Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv uppföljning efter MVA-BN-boostervaccination (POQS-Boosted)

15 januari 2026 uppdaterad av: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Prospektiv studie på plats för immunologisk uppföljning av individer som fått påfyllnadsvaccination med MVA-BN mot mässling

POQS-Boosted är en prospektiv observationsstudie under vilken individer som fått booster-vaccination mot apkoppor med MVA-BN-vaccinet kommer att bjudas in att lämna biologiska prover vid flera tillfällen under loppet av två år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mpox orsakade ett världsomspännande utbrott 2022 och cirkulerar fortfarande globalt samt orsakar sporadiska fall i Belgien och på andra håll. Under de senaste 10 dagarna har de första fallen smittade med den troligen mer virulenta kladen Ib MPXV rapporterats från män som har sex med män i Belgien, Nederländerna och på andra håll, vilket indikerar att denna virala klad cirkulerar i sexuella nätverk. I Belgien avslutades vaccination mot mpox i slutet av 2022, och bevis har visat att antikroppsnivåerna mot MPXV har minskat sedan dess, vilket väcker frågor om bestående skydd och potentialen för att ett nytt mpox-utbrott kan uppstå.

POQS-Boosted är en prospektiv observationsstudie under vilken individer som fick boostervaccination mot mpox med MVA-BN-vaccinet kommer att bli inbjudna att lämna biologiska prover vid flera tillfällen under loppet av två år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christophe Van Dijck, PhD
  • Telefonnummer: +32 3 345 58 65
  • E-post: cvandijck@itg.be

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Clinical Trials Unit Antwerp
  • Telefonnummer: +32 3 247 66 66
  • E-post: studies@itg.be

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som fått MVA-BN påfyllnadsvaccin kommer att ombes att delta i "POQS-Boosted"

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är planerad att få en påfyllnadsdos av MVA-BN
  2. ≥18 år
  3. Bereddhet att ge skriftligt informerat samtycke
  4. Bereddhet att följa studiens schema

Exklusionskriterier:

1. Tidigare eller nuvarande MPXV-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orthopoxvirus-specifikt serum bindande och neutraliserande antikroppstitre
Tidsram: från inskrivning till uppföljningens slut efter 2 år
För att beskriva utvecklingen av det ortopoxvirus-specifika serumantikroppssvaret upp till två år efter MVA-BN boostervaccination
från inskrivning till uppföljningens slut efter 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemiska T- och B-cell-medierade immunresponser specifika för Orthopoxvirus mot MPXV
Tidsram: från inskrivning upp till 2 år
Att beskriva utvecklingen av det ortopoxvirus-specifika systemiska cellulära immunförsvaret upp till två år efter MVA-BN boostervaccination
från inskrivning upp till 2 år
MPXV-specifikt IgA i saliv- och anorektala prover; T- och B-cell-medierade immunresponser mot MPXV, mätta på saliv- och anorektala prover
Tidsram: från inskrivning upp till två år
Att beskriva utvecklingen av det ortopoxvirus-specifika slemhinnespecifika antikropps- och cellulära immunförsvaret upp till två år efter MVA-BN boostervaccination
från inskrivning upp till två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Utredare

  • Huvudutredare: Laurens Liesenborghs, MD, Institute Of Tropical Medicine Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Beräknad)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POQS-Boosted

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Monkeypox (Mpox)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera