

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Telefonszám: +32 3 247 66 66
  • E-mail: studies@itg.be

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerp, Belgium, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a személyeket, akik MVA-BN emlékeztető oltást kaptak, felkérjük, hogy vegyenek részt a "POQS-Boosted" vizsgálatban

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. MVA-BN emlékeztető dózis beadására van beütemezve
  2. ≥18 éves
  3. Hajlandóság írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
  4. Hajlandóság a vizsgálati ütemterv betartására

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi vagy jelenlegi MPXV fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orthopoxvírus-specifikus szérumkötő és semlegesítő antitest-titer
Időkeret: a felvételtől a 2 éves nyomon követés végéig
Az MVA-BN emlékeztető oltás után két évig tartó ortopoxvírus-specifikus szérum antitestválasz fejlődésének leírása
a felvételtől a 2 éves nyomon követés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MPXV elleni Orthopoxvírus-specifikus szisztémás T- és B-sejt mediált immunválaszok
Időkeret: a regisztrációtól kezdve akár 2 évig
Az MVA-BN emlékeztető oltás után két évig tartó ortopoxvírus-specifikus szisztémás sejtes immunválasz fejlődésének leírása
a regisztrációtól kezdve akár 2 évig
MPXV-specifikus IgA a nyálban és anorektális mintákban; T- és B-sejtek által közvetített immunválaszok az MPXV-re, nyál- és anorektális mintákon mérve
Időkeret: a bevonástól kezdve legfeljebb két évig
A mucosális antitest- és sejtes immunválasz evolúciójának leírása a MVA-BN emlékeztető oltást követő két évig tartó időszakban
a bevonástól kezdve legfeljebb két évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POQS-Boosted

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Majomhimlő (Mpox)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel