Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv oppfølging etter MVA-BN booster-vaksinasjon (POQS-Boosted)

15. januar 2026 oppdatert av: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Prospektiv pågående studie for immunologisk oppfølging av individer som har mottatt booster-vaksinasjon med MVA-BN mot Mpox

POQS-Boosted er en prospektiv observasjonsstudie der personer som har mottatt boostervaksine mot apekopper med MVA-BN-vaksinen vil bli invitert til å gi biologiske prøver flere ganger i løpet av to år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mpox forårsaket et verdensomspennende utbrudd i 2022 og fortsetter å sirkulere globalt og forårsaker sporadiske tilfeller i Belgia og andre steder. I løpet av de siste 10 dagene er de første tilfellene smittet med den sannsynligvis mer virulente kladen Ib MPXV blitt rapportert fra menn som har sex med menn i Belgia, Nederland og andre steder, noe som indikerer at denne virale kladen sirkulerer i seksuelle nettverk. I Belgia ble vaksinasjon mot mpox avsluttet på slutten av 2022, og bevis viste at antistoffnivåene mot MPXV har avtatt siden den gang, noe som reiser spørsmål om vedvarende beskyttelse og potensialet for at et nytt mpox-utbrudd kan oppstå.

POQS-Boosted er en prospektiv observasjonsstudie der personer som har mottatt boostervaksinasjon mot mpox med MVA-BN-vaksinen vil bli invitert til å gi biologiske prøver flere ganger i løpet av to år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christophe Van Dijck, PhD
  • Telefonnummer: +32 3 345 58 65
  • E-post: cvandijck@itg.be

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Telefonnummer: +32 3 247 66 66
  • E-post: studies@itg.be

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har mottatt MVA-BN boostervaksine vil bli bedt om å delta i "POQS-Boosted"

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er planlagt å motta en boosterdose av MVA-BN
  2. ≥18 år
  3. Villighet til å gi skriftlig informert samtykke
  4. Villighet til å følge studietidsplanen

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere eller nåværende MPXV-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ortopoksvirus-spesifikt serum bindende og nøytraliserende antistofftiter
Tidsramme: fra inkludering til oppfølgingsperiodens slutt etter 2 år
Å beskrive utviklingen av ortopoksvirus-spesifikk serum-antistoffrespons opp til to år etter MVA-BN booster-vaksinasjon
fra inkludering til oppfølgingsperiodens slutt etter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orthopoxvirus-spesifikke systemiske T- og B-celle-medierte immunresponser mot MPXV
Tidsramme: fra påmelding opptil 2 år
For å beskrive utviklingen av det systemiske cellulære immunresponset spesifikt for ortopoksvirus opp til to år etter MVA-BN booster-vaksinasjon
fra påmelding opptil 2 år
MPXV-spesifikk IgA i spytt- og anorektale prøver; T- og B-cellemediert immunrespons mot MPXV, målt på spytt- og anorektale prøver
Tidsramme: fra påmelding opp til to år
For å beskrive utviklingen av det ortopoksvirus-spesifikke slimhinne-antistoffet & cellulære immunresponset opp til to år etter MVA-BN booster-vaksinasjon
fra påmelding opp til to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POQS-Boosted

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Monkeypox (Mpox)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere